- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05808530
Kognitiv stimuleringsterapi
Effekten av kognitiv stimuleringsterapi på apati, ensamhet, ångest och aktiviteter i det dagliga livet hos äldre individer med diagnosen Alzheimers
Begreppet kognitiv stimulering i AD är en av de mest populära metoderna. Kognitiv stimuleringsterapi (CST) anges vara evidensbaserad bästa praxis med robusta kliniska prövningar, administrerade enligt specifika riktlinjer för individer med mild till måttlig demens. I denna studie syftade det till att undersöka effekterna av CST-applikation på nivåerna av apati, ensamhet, ångest och dagliga aktiviteter hos äldre individer med Alzheimers sjukdom.
Denna forskning planerades i en experimentell forskningsdesign med ett enda centrum och kontrollgrupp för förtest efter test. Forskningen var planerad att utföras mellan januari 2023 och juni 202 på Moral House of Gaziantep Metropolitan Municipality, Department of Disabled and Health Services. Inledande informationsformulär, standardiserat mini-mentalt test, geriatrisk ångestskala, apatiskala, ensamhetsskala och funktionsnedsättning vid demensskala kommer att användas i forskningen. CST kommer att administreras av en forskare utbildad i terapi, 2 dagar i veckan, under totalt 14 sessioner på 45-50 minuter. Det blir ett förtest innan ansökan, ett mellanprov direkt efter ansökan och ett eftertest tre månader senare. Forskningsdata kommer att utvärderas i SPSS 25.0 New York-paketprogrammet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alzheimers sjukdom är en smygande och långsamt progressiv sjukdom som kännetecknas av närvaron av kognitiva, beteendemässiga och allmänna dysfunktioner. Bland de neuropsykiatriska och beteendemässiga symtom som ses hos Alzheimerspatienter är apati det vanligaste symtomet. Det följs också av depression, aggression, ångest och sömnstörningar. Beteendemässiga och psykologiska symtom (BPSD) drabbar upp till 90 % av personer med demens under sjukdomen. Därför medför det stora svårigheter för både patienter och deras vårdgivare och orsakar låg livskvalitet. Dessutom förvärrar oförmågan att behandla sjukdomen denna situation helt. Med tanke på den farmakologiska behandlingen av psykologiska symtom som apati, ångest, depression hos AD-individer, förekomsten av negativa biverkningar, ökad dödlighet, begränsad läkemedelseffektivitet, relativt höga kostnader och oförmågan att effektivt behandla några av de mest plågsamma beteendena, rekommenderas att prioritera icke-farmakologiska insatser.
Begreppet kognitiv stimulering i AD är en av de mest populära metoderna. Det anges att kognitiv stimuleringsterapi (CST) är den bästa evidensbaserade praktiken med robusta kliniska prövningar, tillämpad enligt en specifik riktlinje för individer med mild och måttlig demens. Dessutom är CST den enda interventionen som rekommenderas av Storbritanniens National Institute for Clinical Excellence (NICE) för att främja kognition, oberoende och välbefinnande för personer med mild till måttlig demens. Det har fastställts att CST har många effekter på individer med Alzheimers sjukdom. Det finns dock olika resultat i studier om effektiviteten av kognitiva interventionsstrategier som syftar till att minska kognitiva funktioner, beteendemässiga och psykiatriska symtom. För att möjliggöra omvandlingen av CST till rutinmässig klinisk praxis, kräver övningsforskning för att stödja standardisering och generalisering av kognitiv stimuleringsterapi som planeras för patienter med AD och dess inverkan på förbättring av neuropsykiatriska symtom och vardagsfärdigheter ytterligare forskning. Dessutom avslöjar frånvaron av en allmänt använd standardriktlinje för farmakologiska metoder för patienter med AD i vårt land att den planerade studien kommer att bidra till praktiken. Det har bekräftats av många studier att CST tillämpad på individer med AD bidrar till att stärka kognitiva, psykologiska och sociala aspekter, men det finns få studier som tillämpas av sjuksköterskor. Det är anmärkningsvärt att studierna på CST-programmet som tillämpas av sjuksköterskor i vårt land är begränsade. Därför framhålls behovet av fler kliniska studier av sjuksköterskor för att bygga upp och sprida kunskap inom detta område, då insatsen är lite studerad. Dessutom avslöjar frånvaron av en allmänt använd standardriktlinje för farmakologiska metoder för patienter med AD i vårt land att den planerade studien kommer att bidra till praktiken. I denna studie syftar det till att undersöka effekten av CST-applikation på nivåerna av apati, ensamhet, ångest och dagliga aktiviteter hos äldre individer med diagnosen Alzheimers.
