Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивно-стимуляционная терапия

14 марта 2024 г. обновлено: Eda Atay, Hasan Kalyoncu University

Влияние терапии когнитивной стимуляции на апатию, одиночество, тревогу и повседневную активность у пожилых людей с диагнозом болезни Альцгеймера

Концепция когнитивной стимуляции при БА является одним из самых популярных подходов. Терапия когнитивной стимуляции (КСТ) считается передовой практикой, основанной на фактических данных, с надежными клиническими испытаниями, проводимой в соответствии со специальными рекомендациями для людей с легкой и умеренной деменцией. Это исследование было направлено на изучение влияния применения КСТ на уровни апатии, одиночества, тревоги и повседневной активности у пожилых людей с болезнью Альцгеймера.

Это исследование было запланировано в виде экспериментального исследования с одним центром и контрольной группой до тестирования и после тестирования. Исследование планировалось провести в период с января 2023 года по июнь 202 года в Доме нравственности столичного муниципалитета Газиантепа, Департаменте по делам инвалидов и здравоохранения. В исследовании будут использоваться вводная информационная форма, стандартизированный мини-психологический тест, шкала гериатрической тревожности, шкала оценки апатии, шкала одиночества и шкала функциональной инвалидности при деменции. CST будет проводиться исследователем, обученным терапии, 2 дня в неделю, в общей сложности 14 сеансов по 45-50 минут. Будет предварительное тестирование перед подачей заявления, промежуточное тестирование сразу после приложения и пост-тест через три месяца. Данные исследований будут оцениваться в пакетной программе SPSS 25.0 New York.

Обзор исследования

Подробное описание

Болезнь Альцгеймера представляет собой коварное начало и медленно прогрессирующее заболевание, характеризующееся наличием когнитивной, поведенческой и общей дисфункции. Среди нейропсихиатрических и поведенческих симптомов, наблюдаемых у пациентов с болезнью Альцгеймера, апатия является наиболее распространенным симптомом. За ним также следуют депрессия, агрессия, тревога и нарушения сна. Поведенческие и психологические симптомы (ППСД) затрагивают до 90% людей с деменцией во время болезни. Поэтому это приносит большие трудности как больным, так и лицам, ухаживающим за ними, и обуславливает низкое качество жизни. Кроме того, невозможность лечения заболевания полностью усугубляет эту ситуацию. Принимая во внимание фармакологическое лечение психологических симптомов, таких как апатия, тревога, депрессия у людей с БА, наличие неблагоприятных побочных эффектов, повышенную смертность, ограниченную эффективность лекарств, относительно высокую стоимость и неспособность эффективно лечить некоторые из наиболее неприятных форм поведения, рекомендуется отдавать приоритет немедикаментозным вмешательствам.

Концепция когнитивной стимуляции при БА является одним из самых популярных подходов. Утверждается, что когнитивно-стимулирующая терапия (КСТ) является лучшей доказательной практикой с надежными клиническими испытаниями, применяемой в соответствии со специальными рекомендациями для людей с легкой и умеренной деменцией. Кроме того, КСТ является единственным вмешательством, рекомендованным Национальным институтом клинического мастерства Великобритании (NICE) для улучшения когнитивных функций, независимости и благополучия людей с легкой и умеренной деменцией. Было установлено, что КСТ оказывает множество эффектов на людей с болезнью Альцгеймера. Однако в исследованиях эффективности стратегий когнитивного вмешательства, направленных на снижение когнитивных функций, поведенческих и психиатрических симптомов, получены разные результаты. Чтобы сделать возможным преобразование КСТ в рутинную клиническую практику, практические исследования в поддержку стандартизации и обобщения терапии когнитивной стимуляции, запланированной для пациентов с БА, и ее влияние на улучшение нейропсихиатрических симптомов и навыков повседневной жизни, требуют дальнейших исследований. Кроме того, отсутствие в нашей стране широко используемого стандартного руководства по фармакологическим методам лечения больных БА свидетельствует о том, что запланированное исследование будет способствовать внедрению в практику. Многие исследования подтвердили, что КСТ, применяемая к лицам с БА, способствует усилению когнитивных, психологических и социальных аспектов, но медсестер применяли лишь несколько исследований. Примечательно, что исследования по программе КСТ, применяемой медицинскими сестрами в нашей стране, ограничены. Поэтому медсестры подчеркивают необходимость дополнительных клинических исследований для создания и распространения знаний в этой области, поскольку вмешательство мало изучено. Кроме того, отсутствие в нашей стране широко используемого стандартного руководства по фармакологическим методам лечения больных БА свидетельствует о том, что запланированное исследование будет способствовать внедрению в практику. Это исследование направлено на изучение влияния применения КСТ на уровни апатии, одиночества, беспокойства и повседневной активности у пожилых людей с диагнозом болезнь Альцгеймера.

Это исследование планировалось в едином центре и экспериментальном дизайне исследования с претестовой и посттестовой контрольной группой. Исследование планировалось провести в период с января 2023 года по июнь 202 года в Доме нравственности, входящем в состав Департамента по делам инвалидов и здравоохранения столичного муниципалитета Газиантепа. В исследовании будут использоваться вводная информационная форма, стандартизированный мини-психологический тест, шкала гериатрической тревожности, шкала оценки апатии, шкала одиночества и шкала функциональной инвалидности при деменции. КСТ будет применяться обученным исследователем в терапии, 2 дня в неделю, в общей сложности 14 сеансов по 45-50 минут. Будет предварительное тестирование перед подачей заявления, промежуточное тестирование сразу после приложения и пост-тест через три месяца. Данные исследований будут оцениваться в пакетной программе SPSS 25.0 New York.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

56

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Gaziantep, Турция, 27000
        • Hasan Kalyoncu University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 60 лет и старше,
  • Имея легкий диагноз болезни Альцгеймера и балл стандартизированного мини-ментального теста в диапазоне 18-23,
  • Способен говорить и понимать по-турецки,
  • Проблемы со слухом, пониманием, зрением и речью,
  • отсутствие физических заболеваний или ограничений для участия в групповой работе,
  • Не участвовали ранее в программе CST. Лица, добровольно участвующие в исследовании, будут включены в исследование.

Критерий исключения:

  • Несоответствие ни одному из критериев включения в исследование,
  • Не посещали как минимум две сессии программы CST,
  • Пациенты, которые отказываются/хотят выйти из программы КСТ, будут исключены исследователем из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука вмешательства
Это группа вмешательства.

CST включает в себя использование стандартных задач, ориентированных на когнитивные функции, разработанных для удовлетворения различных уровней сложности в соответствии со способностями человека и реабилитацией. Подробное руководство по КСТ доступно для широкого круга специалистов в области здравоохранения и ухода, включая работников по уходу, эрготерапевтов, психологов и медсестер (https://www.ucl.ac.uk/international-cognitive-stimulation-therapy/). /cst-руководства). Приложение CST состоит из 14 занятий по 45-50 минут 2 раза в неделю.

Интервенционная группа Неделя 1 = Знакомство и применение предварительных тестов Неделя 2 = Физические игры и звуки Неделя 3 = Детство и еда Неделя 4 = Текущие события и лица / сцены Неделя 5 = Словесные ассоциации и творчество Неделя 6 = Классификация объектов и ориентация Неделя 7 = Использование денег и игры. Неделя 8 = Игры в слова и неделя командных соревнований. 9 = Закрытие и послетестовое приложение.

Без вмешательства: рука без вмешательства
Это группа невмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние КСТ на уровень апатии у больных болезнью Альцгеймера
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Уровень апатии будет измеряться с помощью шкалы оценки апатии у пациентов с болезнью Альцгеймера после КСТ.
через завершение обучения, в среднем 1 год
Влияние КСТ на уровень одиночества у больных болезнью Альцгеймера
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Уровень одиночества будет измеряться с помощью шкалы одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе у пациентов с болезнью Альцгеймера после КСТ.
через завершение обучения, в среднем 1 год
Влияние КСТ на уровень тревожности у пациентов с болезнью Альцгеймера
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Уровень тревожности будет измеряться с помощью шкалы гериатрической тревожности у пациентов с болезнью Альцгеймера после КСТ.
через завершение обучения, в среднем 1 год
Влияние КСТ на уровень повседневной активности у пациентов с болезнью Альцгеймера
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Уровень тревожности будет измеряться с помощью шкалы повседневной активности у пациентов с болезнью Альцгеймера после КСТ.
через завершение обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться