Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia stymulacji poznawczej

14 marca 2024 zaktualizowane przez: Eda Atay, Hasan Kalyoncu University

Wpływ terapii stymulacji poznawczej na apatię, samotność, lęk i aktywność życia codziennego u osób starszych z rozpoznaniem choroby Alzheimera

Koncepcja stymulacji poznawczej w AD jest jednym z najpopularniejszych podejść. Terapia stymulacji poznawczej (CST) jest uznawana za najlepszą praktykę opartą na dowodach, popartą solidnymi badaniami klinicznymi, stosowaną zgodnie ze szczegółowymi wytycznymi dla osób z łagodną do umiarkowanej demencją. Celem niniejszego badania było zbadanie wpływu zastosowania CST na poziom apatii, samotności, niepokoju i codziennych czynności życiowych u osób starszych z chorobą Alzheimera.

Badanie to zostało zaplanowane w ramach eksperymentalnego projektu badawczego z pojedynczym ośrodkiem i grupą kontrolną po teście wstępnym. Badania zaplanowano do przeprowadzenia w okresie od stycznia 2023 r. do czerwca 202 r. w Domu Moralnym Gminy Miejskiej Gaziantep, Wydziale ds. Osób Niepełnosprawnych i Służby Zdrowia. W badaniach wykorzystany zostanie Formularz Informacji Wstępnej, Standaryzowany Mini Test Psychiczny, Geriatryczna Skala Lęku, Skala Oceny Apatii, Skala Samotności oraz Skala Niepełnosprawności Funkcjonalnej w Otępieniu. CST będzie podawany przez badacza przeszkolonego w zakresie terapii, 2 dni w tygodniu, w sumie 14 sesji trwających 45-50 minut. Przed złożeniem wniosku odbędzie się test wstępny, test pośredni zaraz po złożeniu wniosku i test końcowy trzy miesiące później. Dane badawcze zostaną ocenione w programie pakietowym SPSS 25.0 New York.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroba Alzheimera jest podstępną i powoli postępującą chorobą, charakteryzującą się dysfunkcjami poznawczymi, behawioralnymi i ogólnymi. Wśród objawów neuropsychiatrycznych i behawioralnych obserwowanych u pacjentów z chorobą Alzheimera najczęstszym objawem jest apatia. W dalszej kolejności pojawiają się depresja, agresja, lęki i zaburzenia snu. Objawy behawioralne i psychologiczne (BPSD) dotykają nawet 90% osób z otępieniem podczas choroby. Sprawia zatem duże trudności zarówno pacjentom, jak i ich opiekunom oraz powoduje niską jakość życia. Ponadto niemożność całkowitego wyleczenia choroby pogarsza tę sytuację. Biorąc pod uwagę farmakologiczne leczenie objawów psychicznych, takich jak apatia, lęk, depresja u osób z AD, występowanie działań niepożądanych, zwiększoną śmiertelność, ograniczoną skuteczność leków, relatywnie wysoki koszt oraz brak możliwości skutecznego leczenia niektórych najbardziej uciążliwych zachowań, zaleca się nadanie priorytetu interwencjom niefarmakologicznym.

Koncepcja stymulacji poznawczej w AD jest jednym z najpopularniejszych podejść. Stwierdzono, że terapia stymulacji poznawczej (CST) jest najlepszą praktyką opartą na dowodach i solidnymi badaniami klinicznymi, stosowaną zgodnie z określonymi wytycznymi dla osób z łagodną i umiarkowaną demencją. Ponadto CST jest jedyną interwencją zalecaną przez brytyjski National Institute for Clinical Excellence (NICE) w celu promowania funkcji poznawczych, niezależności i dobrego samopoczucia osób z łagodną do umiarkowanej demencją. Stwierdzono, że CST ma wiele skutków dla osób z chorobą Alzheimera. Istnieją jednak różne wyniki badań nad skutecznością strategii interwencji poznawczych ukierunkowanych na redukcję funkcji poznawczych, objawów behawioralnych i psychiatrycznych. Aby umożliwić przekształcenie CST w rutynową praktykę kliniczną, badania praktyczne wspierające standaryzację i uogólnienie terapii stymulacji poznawczej planowanej dla pacjentów z AD oraz jej wpływ na poprawę objawów neuropsychiatrycznych i umiejętności życia codziennego wymagają dalszych badań. Ponadto brak powszechnie stosowanych w naszym kraju standardowych wytycznych dotyczących metod farmakologicznych u pacjentów z AZS świadczy o tym, że planowane badanie przyczyni się do praktyki. W wielu badaniach potwierdzono, że CST stosowane u osób z AD przyczynia się do wzmocnienia aspektów poznawczych, psychologicznych i społecznych, jednak niewiele jest badań stosowanych przez pielęgniarki. Warto zauważyć, że badania dotyczące programu CST stosowanego przez pielęgniarki w naszym kraju są ograniczone. Dlatego pielęgniarki podkreślają potrzebę większej liczby badań klinicznych w celu budowania i rozpowszechniania wiedzy w tej dziedzinie, ponieważ interwencja została słabo zbadana. Ponadto brak powszechnie stosowanych w naszym kraju standardowych wytycznych dotyczących metod farmakologicznych u pacjentów z AZS świadczy o tym, że planowane badanie przyczyni się do praktyki. Celem niniejszej pracy jest zbadanie wpływu zastosowania CST na poziom apatii, samotności, niepokoju i codziennych czynności życiowych u osób starszych z rozpoznaniem choroby Alzheimera.

