Uso de la prueba A-STEP en pacientes con fibrosis quística
La prueba de ejercicio proporciona información de pronóstico sobre los resultados clínicos y la calidad de vida para optimizar la atención de los pacientes con fibrosis quística (pwCF). La prueba de esfuerzo identifica las causas de la restricción del ejercicio, las reacciones adversas al ejercicio y los síntomas relacionados con el ejercicio. Los resultados ayudan a determinar y evaluar el impacto de los programas de ejercicio en PWCF. El consumo máximo de oxígeno (VO2pico) es una medida pronóstica de la capacidad máxima de ejercicio que generalmente empeora a medida que progresa la enfermedad pulmonar con FQ.
La prueba de ejercicio estándar de oro recomendada en PWCF es una prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET) realizada en un ergómetro de bucle para evaluar el VO2pico y las respuestas cardiopulmonares al ejercicio. el protocolo incremental recomendado, que consta de fases de 1 minuto, debe alcanzar el VO2pico en 8-12 minutos. Operadores capacitados realizan cpets con equipo de laboratorio complejo y costoso, y es inaccesible y poco utilizado por muchas personas a nivel internacional.
Las pruebas de pasos son de bajo costo, portátiles, fácilmente estandarizadas y requieren un espacio mínimo para realizarse. La prueba de pasos de 3 minutos (3MST) es una prueba de estimulación externa para evaluar la tolerancia al ejercicio establecida en 30 pasos/minuto durante 3 minutos. En adultos con FQ, la 3MST es útil para evaluar la desaturación de oxígeno y predecir un mayor uso futuro de los servicios de atención médica. Las limitaciones incluyen el efecto techo en la enfermedad pulmonar FQ menos grave, y es muy difícil para algunas personas con enfermedad pulmonar más avanzada.
Se ha desarrollado una prueba de pasos A-STEP máxima incremental para evaluar la capacidad de ejercicio en pacientes con enfermedad pulmonar con FQ, sin efectos de piso o techo, dentro de las limitaciones de espacio clínico y la necesidad de una prevención estricta de infecciones.
A-STEP es una nueva prueba de paso máximo incremental para evaluar la capacidad de ejercicio en PWCF sin efectos de piso o techo, como una prueba de campo alternativa a CPET.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La prueba de ejercicio proporciona información de pronóstico sobre los resultados clínicos y la calidad de vida para optimizar la atención de los pacientes con fibrosis quística (pwCF). La prueba de esfuerzo identifica las causas de la restricción del ejercicio, las reacciones adversas al ejercicio y los síntomas relacionados con el ejercicio. Los resultados ayudan a determinar y evaluar el impacto de los programas de ejercicio en PWCF. El consumo máximo de oxígeno (VO2pico) es una medida pronóstica de la capacidad máxima de ejercicio que generalmente empeora a medida que progresa la enfermedad pulmonar con FQ.
La prueba de ejercicio estándar de oro recomendada en PWCF es una prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET) realizada en un ergómetro de bucle para evaluar el VO2pico y las respuestas cardiopulmonares al ejercicio. el protocolo incremental recomendado, que consta de fases de 1 minuto, debe alcanzar el VO2pico en 8-12 minutos. Operadores capacitados realizan cpets con equipo de laboratorio complejo y costoso, y es inaccesible y poco utilizado por muchas personas a nivel internacional.
Las pruebas de pasos son de bajo costo, portátiles, fácilmente estandarizadas y requieren un espacio mínimo para realizarse. La prueba de pasos de 3 minutos (3MST) es una prueba de estimulación externa para evaluar la tolerancia al ejercicio establecida en 30 pasos/minuto durante 3 minutos. En adultos con FQ, la 3MST es útil para evaluar la desaturación de oxígeno y predecir un mayor uso futuro de los servicios de atención médica. Las limitaciones incluyen el efecto techo en la enfermedad pulmonar FQ menos grave, y es muy difícil para algunas personas con enfermedad pulmonar más avanzada.
Se ha desarrollado una prueba de pasos A-STEP máxima incremental para evaluar la capacidad de ejercicio en pacientes con enfermedad pulmonar con FQ, sin efectos de piso o techo, dentro de las limitaciones de espacio clínico y la necesidad de una prevención estricta de infecciones.
A-STEP es una nueva prueba de paso máximo incremental para evaluar la capacidad de ejercicio en PWCF sin efectos de piso o techo, como una prueba de campo alternativa a CPET.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Özge Keniş Coşkun, MD
- Número de teléfono: 05058294947
- Correo electrónico: Ozgekenis@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Burak Yıldız, Dr.
- Número de teléfono: 05546797417
- Correo electrónico: adaletli_26@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo
- Reclutamiento
- Mamara Üniversitesi Tıp Fakültesi
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- haber sido diagnosticado con fibrosis quística entre las edades de 18 y 50 Dic
- El valor FEV 1 debe ser al menos del 20%
- Estar clínicamente estable (sin hospitalización durante al menos 30 días, sin antecedentes de exacerbaciones agudas, sin cambios en la terapia de mantenimiento)
Criterio de exclusión:
- Tener evidencia de enfermedad febril
- hemoptisis
- asma no controlada
- Neumotórax
- Comorbilidades cardíacas, vasculares y renales
- Hipertensión pulmonar
- diabetes relacionada con la FQ
- Índice de masa corporal <18 kg/m2
- El embarazo
- Incapacidad para seguir instrucciones con seguridad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes con diagnóstico de fibrosis quística, FEV1 (volumen espiratorio funcional) < 40%
cálculo de la capacidad máxima de ejercicio utilizando la prueba del paso a
|
Se eligió la velocidad de paso de 18 pasos/min para el primer nivel porque es adecuada para todos los sujetos y evita que sean demasiado rápidos al final de la prueba. el lento tempo inicial estandarizado en el Nivel 1 de 72 latidos/min permitió familiarizarse con la tecnología de cascada coordinada de las pruebas (paso hacia arriba y hacia abajo en el tiempo con el latido del metrónomo). Se alentó el reemplazo regular de la pierna delantera para prevenir la fatiga unilateral de la pierna y el dolor muscular de noviembre. pwCF seleccionó tiempos de etapa de 1 minuto para cada nivel de acuerdo con las recomendaciones de la prueba de esfuerzo máximo (CPET) en 18; en cada nuevo nivel, la velocidad de la prueba se incrementó en dos pasos/minuto para asegurar un cambio progresivo en los parámetros del ejercicio; Se logró un tiempo de prueba final adecuado de 16 minutos junto con una velocidad inicial de 18 pasos/min. El ritmo rápido de 194 latidos/min (48 pasos/min en el nivel 16), que finalmente se alcanzó, era físicamente posible realizarlo de manera segura. |
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Experimental: Pacientes con diagnóstico de fibrosis quística, FEV1 (volumen espiratorio funcional) < 40-70%
cálculo de la capacidad máxima de ejercicio utilizando la prueba del paso a
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Se eligió la velocidad de paso de 18 pasos/min para el primer nivel porque es adecuada para todos los sujetos y evita que sean demasiado rápidos al final de la prueba. el lento tempo inicial estandarizado en el Nivel 1 de 72 latidos/min permitió familiarizarse con la tecnología de cascada coordinada de las pruebas (paso hacia arriba y hacia abajo en el tiempo con el latido del metrónomo). Se alentó el reemplazo regular de la pierna delantera para prevenir la fatiga unilateral de la pierna y el dolor muscular de noviembre. pwCF seleccionó tiempos de etapa de 1 minuto para cada nivel de acuerdo con las recomendaciones de la prueba de esfuerzo máximo (CPET) en 18; en cada nuevo nivel, la velocidad de la prueba se incrementó en dos pasos/minuto para asegurar un cambio progresivo en los parámetros del ejercicio; Se logró un tiempo de prueba final adecuado de 16 minutos junto con una velocidad inicial de 18 pasos/min. El ritmo rápido de 194 latidos/min (48 pasos/min en el nivel 16), que finalmente se alcanzó, era físicamente posible realizarlo de manera segura. |
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Experimental: Pacientes con diagnóstico de fibrosis quística, FEV1(volumen espiratorio funcional) > 70%
cálculo de la capacidad máxima de ejercicio utilizando la prueba del paso a
|
Se eligió la velocidad de paso de 18 pasos/min para el primer nivel porque es adecuada para todos los sujetos y evita que sean demasiado rápidos al final de la prueba. el lento tempo inicial estandarizado en el Nivel 1 de 72 latidos/min permitió familiarizarse con la tecnología de cascada coordinada de las pruebas (paso hacia arriba y hacia abajo en el tiempo con el latido del metrónomo). Se alentó el reemplazo regular de la pierna delantera para prevenir la fatiga unilateral de la pierna y el dolor muscular de noviembre. pwCF seleccionó tiempos de etapa de 1 minuto para cada nivel de acuerdo con las recomendaciones de la prueba de esfuerzo máximo (CPET) en 18; en cada nuevo nivel, la velocidad de la prueba se incrementó en dos pasos/minuto para asegurar un cambio progresivo en los parámetros del ejercicio; Se logró un tiempo de prueba final adecuado de 16 minutos junto con una velocidad inicial de 18 pasos/min. El ritmo rápido de 194 latidos/min (48 pasos/min en el nivel 16), que finalmente se alcanzó, era físicamente posible realizarlo de manera segura. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cálculo de la capacidad máxima de ejercicio mediante la prueba del escalón en pacientes con fibrosis quística
Periodo de tiempo: 18 minutos
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Cálculo de la capacidad máxima de ejercicio mediante la prueba del escalón en pacientes con fibrosis quística
|
18 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MAR.FTR.AD2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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