Uso do teste A-STEP em pacientes com fibrose cística
O teste de exercício fornece informações prognósticas sobre resultados clínicos e qualidade de vida para otimizar o atendimento a pacientes com fibrose cística (pwCF). O teste de esforço identifica as causas da restrição de exercício, reações adversas ao exercício e sintomas relacionados ao exercício. Os resultados ajudam a determinar e avaliar o impacto dos programas de exercícios na PWCF. O consumo máximo de oxigênio (VO2pico) é uma medida prognóstica da capacidade máxima de exercício que geralmente piora à medida que a doença pulmonar da FC progride.
O teste de exercício padrão-ouro recomendado na PWCF é um teste de exercício cardiopulmonar (CPET) realizado em um ergômetro de loop para avaliar o VO2pico e as respostas cardiopulmonares ao exercício. o protocolo incremental recomendado, consistindo em fases de 1 minuto, deve atingir o VO2pico em 8-12 minutos. Operadores treinados realizam cpets com equipamentos de laboratório complexos e caros, inacessíveis e pouco utilizados por muitas pessoas internacionalmente.
Os testes de degrau são de baixo custo, portáteis, facilmente padronizados e requerem espaço mínimo para serem executados. O 3-Minute Step Test (3MST) é um teste de estimulação externa para a avaliação da tolerância ao exercício definido em 30 passos/minuto durante 3 minutos. Em adultos com FC, o 3MST é útil para avaliar a dessaturação de oxigênio e prever o aumento futuro do uso de serviços de saúde. As limitações incluem o efeito teto na doença pulmonar de FC menos grave, e é muito difícil para alguns com doença pulmonar mais avançada.
Um teste de passo A-STEP máximo incremental foi desenvolvido para avaliar a capacidade de exercício na doença pulmonar da FC em dezembro, sem efeitos de piso ou teto, dentro das restrições de espaço clínico e da necessidade de prevenção rigorosa de infecções.
A-STEP é um novo teste de degrau máximo incremental para avaliar a capacidade de exercício em PWCF sem efeitos de piso ou teto, como um teste de campo alternativo ao TCPE.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O teste de exercício fornece informações prognósticas sobre resultados clínicos e qualidade de vida para otimizar o atendimento a pacientes com fibrose cística (pwCF). O teste de esforço identifica as causas da restrição de exercício, reações adversas ao exercício e sintomas relacionados ao exercício. Os resultados ajudam a determinar e avaliar o impacto dos programas de exercícios na PWCF. O consumo máximo de oxigênio (VO2pico) é uma medida prognóstica da capacidade máxima de exercício que geralmente piora à medida que a doença pulmonar da FC progride.
O teste de exercício padrão-ouro recomendado na PWCF é um teste de exercício cardiopulmonar (CPET) realizado em um ergômetro de loop para avaliar o VO2pico e as respostas cardiopulmonares ao exercício. o protocolo incremental recomendado, consistindo em fases de 1 minuto, deve atingir o VO2pico em 8-12 minutos. Operadores treinados realizam cpets com equipamentos de laboratório complexos e caros, inacessíveis e pouco utilizados por muitas pessoas internacionalmente.
Os testes de degrau são de baixo custo, portáteis, facilmente padronizados e requerem espaço mínimo para serem executados. O 3-Minute Step Test (3MST) é um teste de estimulação externa para a avaliação da tolerância ao exercício definido em 30 passos/minuto durante 3 minutos. Em adultos com FC, o 3MST é útil para avaliar a dessaturação de oxigênio e prever o aumento futuro do uso de serviços de saúde. As limitações incluem o efeito teto na doença pulmonar de FC menos grave, e é muito difícil para alguns com doença pulmonar mais avançada.
Um teste de passo A-STEP máximo incremental foi desenvolvido para avaliar a capacidade de exercício na doença pulmonar da FC em dezembro, sem efeitos de piso ou teto, dentro das restrições de espaço clínico e da necessidade de prevenção rigorosa de infecções.
A-STEP é um novo teste de degrau máximo incremental para avaliar a capacidade de exercício em PWCF sem efeitos de piso ou teto, como um teste de campo alternativo ao TCPE.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Özge Keniş Coşkun, MD
- Número de telefone: 05058294947
- E-mail: Ozgekenis@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Burak Yıldız, Dr.
- Número de telefone: 05546797417
- E-mail: adaletli_26@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Recrutamento
- Mamara Üniversitesi Tıp Fakültesi
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- tendo sido diagnosticado com fibrose cística entre as idades de 18 e 50 de dezembro
- O valor de VEF 1 deve ser de pelo menos 20%
- Estar clinicamente estável (sem hospitalização por pelo menos 30 dias, sem história de exacerbações agudas, sem mudanças na terapia de manutenção)
Critério de exclusão:
- Tendo evidência de doença febril
- hemoptise
- asma descontrolada
- Pneumotórax
- Comorbidades cardíacas, vasculares e renais
- Hipertensão pulmonar
- diabetes relacionada à FC
- Índice de massa corporal <18 kg/m2
- Gravidez
- Incapacidade de seguir instruções com segurança
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes com diagnóstico de fibrose cística, VEF1 (volume expiratório funcional) < 40%
cálculo da capacidade máxima de exercício usando o teste a-step
|
A velocidade do passo de 18 passos/min foi escolhida para o primeiro nível porque é adequada para todos os sujeitos e evita que sejam muito rápidos ao final do teste. o tempo inicial lento e padronizado no Nível 1 de 72 batidas/min permitiu a familiaridade com a tecnologia de cascata coordenada dos testes (passo para cima e para baixo no tempo com a batida do metrônomo). A substituição regular da perna principal foi incentivada para prevenir a fadiga unilateral da perna e dores musculares de novembro. pwCF selecionou tempos de estágio de 1 minuto para cada nível de acordo com as recomendações do teste de exercício máximo (CPET) em 18; a cada novo nível, a velocidade do teste era aumentada em dois passos/minuto para garantir uma mudança progressiva nos parâmetros do exercício; um tempo de teste final adequado de 16 minutos foi alcançado juntamente com uma velocidade inicial de 18 passos/min. O ritmo acelerado de 194 batimentos/min (48 passos/min no nível 16), que acabou sendo alcançado, foi fisicamente possível de ser executado com segurança. |
|
Experimental: Pacientes com diagnóstico de fibrose cística, VEF1 (volume expiratório funcional) < 40-70%
cálculo da capacidade máxima de exercício usando o teste a-step
|
A velocidade do passo de 18 passos/min foi escolhida para o primeiro nível porque é adequada para todos os sujeitos e evita que sejam muito rápidos ao final do teste. o tempo inicial lento e padronizado no Nível 1 de 72 batidas/min permitiu a familiaridade com a tecnologia de cascata coordenada dos testes (passo para cima e para baixo no tempo com a batida do metrônomo). A substituição regular da perna principal foi incentivada para prevenir a fadiga unilateral da perna e dores musculares de novembro. pwCF selecionou tempos de estágio de 1 minuto para cada nível de acordo com as recomendações do teste de exercício máximo (CPET) em 18; a cada novo nível, a velocidade do teste era aumentada em dois passos/minuto para garantir uma mudança progressiva nos parâmetros do exercício; um tempo de teste final adequado de 16 minutos foi alcançado juntamente com uma velocidade inicial de 18 passos/min. O ritmo acelerado de 194 batimentos/min (48 passos/min no nível 16), que acabou sendo alcançado, foi fisicamente possível de ser executado com segurança. |
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Experimental: Pacientes com diagnóstico de fibrose cística, VEF1 (volume expiratório funcional) > 70%
cálculo da capacidade máxima de exercício usando o teste a-step
|
A velocidade do passo de 18 passos/min foi escolhida para o primeiro nível porque é adequada para todos os sujeitos e evita que sejam muito rápidos ao final do teste. o tempo inicial lento e padronizado no Nível 1 de 72 batidas/min permitiu a familiaridade com a tecnologia de cascata coordenada dos testes (passo para cima e para baixo no tempo com a batida do metrônomo). A substituição regular da perna principal foi incentivada para prevenir a fadiga unilateral da perna e dores musculares de novembro. pwCF selecionou tempos de estágio de 1 minuto para cada nível de acordo com as recomendações do teste de exercício máximo (CPET) em 18; a cada novo nível, a velocidade do teste era aumentada em dois passos/minuto para garantir uma mudança progressiva nos parâmetros do exercício; um tempo de teste final adequado de 16 minutos foi alcançado juntamente com uma velocidade inicial de 18 passos/min. O ritmo acelerado de 194 batimentos/min (48 passos/min no nível 16), que acabou sendo alcançado, foi fisicamente possível de ser executado com segurança. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cálculo da capacidade máxima de exercício pelo teste do degrau em pacientes com fibrose cística
Prazo: 18 minutos
|
Cálculo da capacidade máxima de exercício pelo teste do degrau em pacientes com fibrose cística
|
18 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MAR.FTR.AD2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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