Denna forskning planerades i ett enda center och experimentell forskningsdesign med kontrollgrupp för förtest efter test. Forskningen var planerad att genomföras mellan januari 2023 och juni 202 i Moral House som är anslutet till Gaziantep Metropolitan Municipality Disabled and Health Services Department. Inledande informationsformulär, standardiserat mini-mentalt test, geriatrisk ångestskala, apatiskala, ensamhetsskala och funktionsnedsättning vid demensskala kommer att användas i forskningen. CST kommer att tillämpas av en utbildad forskare i terapi, 2 dagar i veckan, i totalt 14 sessioner på 45-50 minuter. Det blir ett förtest innan ansökan, ett mellanprov direkt efter ansökan och ett eftertest tre månader senare. Forskningsdata kommer att utvärderas i SPSS 25.0 New York-paketprogrammet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Gaziantep, Kalkon, 27000
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 60 år eller äldre,
- Att ha en mild Alzheimers diagnos och ett standardiserat minimentalt testresultat i intervallet 18-23,
- Kunna tala och förstå turkiska,
- Hörsel-, förståelse-, se- och talproblem,
- Att inte ha någon fysisk sjukdom eller funktionsnedsättning att delta i grupparbete,
- Har inte deltagit i CST-programmet tidigare, Individer som frivilligt deltar i forskningen kommer att inkluderas i studien.
Exklusions kriterier:
- Uppfyller inte något av forskningsinklusionskriterierna,
- Har inte deltagit i minst två sessioner av CST-programmet,
- Patienter som vägrar/vill lämna CST-programmet kommer att uteslutas från studien av utredaren.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsarm
Det är en interventionsgrupp.
|
CST innebär användning av standarduppgifter som fokuserar på kognitiva funktioner, utformade för att möta varierande svårighetsgrad i enlighet med individens förmåga och rehabilitering. En detaljerad guide för CST finns tillgänglig för en rad vård- och omsorgspersonal, inklusive vårdpersonal, arbetsterapeuter, psykologer och sjuksköterskor (https://www.ucl.ac.uk/international-cognitive-stimulation-therapy/) publikationer /cst-manuals). CST-ansökan består av 14 sessioner på 45-50 minuter, 2 dagar i veckan. Interventionsgrupp Vecka 1=Bekanta sig och tillämpa förtester Vecka 2=Fysiska lekar och ljud Vecka 3=Barndoms- och matvecka 4=Aktuella händelser och ansikten/scener Vecka 5=Ordassociation och kreativitet Vecka 6=Kategorisera objekt och orientering Vecka 7 = Pengaanvändning och spel Vecka 8=Ordspel och lagtävling Vecka 9=Avslutning och eftertest |
|
Inget ingripande: ingen interventionsarm
Det är icke-interventionsgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av CST på nivån av apati hos Alzheimers patienter
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Nivån av apati kommer att mätas med Aphaty Evaluation Scale hos Alzheimers patienter efter CST.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Effekten av CST på nivån av ensamhet hos Alzheimers patienter
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Nivån av ensamhet kommer att mätas med en UCLA Loneliness Scale hos Alzheimers patienter efter CST.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Effekten av CST på nivån av ångest hos Alzheimers patienter
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Nivån av ångest kommer att mätas med en Geraitric Anxiety Scale hos Alzheimers patienter efter CST.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Effekten av CST på nivån av Activities of Daily Living hos Alzheimerspatienter
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Nivån av ångest kommer att mätas med en Activities of Daily Living Scale hos Alzheimers patienter efter CST.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cerejeira J, Lagarto L, Mukaetova-Ladinska EB. Behavioral and psychological symptoms of dementia. Front Neurol. 2012 May 7;3:73. doi: 10.3389/fneur.2012.00073. eCollection 2012.
- Hall L, Orrell M, Stott J, Spector A. Cognitive stimulation therapy (CST): neuropsychological mechanisms of change. Int Psychogeriatr. 2013 Mar;25(3):479-89. doi: 10.1017/S1041610212001822. Epub 2012 Nov 12.
