A-STEP 测试在囊性纤维化患者中的应用
运动测试提供有关临床结果和生活质量的预后信息，以优化囊性纤维化患者 (pwCF) 的护理。 运动试验可确定运动受限的原因、运动不良反应和运动相关症状。 结果有助于确定和评估 PWCF 锻炼计划的影响。 峰值摄氧量 (VO2peak) 是最大运动能力的预后指标，通常随着 CF 肺病的进展而恶化。
PWCF 推荐的黄金标准运动测试是在环形测力计上进行的心肺运动测试 (CPET)，以评估 VO2peak 和心肺对运动的反应。 推荐的增量方案由 1 分钟的阶段组成，应在 8-12 分钟内达到 VO2peak。 训练有素的操作员使用复杂且昂贵的实验室设备执行 cpets，并且在国际上很多人都无法访问并且很少使用它。
步进测试成本低、便携、易于标准化并且需要最小的空间来执行。 3 分钟步速测试 (3MST) 是一种外部节奏测试，用于评估运动耐力，设置为 30 步/分钟，持续 3 分钟。 在患有 CF 的成年人中，3MST 可用于评估氧饱和度下降和预测未来医疗保健服务使用的增加。 局限性包括不太严重的 CF 肺病的天花板效应，对于一些患有较晚期肺病的人来说非常困难。
已经开发了增量最大 A-STEP 步进测试，以评估 CF 肺病 December 的运动能力，没有地板或天花板效应，在临床空间限制和严格感染预防的需要内。
A-STEP 是一种新的增量最大步数测试，用于评估 PWCF 中的运动能力而没有地板或天花板效应，作为 CPET 的替代现场测试。
研究概览
详细说明
运动测试提供有关临床结果和生活质量的预后信息，以优化囊性纤维化患者 (pwCF) 的护理。 运动试验可确定运动受限的原因、运动不良反应和运动相关症状。 结果有助于确定和评估 PWCF 锻炼计划的影响。 峰值摄氧量 (VO2peak) 是最大运动能力的预后指标，通常随着 CF 肺病的进展而恶化。
PWCF 推荐的黄金标准运动测试是在环形测力计上进行的心肺运动测试 (CPET)，以评估 VO2peak 和心肺对运动的反应。 推荐的增量方案由 1 分钟的阶段组成，应在 8-12 分钟内达到 VO2peak。 训练有素的操作员使用复杂且昂贵的实验室设备执行 cpets，并且在国际上很多人都无法访问并且很少使用它。
步进测试成本低、便携、易于标准化并且需要最小的空间来执行。 3 分钟步速测试 (3MST) 是一种外部节奏测试，用于评估运动耐力，设置为 30 步/分钟，持续 3 分钟。 在患有 CF 的成年人中，3MST 可用于评估氧饱和度下降和预测未来医疗保健服务使用的增加。 局限性包括不太严重的 CF 肺病的天花板效应，对于一些患有较晚期肺病的人来说非常困难。
已经开发了增量最大 A-STEP 步进测试，以评估 CF 肺病 December 的运动能力，没有地板或天花板效应，在临床空间限制和严格感染预防的需要内。
A-STEP 是一种新的增量最大步数测试，用于评估 PWCF 中的运动能力而没有地板或天花板效应，作为 CPET 的替代现场测试。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Özge Keniş Coşkun, MD
- 电话号码：05058294947
- 邮箱：Ozgekenis@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Burak Yıldız, Dr.
- 电话号码：05546797417
- 邮箱：adaletli_26@hotmail.com
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡
- 招聘中
- Mamara Üniversitesi Tıp Fakültesi
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 在 18 岁至 50 岁之间被诊断出患有囊性纤维化
- FEV 1 值必须至少为 20%
- 临床稳定（至少 30 天未住院，无急性加重史，维持治疗无变化）
排除标准：
- 有发热性疾病的证据
- 咯血
- 不受控制的哮喘
- 气胸
- 心脏、血管和肾脏合并症
- 肺动脉高压
- CF相关糖尿病
- 体重指数 <18 kg/m2
- 怀孕
- 无法安全地遵循指示
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：诊断为囊性纤维化的患者，FEV1（功能呼气容积）< 40%
使用 a-step 测试计算最大运动能力
|
第一级选择18步/分钟的步速，因为它适合所有受试者，并防止他们在测试结束时太快。 72 次/分钟的第 1 级缓慢的标准化初始节奏允许熟悉测试的协调级联技术（随着节拍器节拍及时地上下）。 鼓励定期更换前腿以防止单侧腿疲劳和十一月肌肉疼痛。 pwCF根据18中的最大运动测试（CPET）建议，为每个级别选择了1分钟的阶段时间；在每个新级别，测试速度增加两步/分钟，以确保运动参数的渐进变化；达到了 16 分钟的合适结束测试时间以及 18 步/分钟的初始速度。 最终达到的 194 次/分钟（16 级为 48 步/分钟）的快节奏，在身体上可以安全地进行。 |
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实验性的：诊断为囊性纤维化的患者，FEV1（功能呼气量）< 40-70%
使用 a-step 测试计算最大运动能力
|
第一级选择18步/分钟的步速，因为它适合所有受试者，并防止他们在测试结束时太快。 72 次/分钟的第 1 级缓慢的标准化初始节奏允许熟悉测试的协调级联技术（随着节拍器节拍及时地上下）。 鼓励定期更换前腿以防止单侧腿疲劳和十一月肌肉疼痛。 pwCF根据18中的最大运动测试（CPET）建议，为每个级别选择了1分钟的阶段时间；在每个新级别，测试速度增加两步/分钟，以确保运动参数的渐进变化；达到了 16 分钟的合适结束测试时间以及 18 步/分钟的初始速度。 最终达到的 194 次/分钟（16 级为 48 步/分钟）的快节奏，在身体上可以安全地进行。 |
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实验性的：诊断为囊性纤维化的患者，FEV1（功能呼气容积）> 70%
使用 a-step 测试计算最大运动能力
|
第一级选择18步/分钟的步速，因为它适合所有受试者，并防止他们在测试结束时太快。 72 次/分钟的第 1 级缓慢的标准化初始节奏允许熟悉测试的协调级联技术（随着节拍器节拍及时地上下）。 鼓励定期更换前腿以防止单侧腿疲劳和十一月肌肉疼痛。 pwCF根据18中的最大运动测试（CPET）建议，为每个级别选择了1分钟的阶段时间；在每个新级别，测试速度增加两步/分钟，以确保运动参数的渐进变化；达到了 16 分钟的合适结束测试时间以及 18 步/分钟的初始速度。 最终达到的 194 次/分钟（16 级为 48 步/分钟）的快节奏，在身体上可以安全地进行。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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囊肿性纤维化患者阶梯试验计算最大运动能力
大体时间：18分钟
|
囊肿性纤维化患者阶梯试验计算最大运动能力
|
18分钟
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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