支持外行解决院前出血研究 (SLAPS)
2023年12月12日 更新者：Zachary Eisner、University of Michigan
评估支持外行解决院前出血研究的教学干预：一项随机对照试验
目前尚不清楚接受现场护理 (POC) 指导的旁观者是否与接受过现场出血控制培训的旁观者一样有效。
因此，在本研究期间开发了 POC 教学干预措施，以应对与面对面培训相关的可扩展性挑战，以衡量 POC 说明与使用随机临床试验设计的面对面培训的比较有效性和技能保留。
研究概览
详细说明
道路交通伤害 (RTI) 是造成全球创伤负担的最大因素，它对低收入和中等收入国家 (LMIC) 的影响尤为严重。
由于缺乏强大的紧急医疗服务 (EMS)，中低收入国家越来越依赖外行旁观者应对 RTI，称为外行急救人员 (LFR)。
在三个撒哈拉以南非洲国家的 LFR 活动的前瞻性研究中，共有 2,039 名患者就诊，LFR 最常在 61% 的患者就诊中提供出血控制。
旁观者 LFR 对可压缩性肢体出血的快速出血控制有可能减轻失血，降低继发于 RTI 的死亡率。
快速出血控制也适用于美国等高收入国家环境，这些国家因枪支暴力而导致穿透性创伤的发生率很高。
使用止血带快速控制尚未休克患者的可压缩肢体出血与战场研究中证明的挽救生命密切相关，可将可预防的死亡人数减少 50% 以上。
可以对旁观者进行现场培训，也可以提供护理点 (POC) 指导，就像自动体外除颤器一样。
但是，尚不清楚配备 POC 指导的旁观者是否与接受止血带应用亲自培训的旁观者一样有效。
因此，研究人员开发了 POC 教学干预措施，以应对与面对面培训相关的可扩展性挑战，以使用随机对照试验设计来衡量比较有效性和技能保留。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
205
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63130
- Washington University in St. Louis - McKelvey School of Engineering, Dept. of Biomedical Engineering
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 理解口语和书面英语
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：带止血带的录音和教学抽认卡（“音频工具包”）- 6 个月随访
6 个步骤的 MP3 音频文件和带有止血带应用 6 个步骤中每个步骤对应图片的教学抽认卡，用于止血带应用尝试。
参与者在 6 个月的随访中使用音频套件重复止血带应用尝试
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6 个步骤的 MP3 音频文件和带止血带应用 6 个步骤的图片的教学抽认卡
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实验性的：带止血带的教学抽认卡 - 6 个月的随访
带有与止血带应用 6 个步骤中的每一个相对应的图片的教学抽认卡，用于止血带应用尝试。
参与者在 6 个月的随访中使用教学抽认卡重复止血带应用尝试
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单页（教学抽认卡），图片与止血带应用的 6 个步骤中的每一个步骤相对应
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实验性的：使用止血带进行现场培训 - 6 个月的随访
止血止血 (B-Con) 课程用于尝试使用止血带的指导。
在 6 个月的随访中，参与者在没有任何 POC 指导或重新培训的情况下重复止血带应用尝试
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Stop the Bleed 出血控制 (B-Con) 课程用于指导止血带应用尝试
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无干预：没有现场培训和即时指导访问的对照组 - 6 个月的随访
没有针对该组止血带应用尝试的面对面培训或护理点 (POC) 指导干预。
在 6 个月的随访中，参与者在没有任何现场培训或 POC 指导干预的情况下重复止血带应用尝试
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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初次接触时正确使用止血带
大体时间：初始干预后（最多 20 分钟）
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符合正确应用止血带的所有标准的参与者人数
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初始干预后（最多 20 分钟）
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在 6 个月的随访中正确使用止血带
大体时间：6个月
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符合正确应用止血带的所有标准的参与者人数
|
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最初参与者的信心水平
大体时间：初始干预后（最多 20 分钟）
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参与者将按照 0 - 10 的李克特量表进行自我评价，其中 0 表示没有信心，10 表示绝对有信心
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初始干预后（最多 20 分钟）
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6 个月随访时的参与者信心水平
大体时间：6个月
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参与者将按照 0 - 10 的李克特量表进行自我评价，其中 0 表示没有信心，10 表示绝对有信心
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zachary Eisner, BS、University of Michigan
- 研究主任：Patricia Widder, MS、Washington University in St. Louis - McKelvey School of Engineering
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月24日
初级完成 (实际的)
2023年12月1日
研究完成 (实际的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月11日
首次发布 (实际的)
2023年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月12日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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