- Khan Z, Corbett A, Ballard C. Cognitive stimulation therapy: training, maintenance and implementation in clinical trials. Pragmat Obs Res. 2014 Apr 5;5:15-19. doi: 10.2147/POR.S56000. eCollection 2014.
- Wong GHY, Yek OPL, Zhang AY, Lum TYS, Spector A. Cultural adaptation of cognitive stimulation therapy (CST) for Chinese people with dementia: multicentre pilot study. Int J Geriatr Psychiatry. 2018 Jun;33(6):841-848. doi: 10.1002/gps.4663. Epub 2017 Jan 11.
- Lok N, Buldukoglu K, Barcin E. Effects of the cognitive stimulation therapy based on Roy's adaptation model on Alzheimer's patients' cognitive functions, coping-adaptation skills, and quality of life: A randomized controlled trial. Perspect Psychiatr Care. 2020 Jul;56(3):581-592. doi: 10.1111/ppc.12472. Epub 2020 Jan 12.
- Yang YP, Lee FP, Chao HC, Hsu FY, Wang JJ. Comparing the Effects of Cognitive Stimulation, Reminiscence, and Aroma-Massage on Agitation and Depressive Mood in People With Dementia. J Am Med Dir Assoc. 2016 Aug 1;17(8):719-24. doi: 10.1016/j.jamda.2016.03.021. Epub 2016 May 7.
- Juarez-Cedillo T, Gutierrez-Gutierrez L, Sanchez-Hurtado LA, Martinez-Rodriguez N, Juarez-Cedillo E. Randomized Controlled Trial of Multi-Component Cognitive Stimulation Therapy (SADEM) in Community-Dwelling Demented Adults. J Alzheimers Dis. 2020;78(3):1033-1045. doi: 10.3233/JAD-200574.
- Zhao QF, Tan L, Wang HF, Jiang T, Tan MS, Tan L, Xu W, Li JQ, Wang J, Lai TJ, Yu JT. The prevalence of neuropsychiatric symptoms in Alzheimer's disease: Systematic review and meta-analysis. J Affect Disord. 2016 Jan 15;190:264-271. doi: 10.1016/j.jad.2015.09.069. Epub 2015 Oct 24. Erratum In: J Affect Disord. 2016 Dec;206:8.
- Sobral SR, Sobral M. Computerized cognitive stimulation for people with dementia or with mild cognitive impairment: a bibliometric review. Dement Neuropsychol. 2021 Jan-Mar;15(1):28-40. doi: 10.1590/1980-57642021dn15-020003.
- Perkins L, Fisher E, Felstead C, Rooney C, Wong GHY, Dai R, Vaitheswaran S, Natarajan N, Mograbi DC, Ferri CP, Stott J, Spector A. Delivering Cognitive Stimulation Therapy (CST) Virtually: Developing and Field-Testing a New Framework. Clin Interv Aging. 2022 Feb 9;17:97-116. doi: 10.2147/CIA.S348906. eCollection 2022.
- Fukushima RLM, do Carmo EG, Pedroso RDV, Micali PN, Donadelli PS, Fuzaro G Junior, Venancio RCP, Viola J, Costa JLR. Effects of cognitive stimulation on neuropsychiatric symptoms in elderly with Alzheimer's disease: A systematic review. Dement Neuropsychol. 2016 Jul-Sep;10(3):178-184. doi: 10.1590/S1980-5764-2016DN1003003.
- Chen HM, Tsai LJ, Chao SY, Clark MJ. Study on the Effects of Individualized Learning Therapy on Cognitive Function and Behavioral and Psychological Symptoms of Dementia in the Institutionalized Older Adults. J Nurs Res. 2016 Dec;24(4):300-310. doi: 10.1097/JNR.0000000000000118.
- Lin HC, Yang YP, Cheng WY, Wang JJ. Distinctive effects between cognitive stimulation and reminiscence therapy on cognitive function and quality of life for different types of behavioural problems in dementia. Scand J Caring Sci. 2018 Jun;32(2):594-602. doi: 10.1111/scs.12484. Epub 2017 Sep 7.
- Martinez-Moreno M, Cerulla N, Chico G, Quintana M, Garolera M. Comparison of neuropsychological and functional outcomes in Alzheimer's disease patients with good or bad response to a cognitive stimulation treatment: a retrospective analysis. Int Psychogeriatr. 2016 Nov;28(11):1821-1833. doi: 10.1017/S104161021600123X. Epub 2016 Aug 9.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Hasan Kalyoncuuuu University
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .