- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05808530
Kognitív stimulációs terápia
A kognitív stimulációs terápia hatása az Alzheimer-kórral diagnosztizált idősek apátiájára, magányára, szorongására és mindennapi tevékenységeire
A kognitív stimuláció koncepciója az AD-ben az egyik legnépszerűbb megközelítés. A kognitív stimulációs terápia (CST) a bizonyítékokon alapuló bevált gyakorlat, amely erőteljes klinikai vizsgálatokkal jár, és az enyhe vagy közepes fokú demenciában szenvedő betegek számára meghatározott irányelvek szerint alkalmazzák. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja a CST alkalmazásának hatását az apátia, a magány, a szorongás és a mindennapi tevékenységek szintjére Alzheimer-kórban szenvedő idős egyéneknél.
Ezt a kutatást kísérleti kutatási tervben tervezték, egyetlen központtal és előzetes teszt utáni kontrollcsoporttal. A kutatást 2023 januárja és 202 júniusa között tervezték a Gaziantep Fővárosi Önkormányzat Fogyatékosügyi és Egészségügyi Osztályának Erkölcsházában. A kutatás során a bevezető információs űrlapot, a standardizált minimentális tesztet, a geriátriai szorongás skálát, az apátiát értékelő skálát, a magányos skálát és a funkcionális fogyatékosság skáláját használják a kutatás során. A CST-t egy terápiában képzett kutató fogja beadni, heti 2 napon, összesen 14, 45-50 perces ülésben. Lesz egy előteszt a jelentkezés előtt, egy köztes teszt közvetlenül a jelentkezés után, és egy utóteszt három hónappal később. A kutatási adatok kiértékelése az SPSS 25.0 New York csomagprogramban történik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Alzheimer-kór alattomos kezdetű és lassan progresszív betegség, amelyet kognitív, viselkedési és általános diszfunkció jelenléte jellemez. Az Alzheimer-kóros betegeknél észlelt neuropszichiátriai és viselkedési tünetek közül az apátia a leggyakoribb tünet. Ezt a depresszió, az agresszió, a szorongás és az alvászavarok is követik. A viselkedési és pszichológiai tünetek (BPSD) a demenciában szenvedők akár 90%-át érintik a betegség során. Ezért nagy nehézségeket okoz mind a betegeknek, mind a gondozóiknak, és alacsony életminőséget okoz. Ezenkívül a betegség kezelésének képtelensége teljesen rontja ezt a helyzetet. Figyelembe véve az olyan pszichés tünetek gyógyszeres kezelését, mint az apátia, szorongás, depresszió AD egyénekben, a káros mellékhatások meglétét, a megnövekedett mortalitást, a korlátozott gyógyszerhatékonyságot, a viszonylag magas költségeket és a legszorongatóbb magatartásformák némelyikének hatékony kezelésének képtelenségét. javasolt előnyben részesíteni a nem gyógyszeres beavatkozásokat.
A kognitív stimuláció koncepciója az AD-ben az egyik legnépszerűbb megközelítés. Kijelentik, hogy a kognitív stimulációs terápia (CST) a legjobb bizonyítékokon alapuló gyakorlat, robusztus klinikai vizsgálatokkal, amelyet az enyhe és közepesen súlyos demenciában szenvedő egyénekre vonatkozó speciális irányelvek szerint alkalmaznak. Ezenkívül a CST az egyetlen olyan beavatkozás, amelyet az Egyesült Királyság Nemzeti Klinikai Kiválósági Intézete (NICE) javasol az enyhe vagy közepesen súlyos demenciában szenvedők megismerésének, függetlenségének és jólétének elősegítésére. Megállapították, hogy a CST számos hatással van az Alzheimer-kórban szenvedő egyénekre. A kognitív funkciók, a viselkedési és pszichiátriai tünetek csökkentését célzó kognitív intervenciós stratégiák hatékonyságát vizsgáló tanulmányokban azonban eltérő eredmények születtek. A CST rutin klinikai gyakorlattá alakítása érdekében további kutatásokat igényel az AD-betegek számára tervezett kognitív stimulációs terápia szabványosítását és általánosítását támogató gyakorlati kutatás, valamint annak hatása a neuropszichiátriai tünetek és a mindennapi életkészség javítására. Ezenkívül az AD-ben szenvedő betegek farmakológiai módszereinek széles körben alkalmazott szabványos irányelvének hiánya hazánkban azt mutatja, hogy a tervezett tanulmány hozzájárul a gyakorlathoz. Számos tanulmány megerősítette, hogy az AD-s betegeknél alkalmazott CST hozzájárul a kognitív, pszichológiai és szociális szempontok erősítéséhez, de kevés az ápolók által alkalmazott tanulmány. Figyelemre méltó, hogy hazánkban az ápolók által alkalmazott CST programról szóló tanulmányok korlátozottak. Ezért az ápolónők hangsúlyozzák, hogy több klinikai vizsgálatra van szükség az ismeretek felépítéséhez és terjesztéséhez ezen a területen, mivel a beavatkozást kevéssé tanulmányozták. Ezenkívül az AD-ben szenvedő betegek farmakológiai módszereinek széles körben alkalmazott szabványos irányelvének hiánya hazánkban azt mutatja, hogy a tervezett tanulmány hozzájárul a gyakorlathoz. Ebben a tanulmányban az a célja, hogy megvizsgálja a CST alkalmazásának hatását az apátia, a magány, a szorongás és a mindennapi tevékenységek szintjére Alzheimer-kórral diagnosztizált idős egyéneknél.
Ezt a kutatást egyetlen központban és kísérleti kutatási tervben tervezték, előzetes teszt utáni kontrollcsoporttal. A kutatást 2023 januárja és 202 júniusa között tervezték a Gaziantep Fővárosi Önkormányzat Fogyatékosügyi és Egészségügyi Osztályához tartozó Erkölcsházban. A kutatás során a bevezető információs űrlapot, a standardizált minimentális tesztet, a geriátriai szorongás skálát, az apátiát értékelő skálát, a magányos skálát és a funkcionális fogyatékosság skáláját használják a kutatás során. A CST-t a terápiában képzett kutató fogja alkalmazni, heti 2 napon, összesen 14, 45-50 perces ülésben. Lesz egy előteszt a jelentkezés előtt, egy köztes teszt közvetlenül a jelentkezés után, és egy utóteszt három hónappal később. A kutatási adatok kiértékelése az SPSS 25.0 New York csomagprogramban történik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gaziantep, Pulyka, 27000
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60 éves vagy idősebb,
- Enyhe Alzheimer-kór diagnózisa és standardizált mini mentális tesztje 18-23 között van,
- Tud beszélni és érteni törökül,
- Hallási, megértési, látási és beszédproblémák,
- ha nincs testi betegsége vagy fogyatékossága a csoportmunkában való részvételre,
- Korábban nem vettek részt a CST programban, a kutatásban önkéntesen részt vevő egyének is részt vesznek a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- nem felel meg a kutatásba való bevonás egyik kritériumának sem,
- nem vettek részt a CST program legalább két ülésén,
- Azokat a betegeket, akik megtagadják/akarják elhagyni a CST programot, a vizsgáló kizárja a vizsgálatból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Beavatkozó kar
Ez te beavatkozási csoport.
|
A CST a kognitív funkciókra összpontosító standard feladatok alkalmazását foglalja magában, amelyeket úgy alakítottak ki, hogy az egyén képességeinek és rehabilitációjának megfelelően különböző nehézségi szinteket teljesítsenek. A CST részletes útmutatója számos egészségügyi és gondozási szakember számára elérhető, beleértve a gondozókat, foglalkozási terapeutákat, pszichológusokat és nővéreket (https://www.ucl.ac.uk/international-cognitive-stimulation-therapy/) /cst-manuals). A CST alkalmazás 14, 45-50 perces ülésből áll, heti 2 napon. Beavatkozási csoport 1. hét = Ismerkedés és előtesztek alkalmazása 2. hét = Fizikai játékok és hangok 3. hét = Gyermekkor és étkezés 4. hét = Aktuális események és arcok / Jelenetek 5. hét = Szótársítás és kreativitás 6. hét = Tárgyak kategorizálása és tájékozódás 7. hét = Pénzfelhasználás és játékhét 8 = Szójátékok és csapatverseny 9. hét = Záró és teszt utáni jelentkezés |
Nincs beavatkozás: nincs beavatkozási kar
Ez a nem intervenciós csoport.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A CST hatása az Alzheimer-kóros betegek apátia szintjére
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Az apátia szintjét az Aphaty Evaluation Scale segítségével mérik Alzheimer-kóros betegeknél a CST után.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A CST hatása az Alzheimer-kóros betegek magányosságára
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A magány mértékét az UCLA magányossági skálával mérik Alzheimer-kóros betegeknél a CST után.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A CST hatása az Alzheimer-kóros betegek szorongásának szintjére
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A szorongás szintjét Geraitric Anxiety Skálával mérik Alzheimer-kóros betegeknél a CST után.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A CST hatása az Alzheimer-kóros betegek napi életvitelének szintjére
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A szorongás szintjét a napi életvitel skálával mérik Alzheimer-kóros betegeknél a CST után.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Cerejeira J, Lagarto L, Mukaetova-Ladinska EB. Behavioral and psychological symptoms of dementia. Front Neurol. 2012 May 7;3:73. doi: 10.3389/fneur.2012.00073. eCollection 2012.
- Hall L, Orrell M, Stott J, Spector A. Cognitive stimulation therapy (CST): neuropsychological mechanisms of change. Int Psychogeriatr. 2013 Mar;25(3):479-89. doi: 10.1017/S1041610212001822. Epub 2012 Nov 12.
- Khan Z, Corbett A, Ballard C. Cognitive stimulation therapy: training, maintenance and implementation in clinical trials. Pragmat Obs Res. 2014 Apr 5;5:15-19. doi: 10.2147/POR.S56000. eCollection 2014.
- Wong GHY, Yek OPL, Zhang AY, Lum TYS, Spector A. Cultural adaptation of cognitive stimulation therapy (CST) for Chinese people with dementia: multicentre pilot study. Int J Geriatr Psychiatry. 2018 Jun;33(6):841-848. doi: 10.1002/gps.4663. Epub 2017 Jan 11.
- Lok N, Buldukoglu K, Barcin E. Effects of the cognitive stimulation therapy based on Roy's adaptation model on Alzheimer's patients' cognitive functions, coping-adaptation skills, and quality of life: A randomized controlled trial. Perspect Psychiatr Care. 2020 Jul;56(3):581-592. doi: 10.1111/ppc.12472. Epub 2020 Jan 12.
- Yang YP, Lee FP, Chao HC, Hsu FY, Wang JJ. Comparing the Effects of Cognitive Stimulation, Reminiscence, and Aroma-Massage on Agitation and Depressive Mood in People With Dementia. J Am Med Dir Assoc. 2016 Aug 1;17(8):719-24. doi: 10.1016/j.jamda.2016.03.021. Epub 2016 May 7.
- Juarez-Cedillo T, Gutierrez-Gutierrez L, Sanchez-Hurtado LA, Martinez-Rodriguez N, Juarez-Cedillo E. Randomized Controlled Trial of Multi-Component Cognitive Stimulation Therapy (SADEM) in Community-Dwelling Demented Adults. J Alzheimers Dis. 2020;78(3):1033-1045. doi: 10.3233/JAD-200574.
- Zhao QF, Tan L, Wang HF, Jiang T, Tan MS, Tan L, Xu W, Li JQ, Wang J, Lai TJ, Yu JT. The prevalence of neuropsychiatric symptoms in Alzheimer's disease: Systematic review and meta-analysis. J Affect Disord. 2016 Jan 15;190:264-271. doi: 10.1016/j.jad.2015.09.069. Epub 2015 Oct 24. Erratum In: J Affect Disord. 2016 Dec;206:8.
- Sobral SR, Sobral M. Computerized cognitive stimulation for people with dementia or with mild cognitive impairment: a bibliometric review. Dement Neuropsychol. 2021 Jan-Mar;15(1):28-40. doi: 10.1590/1980-57642021dn15-020003.
- Perkins L, Fisher E, Felstead C, Rooney C, Wong GHY, Dai R, Vaitheswaran S, Natarajan N, Mograbi DC, Ferri CP, Stott J, Spector A. Delivering Cognitive Stimulation Therapy (CST) Virtually: Developing and Field-Testing a New Framework. Clin Interv Aging. 2022 Feb 9;17:97-116. doi: 10.2147/CIA.S348906. eCollection 2022.
- Fukushima RLM, do Carmo EG, Pedroso RDV, Micali PN, Donadelli PS, Fuzaro G Junior, Venancio RCP, Viola J, Costa JLR. Effects of cognitive stimulation on neuropsychiatric symptoms in elderly with Alzheimer's disease: A systematic review. Dement Neuropsychol. 2016 Jul-Sep;10(3):178-184. doi: 10.1590/S1980-5764-2016DN1003003.
- Chen HM, Tsai LJ, Chao SY, Clark MJ. Study on the Effects of Individualized Learning Therapy on Cognitive Function and Behavioral and Psychological Symptoms of Dementia in the Institutionalized Older Adults. J Nurs Res. 2016 Dec;24(4):300-310. doi: 10.1097/JNR.0000000000000118.
- Lin HC, Yang YP, Cheng WY, Wang JJ. Distinctive effects between cognitive stimulation and reminiscence therapy on cognitive function and quality of life for different types of behavioural problems in dementia. Scand J Caring Sci. 2018 Jun;32(2):594-602. doi: 10.1111/scs.12484. Epub 2017 Sep 7.
- Martinez-Moreno M, Cerulla N, Chico G, Quintana M, Garolera M. Comparison of neuropsychological and functional outcomes in Alzheimer's disease patients with good or bad response to a cognitive stimulation treatment: a retrospective analysis. Int Psychogeriatr. 2016 Nov;28(11):1821-1833. doi: 10.1017/S104161021600123X. Epub 2016 Aug 9.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Hasan Kalyoncuuuu University
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kognitív stimulációs terápia
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktív, nem toborzóStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok
-
Marmara UniversityBefejezveSportfizikoterápia | Kosárlabdázók | Myofascial Release Technika | TeljesítménynövelésPulyka
-
Columbia UniversityMegszűnt
-
Western University, CanadaMegszűntStressz zavarok, poszttraumásKanada
-
Nanoscope Therapeutics Inc.Befejezve
-
Academy of Nutrition and DieteticsAktív, nem toborzó
-
National Cancer Institute (NCI)Befejezve