Badanie to zaplanowano w jednym ośrodku i zaprojektowano badania eksperymentalne z grupą kontrolną pretest posttest. Badania zaplanowano na okres od stycznia 2023 r. do czerwca 202 r. w Moral House afiliowanym przy Wydziale ds. Osób Niepełnosprawnych i Służby Zdrowia Gaziantep Metropolitan Municipality. W badaniach wykorzystany zostanie Formularz Informacji Wstępnej, Standaryzowany Mini Test Psychiczny, Geriatryczna Skala Lęku, Skala Oceny Apatii, Skala Samotności oraz Skala Niepełnosprawności Funkcjonalnej w Otępieniu. CST będzie stosowana przez wyszkolonego badacza w terapii, 2 dni w tygodniu, łącznie w 14 sesjach trwających 45-50 minut. Przed złożeniem wniosku odbędzie się test wstępny, test pośredni zaraz po złożeniu wniosku i test końcowy trzy miesiące później. Dane badawcze zostaną ocenione w programie pakietowym SPSS 25.0 New York.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Gaziantep, Indyk, 27000
        • Hasan Kalyoncu University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 60 lat lub więcej,
  • Posiadanie łagodnej diagnozy choroby Alzheimera i wyniku w Standaryzowanym Mini Testie Psychicznym w przedziale 18-23,
  • Potrafi mówić i rozumieć język turecki,
  • problemy ze słuchem, rozumieniem, widzeniem i mówieniem,
  • Brak choroby fizycznej lub niepełnosprawności umożliwiającej udział w pracy grupowej,
  • Nie brały wcześniej udziału w programie CST. Osoby, które zgłoszą chęć udziału w badaniu, zostaną objęte badaniem.

Kryteria wyłączenia:

  • Niespełnienie któregokolwiek z kryteriów włączenia do badania,
  • Nie uczestniczyłem w co najmniej dwóch sesjach programu CST,
  • Pacjenci, którzy odmówią/chcą opuścić program CST, zostaną wykluczeni z badania przez badacza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
To jest grupa interwencyjna.

CST obejmuje stosowanie standardowych zadań, które koncentrują się na funkcjach poznawczych, zaprojektowanych tak, aby sprostać różnym poziomom trudności, zgodnie z indywidualnymi zdolnościami i rehabilitacją. Dostępny jest szczegółowy przewodnik dotyczący CST dla wielu pracowników służby zdrowia i opieki, w tym pracowników opieki, terapeutów zajęciowych, psychologów i pielęgniarek (https://www.ucl.ac.uk/international-cognitive-stimulation-therapy/) /cst-manuals). Aplikacja CST składa się z 14 sesji trwających 45-50 minut, 2 dni w tygodniu.

Grupa interwencyjna Tydzień 1=Zapoznanie się i stosowanie testów wstępnych Tydzień 2=Gry fizyczne i dźwięki Tydzień 3=Dzieciństwo i jedzenie Tydzień 4=Bieżące wydarzenia i twarze/sceny Tydzień 5=Kojarzenie słów i kreatywność Tydzień 6=Kategoryzowanie przedmiotów i orientacja Tydzień 7 = Wykorzystanie pieniędzy i gry Tydzień 8 = Gry słowne i rywalizacja zespołowa Tydzień 9 = Zamknięcie i aplikacja po teście

Brak interwencji: brak ramienia interwencyjnego
Jest to grupa nieinterwencyjna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ CST na poziom apatii u pacjentów z chorobą Alzheimera
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Poziom apatii będzie mierzony Skalą Oceny Aphaty u pacjentów z chorobą Alzheimera po CST.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wpływ CST na poziom samotności u pacjentów z chorobą Alzheimera
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Poziom samotności będzie mierzony Skalą Samotności UCLA u pacjentów z chorobą Alzheimera po CST.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wpływ CST na poziom lęku u pacjentów z chorobą Alzheimera
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Poziom lęku będzie mierzony Geraitric Anxiety Scale u pacjentów z chorobą Alzheimera po CST.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wpływ CST na poziom czynności życia codziennego u pacjentów z chorobą Alzheimera
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Poziom lęku będzie mierzony za pomocą Skali Czynności Życia Codziennego u pacjentów z chorobą Alzheimera po CST.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia stymulacji poznawczej

Subskrybuj