Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve stimulatietherapie

14 maart 2024 bijgewerkt door: Eda Atay, Hasan Kalyoncu University

Het effect van cognitieve stimulatietherapie op apathie, eenzaamheid, angst en activiteiten van het dagelijks leven bij oudere personen met de diagnose Alzheimer

Het concept van cognitieve stimulatie bij AD is een van de meest populaire benaderingen. Cognitieve stimulatietherapie (CST) wordt beschouwd als een evidence-based best practice met robuuste klinische onderzoeken, toegediend volgens specifieke richtlijnen voor personen met milde tot matige dementie. In deze studie was het gericht op het onderzoeken van de effecten van CST-toepassing op de niveaus van apathie, eenzaamheid, angst en dagelijkse activiteiten bij oudere personen met de ziekte van Alzheimer.

Dit onderzoek was gepland in een experimenteel onderzoeksontwerp met een enkel centrum en een pretest-posttestcontrolegroep. Het onderzoek zou tussen januari 2023 en juni 202 worden uitgevoerd in het Moral House van Gaziantep Metropolitan Municipality, Department of Disabled and Health Services. Inleidend informatieformulier, gestandaardiseerde mini-mentale test, geriatrische angstschaal, apathiebeoordelingsschaal, eenzaamheidsschaal en functionele beperking bij dementie zullen in het onderzoek worden gebruikt. CST wordt toegediend door een in therapie getrainde onderzoeker, 2 dagen per week, gedurende in totaal 14 sessies van 45-50 minuten. Er is een pre-test voor de aanvraag, een tussentijdse test direct na de aanvraag en een post-test drie maanden later. Onderzoeksdata worden geëvalueerd in SPSS 25.0 New York pakketprogramma.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De ziekte van Alzheimer is een sluipende en langzaam progressieve ziekte, gekenmerkt door de aanwezigheid van cognitieve, gedrags- en algemene disfunctie. Onder de neuropsychiatrische en gedragssymptomen die bij patiënten met de ziekte van Alzheimer worden waargenomen, is apathie het meest voorkomende symptoom. Het wordt ook gevolgd door depressie, agressie, angst en slaapstoornissen. Gedrags- en psychologische symptomen (BPSD) treffen tot 90% van de mensen met dementie tijdens de ziekte. Daarom brengt het grote moeilijkheden met zich mee voor zowel patiënten als hun zorgverleners en veroorzaakt het een lage kwaliteit van leven. Bovendien verergert het onvermogen om de ziekte te behandelen deze situatie volledig. Gezien de farmacologische behandeling van psychologische symptomen zoals apathie, angst, depressie bij AD-individuen, het bestaan ​​van nadelige bijwerkingen, verhoogde mortaliteit, beperkte werkzaamheid van geneesmiddelen, relatief hoge kosten en het onvermogen om enkele van de meest verontrustende gedragingen effectief te behandelen, is het wordt aanbevolen om voorrang te geven aan niet-medicamenteuze interventies.

Het concept van cognitieve stimulatie bij AD is een van de meest populaire benaderingen. Er wordt beweerd dat cognitieve stimulatietherapie (CST) de beste evidence-based praktijk is met robuuste klinische onderzoeken, toegepast volgens een specifieke richtlijn voor personen met lichte en matige dementie. Bovendien is CST de enige interventie die wordt aanbevolen door het Britse National Institute for Clinical Excellence (NICE) om cognitie, onafhankelijkheid en welzijn te bevorderen voor mensen met milde tot matige dementie. Er is vastgesteld dat CST veel effecten heeft op personen met de ziekte van Alzheimer. Er zijn echter verschillende resultaten in onderzoeken naar de effectiviteit van cognitieve interventiestrategieën gericht op het verminderen van cognitieve functies, gedrags- en psychiatrische symptomen. Om de omzetting van CST in de dagelijkse klinische praktijk mogelijk te maken, is nader onderzoek nodig voor praktijkonderzoek ter ondersteuning van de standaardisatie en generalisatie van geplande cognitieve stimulatietherapie voor patiënten met de ziekte van Alzheimer en de impact ervan op het verbeteren van neuropsychiatrische symptomen en vaardigheden in het dagelijks leven. Bovendien blijkt uit het ontbreken van een veelgebruikte standaardrichtlijn voor farmacologische methoden voor patiënten met AD in ons land dat het geplande onderzoek een bijdrage zal leveren aan de praktijk. Het is door veel studies bevestigd dat CST toegepast op personen met AD bijdraagt ​​aan de versterking van cognitieve, psychologische en sociale aspecten, maar er zijn weinig studies toegepast door verpleegkundigen. Het is opmerkelijk dat de studies over het CST-programma dat door verpleegkundigen in ons land wordt toegepast, beperkt zijn. Daarom wordt de behoefte aan meer klinische studies benadrukt door verpleegkundigen om kennis op dit gebied op te bouwen en te verspreiden, aangezien de interventie weinig is bestudeerd. Bovendien blijkt uit het ontbreken van een veelgebruikte standaardrichtlijn voor farmacologische methoden voor patiënten met AD in ons land dat het geplande onderzoek een bijdrage zal leveren aan de praktijk. In deze studie is het doel om het effect van CST-toepassing op de niveaus van apathie, eenzaamheid, angst en dagelijkse activiteiten bij oudere personen met de diagnose Alzheimer te onderzoeken.

