Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní stimulační terapie

14. března 2024 aktualizováno: Eda Atay, Hasan Kalyoncu University

Vliv kognitivní stimulační terapie na apatii, osamělost, úzkost a aktivity každodenního života u starších jedinců s diagnostikovanou Alzheimerovou chorobou

Koncept kognitivní stimulace u AD je jedním z nejpopulárnějších přístupů. Kognitivní stimulační terapie (CST) je uváděna jako osvědčená praxe založená na důkazech s robustními klinickými studiemi, podávaná podle specifických pokynů pro jedince s mírnou až středně těžkou demencí. V této studii bylo cílem prozkoumat účinky aplikace CST na úroveň apatie, osamělosti, úzkosti a každodenních aktivit u starších jedinců s Alzheimerovou chorobou.

Tento výzkum byl plánován v experimentálním výzkumném designu s jedním centrem a kontrolní skupinou před testem po testu. Výzkum měl být proveden mezi lednem 2023 a červnem 202 v Moral House of Gaziantep Metropolitan Municipality, Department of Disabled and Health Services. Ve výzkumu bude použit úvodní informační formulář, standardizovaný mini-mentální test, škála geriatrické úzkosti, škála hodnocení apatie, škála osamělosti a škála funkčního postižení u demence. CST bude podávat výzkumník vyškolený v terapii, 2 dny v týdnu, celkem 14 sezení po 45-50 minutách. Před aplikací bude předběžná zkouška, po aplikaci průběžná zkouška a o tři měsíce později následná zkouška. Výzkumná data budou vyhodnocena v balíkovém programu SPSS 25.0 New York.

Přehled studie

Detailní popis

Alzheimerova choroba je zákeřné a pomalu progredující onemocnění, charakterizované přítomností kognitivních, behaviorálních a obecných dysfunkcí. Mezi neuropsychiatrickými a behaviorálními symptomy pozorovanými u pacientů s Alzheimerovou chorobou je nejčastějším symptomem apatie. Dále následují deprese, agresivita, úzkosti a poruchy spánku. Behaviorální a psychologické symptomy (BPSD) postihují během nemoci až 90 % lidí s demencí. Proto přináší velké obtíže jak pacientům, tak jejich pečovatelům a způsobuje nízkou kvalitu života. Neschopnost léčit onemocnění navíc tuto situaci zcela zhoršuje. S ohledem na farmakologickou léčbu psychologických symptomů, jako je apatie, úzkost, deprese u jedinců s AD, existenci nepříznivých vedlejších účinků, zvýšenou úmrtnost, omezenou účinnost léků, relativně vysoké náklady a neschopnost účinně léčit některé z nejvíce stresujících chování, se doporučuje upřednostnit nefarmakologické intervence.

Koncept kognitivní stimulace u AD je jedním z nejpopulárnějších přístupů. Uvádí se, že kognitivní stimulační terapie (CST) je nejlepší praxí založenou na důkazech s robustními klinickými studiemi aplikovanými podle specifických pokynů pro jedince s mírnou a středně těžkou demencí. Kromě toho je CST jedinou intervencí doporučenou britským Národním institutem pro klinickou excelenci (NICE) k podpoře poznávání, nezávislosti a pohody u lidí s mírnou až středně těžkou demencí. Bylo zjištěno, že CST má mnoho účinků na jedince s Alzheimerovou chorobou. Ve studiích o účinnosti kognitivních intervenčních strategií zaměřených na snížení kognitivních funkcí, behaviorálních a psychiatrických symptomů však existují různé výsledky. Aby bylo možné převést CST do rutinní klinické praxe, praktický výzkum na podporu standardizace a zobecnění kognitivní stimulační terapie plánované pro pacienty s AD a jejího dopadu na zlepšení neuropsychiatrických symptomů a každodenních životních dovedností vyžaduje další výzkum. Absence široce používaného standardního guidelines pro farmakologické metody pro pacienty s AD u nás navíc prozrazuje, že plánovaná studie přispěje praxi. Mnoho studií potvrdilo, že CST aplikovaná u jedinců s AD přispívá k posílení kognitivních, psychologických a sociálních aspektů, ale studií aplikovaných sestrami je málo. Je pozoruhodné, že studie o programu CST aplikované sestrami u nás jsou omezené. Sestry proto zdůrazňují potřebu více klinických studií pro budování a šíření znalostí v této oblasti, protože intervence byla málo prozkoumána. Absence široce používaného standardního guidelines pro farmakologické metody pro pacienty s AD u nás navíc prozrazuje, že plánovaná studie přispěje praxi. Tato studie je zaměřena na zkoumání vlivu aplikace CST na úroveň apatie, osamělosti, úzkosti a každodenních aktivit u starších jedinců s diagnózou Alzheimerovy choroby.

