Utilisation du test A-STEP chez les patients atteints de mucoviscidose
Le test d'effort fournit des informations pronostiques sur les résultats cliniques et la qualité de vie pour optimiser les soins aux patients atteints de mucoviscidose (pwCF). Le test d'effort identifie les causes de la restriction de l'exercice, les réactions indésirables à l'exercice et les symptômes liés à l'exercice. Les résultats aident à déterminer et à évaluer l'impact des programmes d'exercices au PWCF. La consommation maximale d'oxygène (VO2peak) est une mesure pronostique de la capacité d'exercice maximale qui s'aggrave généralement à mesure que la maladie pulmonaire FK progresse.
Le test d'effort de référence recommandé au PWCF est un test d'effort cardiopulmonaire (CPET) effectué sur un ergomètre à boucle pour évaluer la VO2peak et les réponses cardiopulmonaires à l'exercice. le protocole incrémentiel recommandé, composé de phases de 1 minute, devrait atteindre la VO2peak en 8 à 12 minutes. Des opérateurs formés effectuent des cpets avec un équipement de laboratoire complexe et coûteux, et il est inaccessible et peu utilisé par de nombreuses personnes à l'échelle internationale.
Les tests par étapes sont peu coûteux, portables, facilement standardisés et nécessitent un espace minimal pour être exécutés. Le test de pas en 3 minutes (3MST) est un test à stimulation externe pour l'évaluation de la tolérance à l'effort fixé à 30 pas/minute pendant 3 minutes. Chez les adultes atteints de mucoviscidose, le 3MST est utile pour évaluer la désaturation en oxygène et prédire l'augmentation future de l'utilisation des services de santé. Les limites comprennent l'effet plafond dans les maladies pulmonaires FK moins graves, et il est très difficile pour certaines personnes atteintes d'une maladie pulmonaire plus avancée.
Un test d'étape A-STEP maximum incrémentiel a été développé pour évaluer la capacité d'exercice dans la maladie pulmonaire FK de décembre, sans effets de plancher ou de plafond, dans les limites de l'espace clinique et la nécessité d'une prévention stricte des infections.
A-STEP est un nouveau test de pas maximal incrémentiel pour évaluer la capacité d'exercice en PWCF sans effets de plancher ou de plafond, comme test de terrain alternatif au CPET.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le test d'effort fournit des informations pronostiques sur les résultats cliniques et la qualité de vie pour optimiser les soins aux patients atteints de mucoviscidose (pwCF). Le test d'effort identifie les causes de la restriction de l'exercice, les réactions indésirables à l'exercice et les symptômes liés à l'exercice. Les résultats aident à déterminer et à évaluer l'impact des programmes d'exercices au PWCF. La consommation maximale d'oxygène (VO2peak) est une mesure pronostique de la capacité d'exercice maximale qui s'aggrave généralement à mesure que la maladie pulmonaire FK progresse.
Le test d'effort de référence recommandé au PWCF est un test d'effort cardiopulmonaire (CPET) effectué sur un ergomètre à boucle pour évaluer la VO2peak et les réponses cardiopulmonaires à l'exercice. le protocole incrémentiel recommandé, composé de phases de 1 minute, devrait atteindre la VO2peak en 8 à 12 minutes. Des opérateurs formés effectuent des cpets avec un équipement de laboratoire complexe et coûteux, et il est inaccessible et peu utilisé par de nombreuses personnes à l'échelle internationale.
Les tests par étapes sont peu coûteux, portables, facilement standardisés et nécessitent un espace minimal pour être exécutés. Le test de pas en 3 minutes (3MST) est un test à stimulation externe pour l'évaluation de la tolérance à l'effort fixé à 30 pas/minute pendant 3 minutes. Chez les adultes atteints de mucoviscidose, le 3MST est utile pour évaluer la désaturation en oxygène et prédire l'augmentation future de l'utilisation des services de santé. Les limites comprennent l'effet plafond dans les maladies pulmonaires FK moins graves, et il est très difficile pour certaines personnes atteintes d'une maladie pulmonaire plus avancée.
Un test d'étape A-STEP maximum incrémentiel a été développé pour évaluer la capacité d'exercice dans la maladie pulmonaire FK de décembre, sans effets de plancher ou de plafond, dans les limites de l'espace clinique et la nécessité d'une prévention stricte des infections.
A-STEP est un nouveau test de pas maximal incrémentiel pour évaluer la capacité d'exercice en PWCF sans effets de plancher ou de plafond, comme test de terrain alternatif au CPET.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Özge Keniş Coşkun, MD
- Numéro de téléphone: 05058294947
- E-mail: Ozgekenis@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Burak Yıldız, Dr.
- Numéro de téléphone: 05546797417
- E-mail: adaletli_26@hotmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie
- Recrutement
- Mamara Üniversitesi Tıp Fakültesi
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- avoir reçu un diagnostic de fibrose kystique entre 18 et 50 décembre
- La valeur VEM 1 doit être d'au moins 20 %
- Être cliniquement stable (pas d'hospitalisation pendant au moins 30 jours, pas d'antécédents d'exacerbations aiguës, pas de changement dans le traitement d'entretien)
Critère d'exclusion:
- Avoir des signes de maladie fébrile
- Hémoptysie
- Asthme non contrôlé
- Pneumothorax
- Comorbidités cardiaques, vasculaires et rénales
- Hypertension pulmonaire
- Diabète lié à la mucoviscidose
- Indice de masse corporelle <18 kg/m2
- Grossesse
- Incapacité à suivre les instructions en toute sécurité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Patients avec un diagnostic de fibrose kystique, VEMS (volume expiratoire fonctionnel) < 40 %
calcul de la capacité d'exercice maximale à l'aide du test a-step
|
La vitesse de pas de 18 pas/min a été choisie pour le premier niveau car elle convient à tous les sujets et évite qu'ils soient trop rapides en fin de test. le tempo initial standardisé lent au niveau 1 de 72 battements/min a permis de se familiariser avec la technologie en cascade coordonnée des tests (montée et descente en rythme avec le battement du métronome). Le remplacement régulier de la jambe avant a été encouragé pour prévenir la fatigue unilatérale de la jambe et les douleurs musculaires de novembre. pwCF a sélectionné des temps d'étape d'une minute pour chaque niveau conformément aux recommandations du test d'effort maximal (CPET) en 18 ; à chaque nouveau palier, la vitesse du test était augmentée de deux pas/minute pour assurer un changement progressif des paramètres d'exercice ; un temps de test final approprié de 16 minutes a été atteint avec une vitesse initiale de 18 pas/min. Le rythme rapide de 194 battements/min (48 pas/min au niveau 16), qui a finalement été atteint, il était physiquement possible d'effectuer en toute sécurité. |
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Expérimental: Patients avec un diagnostic de fibrose kystique, FEV1 (volume expiratoire fonctionnel) < 40-70 %
calcul de la capacité d'exercice maximale à l'aide du test a-step
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La vitesse de pas de 18 pas/min a été choisie pour le premier niveau car elle convient à tous les sujets et évite qu'ils soient trop rapides en fin de test. le tempo initial standardisé lent au niveau 1 de 72 battements/min a permis de se familiariser avec la technologie en cascade coordonnée des tests (montée et descente en rythme avec le battement du métronome). Le remplacement régulier de la jambe avant a été encouragé pour prévenir la fatigue unilatérale de la jambe et les douleurs musculaires de novembre. pwCF a sélectionné des temps d'étape d'une minute pour chaque niveau conformément aux recommandations du test d'effort maximal (CPET) en 18 ; à chaque nouveau palier, la vitesse du test était augmentée de deux pas/minute pour assurer un changement progressif des paramètres d'exercice ; un temps de test final approprié de 16 minutes a été atteint avec une vitesse initiale de 18 pas/min. Le rythme rapide de 194 battements/min (48 pas/min au niveau 16), qui a finalement été atteint, il était physiquement possible d'effectuer en toute sécurité. |
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Expérimental: Patients avec un diagnostic de mucoviscidose, VEMS (volume expiratoire fonctionnel)> 70 %
calcul de la capacité d'exercice maximale à l'aide du test a-step
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La vitesse de pas de 18 pas/min a été choisie pour le premier niveau car elle convient à tous les sujets et évite qu'ils soient trop rapides en fin de test. le tempo initial standardisé lent au niveau 1 de 72 battements/min a permis de se familiariser avec la technologie en cascade coordonnée des tests (montée et descente en rythme avec le battement du métronome). Le remplacement régulier de la jambe avant a été encouragé pour prévenir la fatigue unilatérale de la jambe et les douleurs musculaires de novembre. pwCF a sélectionné des temps d'étape d'une minute pour chaque niveau conformément aux recommandations du test d'effort maximal (CPET) en 18 ; à chaque nouveau palier, la vitesse du test était augmentée de deux pas/minute pour assurer un changement progressif des paramètres d'exercice ; un temps de test final approprié de 16 minutes a été atteint avec une vitesse initiale de 18 pas/min. Le rythme rapide de 194 battements/min (48 pas/min au niveau 16), qui a finalement été atteint, il était physiquement possible d'effectuer en toute sécurité. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Calcul de la capacité d'exercice maximale à l'aide du test de marche chez les patients atteints de mucoviscidose
Délai: 18 minutes
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Calcul de la capacité d'exercice maximale à l'aide du test de marche chez les patients atteints de mucoviscidose
|
18 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MAR.FTR.AD2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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