Et enkeltcenter observationelt klinisk forsøg med stereootaktisk strålebehandling på metastaserende spinaltumorer ved hjælp af tomoterapi (SM-SBRT)

Inklusionskriterier:

1. Spinal metastase diagnosticeret ved emissionscomputertomografi, røntgenundersøgelse, computertomografi, magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) eller 18F-fluorodeoxyglucosepositronemissionstomografi inden for 6 uger før indskrivning;
2. Patienter med uoperable spinale metastaser;
3. SBRT var til patienter med smertefulde spinale metastaser, fysiologisk hypofunktion, nedsat adfærdsevne og livskvalitet. Og SBRT blev brugt til at hjælpe med at forhindre eller forsinke skeletrelateret hændelse (SRE). Herunder postoperativ strålebehandling (især post-separation), enkelt- eller redningsstrålebehandling;
4. alder 18-75 år gammel;
5. KPS-score lig med 70 point eller derover;
6. Patienterne skulle have histologisk bekræftet metastatisk sygdom fra solide tumorer, såsom brystkræft, nyrecarcinom eller levercancer;
7. Afstanden mellem metastatisk læsion og rygmarven var mere end 3 mm;
8. Hæmoglobin >90g/L, hvide blodlegemer tæller≥3,5×109/L, trombocyttal ≥80×109/L, inden for 1 uge før behandling;
9. Ingen fødselsplaner for varigheden af ​​studiedeltagelse og op til 3 måneder efter afslutning af terapi;
10. Underskriv det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Rygmarv eller cauda equina kompression, den hurtige nedsættelse af neurologisk funktion eller lammelse;
2. En kompressionsfraktur af rygsøjlen, spinal ustabilitet og efterfølgende manglende evne til at ligge på ryggen;
3. Metastatiske læsioner mere end 5 cm;
4. Multilevel segment involvering, herunder mere end 5 metastatiske segmenter, eller 3 isolerede læsioner, eller overskrider to tilstødende hvirvler;
5. Behandlingsstedet havde modtaget forudgående strålebehandling før påbegyndelsen af ​​undersøgelsen;
6. Kompliceret med andre ondartede tumorer eller alvorlige indre sygdomme påvirkede prognosen;
7. Kan ikke tolerere strålebehandling, inklusive dem med sklerodermi eller bindevævssygdomme, eller kan ikke gennemføre strålebehandlingen ifølge forskningen;
8. Gravide kvinder eller ammende mødre;
9. Systemisk radionuklidbehandling inden for 30 dage før SBRT eller ekstern strålebehandling inden for 90 dage før SBRT;
10. Patologisk bekræftet som myelom eller lymfom.