Использование теста A-STEP у пациентов с кистозным фиброзом
Нагрузочный тест предоставляет прогностическую информацию о клинических исходах и качестве жизни для оптимизации ухода за пациентами с муковисцидозом (pwCF). Тест с физической нагрузкой выявляет причины ограничения физической нагрузки, побочных реакций на физическую нагрузку и симптомов, связанных с физической нагрузкой. Результаты помогают определить и оценить влияние программ упражнений на PWCF. Пиковое потребление кислорода (VO2peak) — это прогностический показатель максимальной переносимости физической нагрузки, который обычно ухудшается по мере прогрессирования заболевания легких при муковисцидозе.
Золотым стандартом, рекомендуемым в PWCF, является кардиопульмональный нагрузочный тест (CPET), который проводится на петлевом эргометре для оценки VO2peak и сердечно-легочной реакции на нагрузку. рекомендуемый добавочный протокол, состоящий из 1-минутных фаз, должен достигать VO2peak в течение 8-12 минут. Обученные операторы выполняют контроль на сложном и дорогом лабораторном оборудовании, которое недоступно и мало используется многими людьми на международном уровне.
Пошаговые тесты недороги, портативны, легко стандартизируются и требуют минимального пространства для выполнения. Трехминутный пошаговый тест (3MST) — это тест с внешней стимуляцией для оценки толерантности к физической нагрузке, установленный на уровне 30 шагов в минуту в течение 3 минут. У взрослых с муковисцидозом 3MST полезен для оценки десатурации кислорода и прогнозирования будущего увеличения использования медицинских услуг. Ограничения включают эффект потолка при менее тяжелом заболевании легких CF, и это очень сложно для некоторых пациентов с более распространенным заболеванием легких.
Пошаговый максимальный ступенчатый тест A-STEP был разработан для оценки переносимости физической нагрузки при муковисцидозе легких в декабре, без эффектов пола или потолка, в рамках ограничений клинического пространства и необходимости строгой профилактики инфекций.
A-STEP — это новый пошаговый тест на максимальный шаг для оценки переносимости физической нагрузки в PWCF без эффектов пола или потолка в качестве альтернативы полевому тесту CPET.
Обзор исследования
Подробное описание
Нагрузочный тест предоставляет прогностическую информацию о клинических исходах и качестве жизни для оптимизации ухода за пациентами с муковисцидозом (pwCF). Тест с физической нагрузкой выявляет причины ограничения физической нагрузки, побочных реакций на физическую нагрузку и симптомов, связанных с физической нагрузкой. Результаты помогают определить и оценить влияние программ упражнений на PWCF. Пиковое потребление кислорода (VO2peak) — это прогностический показатель максимальной переносимости физической нагрузки, который обычно ухудшается по мере прогрессирования заболевания легких при муковисцидозе.
Золотым стандартом, рекомендуемым в PWCF, является кардиопульмональный нагрузочный тест (CPET), который проводится на петлевом эргометре для оценки VO2peak и сердечно-легочной реакции на нагрузку. рекомендуемый добавочный протокол, состоящий из 1-минутных фаз, должен достигать VO2peak в течение 8-12 минут. Обученные операторы выполняют контроль на сложном и дорогом лабораторном оборудовании, которое недоступно и мало используется многими людьми на международном уровне.
Пошаговые тесты недороги, портативны, легко стандартизируются и требуют минимального пространства для выполнения. Трехминутный пошаговый тест (3MST) — это тест с внешней стимуляцией для оценки толерантности к физической нагрузке, установленный на уровне 30 шагов в минуту в течение 3 минут. У взрослых с муковисцидозом 3MST полезен для оценки десатурации кислорода и прогнозирования будущего увеличения использования медицинских услуг. Ограничения включают эффект потолка при менее тяжелом заболевании легких CF, и это очень сложно для некоторых пациентов с более распространенным заболеванием легких.
Пошаговый максимальный ступенчатый тест A-STEP был разработан для оценки переносимости физической нагрузки при муковисцидозе легких в декабре, без эффектов пола или потолка, в рамках ограничений клинического пространства и необходимости строгой профилактики инфекций.
A-STEP — это новый пошаговый тест на максимальный шаг для оценки переносимости физической нагрузки в PWCF без эффектов пола или потолка в качестве альтернативы полевому тесту CPET.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Özge Keniş Coşkun, MD
- Номер телефона: 05058294947
- Электронная почта: Ozgekenis@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Burak Yıldız, Dr.
