Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitív stimulációs terápia

2024. március 14. frissítette: Eda Atay, Hasan Kalyoncu University

A kognitív stimulációs terápia hatása az Alzheimer-kórral diagnosztizált idősek apátiájára, magányára, szorongására és mindennapi tevékenységeire

A kognitív stimuláció koncepciója az AD-ben az egyik legnépszerűbb megközelítés. A kognitív stimulációs terápia (CST) a bizonyítékokon alapuló bevált gyakorlat, amely erőteljes klinikai vizsgálatokkal jár, és az enyhe vagy közepes fokú demenciában szenvedő betegek számára meghatározott irányelvek szerint alkalmazzák. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja a CST alkalmazásának hatását az apátia, a magány, a szorongás és a mindennapi tevékenységek szintjére Alzheimer-kórban szenvedő idős egyéneknél.

Ezt a kutatást kísérleti kutatási tervben tervezték, egyetlen központtal és előzetes teszt utáni kontrollcsoporttal. A kutatást 2023 januárja és 202 júniusa között tervezték a Gaziantep Fővárosi Önkormányzat Fogyatékosügyi és Egészségügyi Osztályának Erkölcsházában. A kutatás során a bevezető információs űrlapot, a standardizált minimentális tesztet, a geriátriai szorongás skálát, az apátiát értékelő skálát, a magányos skálát és a funkcionális fogyatékosság skáláját használják a kutatás során. A CST-t egy terápiában képzett kutató fogja beadni, heti 2 napon, összesen 14, 45-50 perces ülésben. Lesz egy előteszt a jelentkezés előtt, egy köztes teszt közvetlenül a jelentkezés után, és egy utóteszt három hónappal később. A kutatási adatok kiértékelése az SPSS 25.0 New York csomagprogramban történik.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az Alzheimer-kór alattomos kezdetű és lassan progresszív betegség, amelyet kognitív, viselkedési és általános diszfunkció jelenléte jellemez. Az Alzheimer-kóros betegeknél észlelt neuropszichiátriai és viselkedési tünetek közül az apátia a leggyakoribb tünet. Ezt a depresszió, az agresszió, a szorongás és az alvászavarok is követik. A viselkedési és pszichológiai tünetek (BPSD) a demenciában szenvedők akár 90%-át érintik a betegség során. Ezért nagy nehézségeket okoz mind a betegeknek, mind a gondozóiknak, és alacsony életminőséget okoz. Ezenkívül a betegség kezelésének képtelensége teljesen rontja ezt a helyzetet. Figyelembe véve az olyan pszichés tünetek gyógyszeres kezelését, mint az apátia, szorongás, depresszió AD egyénekben, a káros mellékhatások meglétét, a megnövekedett mortalitást, a korlátozott gyógyszerhatékonyságot, a viszonylag magas költségeket és a legszorongatóbb magatartásformák némelyikének hatékony kezelésének képtelenségét. javasolt előnyben részesíteni a nem gyógyszeres beavatkozásokat.

A kognitív stimuláció koncepciója az AD-ben az egyik legnépszerűbb megközelítés. Kijelentik, hogy a kognitív stimulációs terápia (CST) a legjobb bizonyítékokon alapuló gyakorlat, robusztus klinikai vizsgálatokkal, amelyet az enyhe és közepesen súlyos demenciában szenvedő egyénekre vonatkozó speciális irányelvek szerint alkalmaznak. Ezenkívül a CST az egyetlen olyan beavatkozás, amelyet az Egyesült Királyság Nemzeti Klinikai Kiválósági Intézete (NICE) javasol az enyhe vagy közepesen súlyos demenciában szenvedők megismerésének, függetlenségének és jólétének elősegítésére. Megállapították, hogy a CST számos hatással van az Alzheimer-kórban szenvedő egyénekre. A kognitív funkciók, a viselkedési és pszichiátriai tünetek csökkentését célzó kognitív intervenciós stratégiák hatékonyságát vizsgáló tanulmányokban azonban eltérő eredmények születtek. A CST rutin klinikai gyakorlattá alakítása érdekében további kutatásokat igényel az AD-betegek számára tervezett kognitív stimulációs terápia szabványosítását és általánosítását támogató gyakorlati kutatás, valamint annak hatása a neuropszichiátriai tünetek és a mindennapi életkészség javítására. Ezenkívül az AD-ben szenvedő betegek farmakológiai módszereinek széles körben alkalmazott szabványos irányelvének hiánya hazánkban azt mutatja, hogy a tervezett tanulmány hozzájárul a gyakorlathoz. Számos tanulmány megerősítette, hogy az AD-s betegeknél alkalmazott CST hozzájárul a kognitív, pszichológiai és szociális szempontok erősítéséhez, de kevés az ápolók által alkalmazott tanulmány. Figyelemre méltó, hogy hazánkban az ápolók által alkalmazott CST programról szóló tanulmányok korlátozottak. Ezért az ápolónők hangsúlyozzák, hogy több klinikai vizsgálatra van szükség az ismeretek felépítéséhez és terjesztéséhez ezen a területen, mivel a beavatkozást kevéssé tanulmányozták. Ezenkívül az AD-ben szenvedő betegek farmakológiai módszereinek széles körben alkalmazott szabványos irányelvének hiánya hazánkban azt mutatja, hogy a tervezett tanulmány hozzájárul a gyakorlathoz. Ebben a tanulmányban az a célja, hogy megvizsgálja a CST alkalmazásának hatását az apátia, a magány, a szorongás és a mindennapi tevékenységek szintjére Alzheimer-kórral diagnosztizált idős egyéneknél.

Ezt a kutatást egyetlen központban és kísérleti kutatási tervben tervezték, előzetes teszt utáni kontrollcsoporttal. A kutatást 2023 januárja és 202 júniusa között tervezték a Gaziantep Fővárosi Önkormányzat Fogyatékosügyi és Egészségügyi Osztályához tartozó Erkölcsházban. A kutatás során a bevezető információs űrlapot, a standardizált minimentális tesztet, a geriátriai szorongás skálát, az apátiát értékelő skálát, a magányos skálát és a funkcionális fogyatékosság skáláját használják a kutatás során. A CST-t a terápiában képzett kutató fogja alkalmazni, heti 2 napon, összesen 14, 45-50 perces ülésben. Lesz egy előteszt a jelentkezés előtt, egy köztes teszt közvetlenül a jelentkezés után, és egy utóteszt három hónappal később. A kutatási adatok kiértékelése az SPSS 25.0 New York csomagprogramban történik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

56

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Gaziantep, Pulyka, 27000
        • Hasan Kalyoncu University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 60 éves vagy idősebb,
  • Enyhe Alzheimer-kór diagnózisa és standardizált mini mentális tesztje 18-23 között van,
  • Tud beszélni és érteni törökül,
  • Hallási, megértési, látási és beszédproblémák,
  • ha nincs testi betegsége vagy fogyatékossága a csoportmunkában való részvételre,
  • Korábban nem vettek részt a CST programban, a kutatásban önkéntesen részt vevő egyének is részt vesznek a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

  • nem felel meg a kutatásba való bevonás egyik kritériumának sem,
  • nem vettek részt a CST program legalább két ülésén,
  • Azokat a betegeket, akik megtagadják/akarják elhagyni a CST programot, a vizsgáló kizárja a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó kar
Ez te beavatkozási csoport.

A CST a kognitív funkciókra összpontosító standard feladatok alkalmazását foglalja magában, amelyeket úgy alakítottak ki, hogy az egyén képességeinek és rehabilitációjának megfelelően különböző nehézségi szinteket teljesítsenek. A CST részletes útmutatója számos egészségügyi és gondozási szakember számára elérhető, beleértve a gondozókat, foglalkozási terapeutákat, pszichológusokat és nővéreket (https://www.ucl.ac.uk/international-cognitive-stimulation-therapy/) /cst-manuals). A CST alkalmazás 14, 45-50 perces ülésből áll, heti 2 napon.

Beavatkozási csoport 1. hét = Ismerkedés és előtesztek alkalmazása 2. hét = Fizikai játékok és hangok 3. hét = Gyermekkor és étkezés 4. hét = Aktuális események és arcok / Jelenetek 5. hét = Szótársítás és kreativitás 6. hét = Tárgyak kategorizálása és tájékozódás 7. hét = Pénzfelhasználás és játékhét 8 = Szójátékok és csapatverseny 9. hét = Záró és teszt utáni jelentkezés

Nincs beavatkozás: nincs beavatkozási kar
Ez a nem intervenciós csoport.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A CST hatása az Alzheimer-kóros betegek apátia szintjére
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Az apátia szintjét az Aphaty Evaluation Scale segítségével mérik Alzheimer-kóros betegeknél a CST után.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A CST hatása az Alzheimer-kóros betegek magányosságára
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A magány mértékét az UCLA magányossági skálával mérik Alzheimer-kóros betegeknél a CST után.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A CST hatása az Alzheimer-kóros betegek szorongásának szintjére
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A szorongás szintjét Geraitric Anxiety Skálával mérik Alzheimer-kóros betegeknél a CST után.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A CST hatása az Alzheimer-kóros betegek napi életvitelének szintjére
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A szorongás szintjét a napi életvitel skálával mérik Alzheimer-kóros betegeknél a CST után.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. október 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 30.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kognitív stimulációs terápia

3
Iratkozz fel