Tento výzkum byl naplánován v jediném centru a experimentálním výzkumném designu s kontrolní skupinou před testem po testu. Výzkum měl být proveden mezi lednem 2023 a červnem 202 v Moral House přidruženém k oddělení zdravotně postižených a zdravotních služeb metropolitního magistrátu Gaziantep. Ve výzkumu bude použit úvodní informační formulář, standardizovaný mini-mentální test, škála geriatrické úzkosti, škála hodnocení apatie, škála osamělosti a škála funkčního postižení u demence. CST bude aplikován vyškoleným výzkumníkem v terapii, 2 dny v týdnu, celkem ve 14 sezeních po 45-50 minutách. Před aplikací bude předběžná zkouška, po aplikaci průběžná zkouška a o tři měsíce později následná zkouška. Výzkumná data budou vyhodnocena v balíkovém programu SPSS 25.0 New York.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Gaziantep, Krocan, 27000
        • Hasan Kalyoncu University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 60 let nebo starší,
  • s mírnou diagnózou Alzheimerovy choroby a skóre standardizovaného mini mentálního testu v rozmezí 18-23,
  • Umět mluvit a rozumět turecky,
  • Problémy se sluchem, porozuměním, viděním a mluvením,
  • Bez fyzického onemocnění nebo postižení účastnit se skupinové práce,
  • Do studie budou zahrnuti jedinci, kteří se dobrovolně zúčastní výzkumu, kteří se programu CST dosud neúčastnili.

Kritéria vyloučení:

  • Nesplňuje žádné z kritérií pro zařazení do výzkumu,
  • Nezúčastnili jste se alespoň dvou zasedání programu CST,
  • Pacienti, kteří odmítnou/chtějí opustit program CST, budou zkoušejícím ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahové rameno
Je to intervenční skupina.

CST zahrnuje použití standardních úkolů, které se zaměřují na kognitivní funkce, navržených tak, aby vyhovovaly různým úrovním obtížnosti v souladu s individuálními schopnostmi a rehabilitací. Podrobný průvodce pro CST je k dispozici pro řadu zdravotnických a pečovatelských profesionálů, včetně pečovatelských pracovníků, ergoterapeutů, psychologů a sester (https://www.ucl.ac.uk/international-cognitive-stimulation-therapy/) publikace /cst-manuals). Aplikace CST se skládá ze 14 sezení po 45-50 minutách, 2 dny v týdnu.

Intervenční skupina Týden 1=Seznámení a aplikace předtestů Týden 2=Fyzické hry a zvuky Týden 3=Týden dětství a jídlo 4=Aktuální události a tváře / scény Týden 5=Sdružení slov a kreativita Týden 6=Kategorizace předmětů a orientace 7. týden = Využití peněz a týden her 8=Slovní hry a týmová soutěž Týden 9=Uzavření a aplikace po testu

Žádný zásah: žádné zásahové rameno
Je to neintervenční skupina.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv CST na úroveň apatie u pacientů s Alzheimerovou chorobou
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Úroveň apatie bude měřena pomocí škály Aphaty Evaluation Scale u pacientů s Alzheimerovou chorobou po CST.
ukončením studia v průměru 1 rok
Vliv CST na úroveň osamělosti u pacientů s Alzheimerovou chorobou
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Úroveň osamělosti bude měřena pomocí UCLA Loneliness Scale u pacientů s Alzheimerovou chorobou po CST.
ukončením studia v průměru 1 rok
Vliv CST na úroveň úzkosti u pacientů s Alzheimerovou chorobou
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Úroveň úzkosti bude měřena pomocí Geraitric Anxiety Scale u pacientů s Alzheimerovou chorobou po CST.
ukončením studia v průměru 1 rok
Vliv CST na úroveň aktivit každodenního života u pacientů s Alzheimerovou chorobou
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Úroveň úzkosti bude měřena pomocí škály aktivit denního života u pacientů s Alzheimerovou chorobou po CST.
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní stimulační terapie

Předplatit