Dit onderzoek was gepland in een enkel centrum en een experimenteel onderzoeksontwerp met een pretest-posttestcontrolegroep. Het onderzoek zou tussen januari 2023 en juni 202 worden uitgevoerd in het Moral House dat is aangesloten bij de Gaziantep Metropolitan Municipality Disabled and Health Services Department. Inleidend informatieformulier, gestandaardiseerde mini-mentale test, geriatrische angstschaal, apathiebeoordelingsschaal, eenzaamheidsschaal en functionele beperking bij dementie zullen in het onderzoek worden gebruikt. CST wordt door een getrainde onderzoeker in therapie toegepast, 2 dagen per week, in totaal 14 sessies van 45-50 minuten. Er is een pre-test voor de aanvraag, een tussentijdse test direct na de aanvraag en een post-test drie maanden later. Onderzoeksdata worden geëvalueerd in SPSS 25.0 New York pakketprogramma.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Gaziantep, Kalkoen, 27000
        • Hasan Kalyoncu University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 60 jaar of ouder,
  • Een milde diagnose van Alzheimer hebben en een gestandaardiseerde Mini Mental Test-score in het bereik van 18-23,
  • Turks spreken en verstaan
  • Problemen met horen, begrijpen, zien en spreken,
  • Geen lichamelijke ziekte of handicap hebben om deel te nemen aan groepswerk,
  • Niet eerder hebben deelgenomen aan het CST-programma. Individuen die vrijwillig deelnemen aan het onderzoek zullen worden opgenomen in het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet voldoen aan een van de onderzoeksinclusiecriteria,
  • Minstens twee sessies van het CST-programma niet hebben bijgewoond,
  • Patiënten die het CST-programma weigeren/willen verlaten, worden door de onderzoeker uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie arm
Het is de interventiegroep.

CST omvat het gebruik van standaardtaken die gericht zijn op cognitieve functies, ontworpen om te voldoen aan verschillende moeilijkheidsgraden in overeenstemming met het vermogen en de revalidatie van het individu. Een gedetailleerde gids voor CST is beschikbaar voor een reeks gezondheids- en zorgprofessionals, waaronder zorgverleners, ergotherapeuten, psychologen en verpleegkundigen (https://www.ucl.ac.uk/international-cognitive-stimulation-therapy/) publicaties /cst-handleidingen). De CST-applicatie bestaat uit 14 sessies van 45-50 minuten, 2 dagen per week.

Interventiegroep Week 1=Kennismaken en pre-testen toepassen Week 2=Lichamelijke spelletjes en geluiden Week 3=Kindertijd en eten Week 4=Huidige gebeurtenissen en gezichten/scènes Week 5=Woordassociatie en creativiteit Week 6=Voorwerpen categoriseren en oriëntatie Week 7 = Geldgebruik en spelletjes Week 8=Woordspelletjes en teamcompetitie Week 9=Sluiting en post-test applicatie

Geen tussenkomst: geen interventiearm
Het is de niet-interventiegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het effect van CST op het niveau van apathie bij patiënten met de ziekte van Alzheimer
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Het niveau van apathie zal worden gemeten met de Aphaty Evaluation Scale bij Alzheimerpatiënten na CST.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Het effect van CST op de mate van eenzaamheid bij Alzheimerpatiënten
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
De mate van eenzaamheid zal worden gemeten met een UCLA Loneliness Scale bij Alzheimerpatiënten na CST.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Het effect van CST op het niveau van angst bij Alzheimerpatiënten
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Het niveau van angst wordt gemeten met een Geraitric Anxiety Scale bij Alzheimerpatiënten na CST.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Het effect van CST op het niveau van dagelijkse activiteiten bij Alzheimerpatiënten
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Het niveau van angst zal worden gemeten met een Activiteiten van Dagelijks Leven Schaal bij Alzheimerpatiënten na CST.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren