Un ensayo clínico observacional de un solo centro de radioterapia estereotáctica en tumores espinales metastásicos usando tomoterapia (SM-SBRT)

Criterios de inclusión:

1. Metástasis espinal diagnosticada mediante tomografía computarizada por emisión, examen de rayos X, tomografía computarizada, resonancia magnética nuclear (RMN) o tomografía por emisión de positrones con 18F-fluorodesoxiglucosa dentro de las 6 semanas anteriores a la inscripción;
2. Pacientes con metástasis espinales irresecables;
3. SBRT fue para pacientes con metástasis espinales dolorosas, hipofunción fisiológica, disminución de la capacidad conductual y calidad de vida. Y SBRT se utilizó para ayudar a prevenir o retrasar el evento relacionado con el esqueleto (SRE). Incluyendo radioterapia posoperatoria (especialmente posterior a la separación), radioterapia única o de rescate;
4. edad 18-75 años;
5. Puntaje KPS igual a 70 puntos o más;
6. Se requería que los pacientes tuvieran enfermedad metastásica confirmada histológicamente de tumores sólidos, como cáncer de mama, carcinoma renal o cáncer de hígado;
7. La distancia entre la lesión metastásica y la médula espinal fue de más de 3 mm;
8. Hemoglobina > 90 g/L, recuento de glóbulos blancos ≥ 3,5 × 109/L, recuento de plaquetas ≥80×109/L, dentro de la semana anterior al tratamiento;
9. Sin planes de nacimiento durante la participación en el estudio y hasta 3 meses después de la finalización de la terapia;
10. Firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Compresión de la médula espinal o cauda equina, disminución rápida de la función neurológica o parálisis;
2. Una fractura por compresión de la columna vertebral, inestabilidad de la columna y posterior incapacidad para acostarse boca arriba;
3. Lesiones metastásicas de más de 5 cm;
4. Compromiso de segmentos multinivel, incluidos más de 5 segmentos metastásicos, o 3 lesiones aisladas, o exceder dos vértebras adyacentes;
5. El sitio de tratamiento había recibido radioterapia previa antes del inicio del estudio;
6. Complicado con otros tumores malignos o enfermedades internas severas afecta el pronóstico;
7. No puede tolerar la radioterapia, incluidos los que tienen esclerodermia o enfermedades del tejido conectivo, o no puede completar el tratamiento de radiación según la investigación;
8. Mujeres embarazadas o madres lactantes;
9. Terapia sistémica con radionúclidos dentro de los 30 días anteriores a la SBRT, o radioterapia externa dentro de los 90 días previos a la SBRT;
10. Patológicamente confirmado como mieloma o linfoma.