- Номер телефона: 05546797417
- Электронная почта: adaletli_26@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Рекрутинг
- Mamara Üniversitesi Tıp Fakültesi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- с диагнозом муковисцидоз в возрасте от 18 до 50 декабря
- Значение FEV1 должно быть не менее 20%
- Клинически стабильный (без госпитализаций в течение не менее 30 дней, без обострений в анамнезе, без изменений в поддерживающей терапии)
Критерий исключения:
- Наличие признаков лихорадочного заболевания
- Кровохарканье
- Неконтролируемая астма
- Пневмоторакс
- Сердечные, сосудистые и почечные сопутствующие заболевания
- Легочная гипертензия
- диабет, связанный с муковисцидозом
- Индекс массы тела <18 кг/м2
- Беременность
- Неспособность безопасно следовать инструкциям
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с диагнозом муковисцидоз, ОФВ1 (функциональный объем выдоха) < 40%
расчет максимальной переносимости физической нагрузки с помощью а-ступенчатого теста
|
Скорость шага 18 шагов/мин была выбрана для первого уровня, потому что она подходит для всех испытуемых и предотвращает их слишком быстрое выполнение в конце теста. медленный стандартизированный начальный темп на Уровне 1, равный 72 ударам/мин, позволил ознакомиться с технологией скоординированного каскадирования тестов (шаг вверх и вниз в такт ударам метронома). Рекомендуется регулярная замена ведущей ноги для предотвращения односторонней усталости ноги и ноябрьской мышечной боли. pwCF выбрала 1-минутное время этапа для каждого уровня в соответствии с рекомендациями теста на максимальную нагрузку (CPET) в 18; на каждом новом уровне скорость теста увеличивалась на два шага/минуту для обеспечения прогрессивного изменения параметров упражнения; было достигнуто подходящее конечное время теста 16 минут при начальной скорости 18 шагов/мин. Быстрый темп 194 уд/мин (48 шагов/мин на уровне 16), который в итоге был достигнут, физически можно было выполнять безопасно. |
|
Экспериментальный: Пациенты с диагнозом муковисцидоз, ОФВ1 (функциональный объем выдоха) < 40-70%
расчет максимальной переносимости физической нагрузки с помощью а-ступенчатого теста
|
Скорость шага 18 шагов/мин была выбрана для первого уровня, потому что она подходит для всех испытуемых и предотвращает их слишком быстрое выполнение в конце теста. медленный стандартизированный начальный темп на Уровне 1, равный 72 ударам/мин, позволил ознакомиться с технологией скоординированного каскадирования тестов (шаг вверх и вниз в такт ударам метронома). Рекомендуется регулярная замена ведущей ноги для предотвращения односторонней усталости ноги и ноябрьской мышечной боли. pwCF выбрала 1-минутное время этапа для каждого уровня в соответствии с рекомендациями теста на максимальную нагрузку (CPET) в 18; на каждом новом уровне скорость теста увеличивалась на два шага/минуту для обеспечения прогрессивного изменения параметров упражнения; было достигнуто подходящее конечное время теста 16 минут при начальной скорости 18 шагов/мин. Быстрый темп 194 уд/мин (48 шагов/мин на уровне 16), который в итоге был достигнут, физически можно было выполнять безопасно. |
|
Экспериментальный: Пациенты с диагнозом муковисцидоз, ОФВ1 (функциональный объем выдоха)> 70%
расчет максимальной переносимости физической нагрузки с помощью а-ступенчатого теста
|
Скорость шага 18 шагов/мин была выбрана для первого уровня, потому что она подходит для всех испытуемых и предотвращает их слишком быстрое выполнение в конце теста. медленный стандартизированный начальный темп на Уровне 1, равный 72 ударам/мин, позволил ознакомиться с технологией скоординированного каскадирования тестов (шаг вверх и вниз в такт ударам метронома). Рекомендуется регулярная замена ведущей ноги для предотвращения односторонней усталости ноги и ноябрьской мышечной боли. pwCF выбрала 1-минутное время этапа для каждого уровня в соответствии с рекомендациями теста на максимальную нагрузку (CPET) в 18; на каждом новом уровне скорость теста увеличивалась на два шага/минуту для обеспечения прогрессивного изменения параметров упражнения; было достигнуто подходящее конечное время теста 16 минут при начальной скорости 18 шагов/мин. Быстрый темп 194 уд/мин (48 шагов/мин на уровне 16), который в итоге был достигнут, физически можно было выполнять безопасно. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расчет максимальной переносимости физической нагрузки с помощью ступенчатого теста у больных муковисцидозом
Временное ограничение: 18 минут
|
Расчет максимальной переносимости физической нагрузки с помощью ступенчатого теста у больных муковисцидозом
|
18 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MAR.FTR.AD2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .