TomoTherapy立体定向放射治疗转移性脊柱肿瘤的单中心观察性临床试验 (SM-SBRT)

纳入标准：

1. 入组前6周内通过发射计算机断层扫描、X线检查、计算机断层扫描、磁共振成像（MRI）或18F-氟脱氧葡萄糖正电子发射断层扫描诊断为脊柱转移；
2. 脊柱转移瘤无法切除的患者；
3. SBRT 适用于脊柱转移疼痛、生理机能减退、行为能力和生活质量下降的患者。 SBRT 用于帮助预防或延迟骨骼相关事件 (SRE)。 包括术后放疗（尤其是分离后）、单次放疗或补救放疗；
4. 年龄18-75岁；
5. KPS得分等于或超过70分；
6. 要求患者具有经组织学证实的实体瘤转移性疾病，如乳腺癌、肾癌或肝癌；
7. 转移灶与脊髓距离大于3mm；
8. 血红蛋白>90g/L，白细胞数≥3.5×109/L， 治疗前1周内血小板计数≥80×109/L；
9. 在参与研究期间和完成治疗后最多 3 个月内没有生育计划；
10. 签署知情同意书。

排除标准：

1. 脊髓或马尾神经受压，神经功能迅速减退或瘫痪；
2. 脊柱压缩性骨折、脊柱不稳以及随后无法仰卧；
3. 转移病灶超过5cm；
4. 多节段受累，包括5个以上转移节段，或3个孤立病灶，或超过2个相邻椎骨；
5. 治疗部位在研究开始前曾接受过放疗；
6. 合并其他恶性肿瘤或影响预后的严重内科疾病；
7. 不能耐受放射治疗，包括硬皮病或结缔组织病患者，或经研究不能完成放射治疗；
8. 孕妇或哺乳期母亲；
9. SBRT前30天内全身放射性核素治疗，或SBRT前90天内外放疗；
10. 病理证实为骨髓瘤或淋巴瘤。