Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af støtte til lægfolk, der adresserer præhospital blødning (SLAPS)

12. december 2023 opdateret af: Zachary Eisner, University of Michigan

Evaluering af instruktionsinterventioner, der støtter lægfolk, der adresserer præhospital blødningsundersøgelse: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Det er ukendt, om tilskuere udstyret med point-of-care (POC) instruktion er lige så effektive som tilskuere med personlig træning i blødningskontrol. Derfor blev POC-instruktionsinterventioner udviklet i løbet af denne undersøgelse som svar på skalerbarhedsudfordringerne forbundet med personlig træning for at måle den komparative effektivitet og fastholdelse af færdigheder af POC-instruktioner kontra personlig træning ved hjælp af et randomiseret klinisk forsøgsdesign.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Trafikskader (RTI'er) er den største bidragyder til den globale traumebyrde, som uforholdsmæssigt påvirker lav- og mellemindkomstlande (LMIC'er). Med en mangel på robuste akutmedicinske tjenester (EMS), har der været stigende afhængighed af lægmandsbistandere til at reagere på RTI'er i LMIC'er, kaldet lay first responders (LFR'er). I prospektive undersøgelser af LFR-aktivitet på tværs af tre afrikanske lande syd for Sahara, omfattende 2.039 samlede patientmøder, gav LFR'er oftest blødningskontrol i 61 % af patientmøderne. Hurtig blødningskontrol for komprimerbar ekstremitetsblødning af tilstedeværende LFR'er har potentialet til at afbøde blødning, hvilket reducerer dødeligheden sekundært til RTI'er. Hurtig blødningskontrol kan også anvendes i lande med høj indkomst som USA, der opretholder høje rater af gennemtrængende traumer på grund af våbenvold. Hurtig blødningskontrol ved hjælp af tourniquets til komprimerbar ekstremitetsblødning hos patienter, der endnu ikke er i chok, er stærkt forbundet med reddede liv vist i slagmarksundersøgelser, hvilket reducerer dødsfald, der kan forebygges med mere end 50 %. Tilskuere kan blive trænet personligt, eller point-of-care (POC) instruktion kan gives, som det er tilfældet med automatiske eksterne defibrillatorer. Det er dog ukendt, om tilskuere, der er udstyret med POC-instruktion, er lige så effektive som tilskuere med personlig træning til påføring af tourniquet. Derfor udviklede efterforskerne POC-instruktionsinterventioner som svar på skalerbarhedsudfordringerne forbundet med personlig træning for at måle komparativ effektivitet og fastholdelse af færdigheder ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

205

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63130
        • Washington University in St. Louis - McKelvey School of Engineering, Dept. of Biomedical Engineering

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forstå mundtlig og skrevet engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lydoptagelse og instruktions flashcard med tourniquet ("lydsæt") - 6 måneders opfølgning
MP3-lydfiler for hvert af 6 trin og instruktions-flashkort med billeder svarende til hvert af de 6 trin af tourniquet-applikation, brugt til tourniquet-applikationsforsøg. Deltagerne gentager forsøget på påføring af tourniquet med lydsættet efter 6 måneders opfølgning
MP3-lydfiler for hvert af 6 trin og instruktions-flashkort med billeder svarende til hvert af de 6 trin i tourniquet-applikationen
Eksperimentel: Instruktions flashcard med tourniquet - 6 måneders opfølgning
Instruktions-flashkort med billeder svarende til hvert af de 6 trin i påføring af tourniquet, brugt til forsøg på at påføre tourniquet. Deltagerne gentager forsøget på påføring af tourniquet med instruktions-flashkortet efter 6 måneders opfølgning
Enkelt side (instruktions-flashkort) med billeder svarende til hvert af de 6 trin i tourniquet-anvendelsen
Eksperimentel: Persontræning med tourniquet - 6 måneders opfølgning
Stop Bleed Bleeding Control (B-Con)-kurset bruges til instruktion for påføring af tourniquet. Deltagerne gentager forsøget på påføring af tourniquet uden nogen POC-instruktion eller genoptræning efter 6 måneders opfølgning
Stop Bleed Bleeding Control (B-Con)-kurset bruges til instruktion for påføring af tourniquet
Ingen indgriben: Kontrolgruppe uden personlig træning og ingen point-of-care instruktionsadgang - 6 måneders opfølgning
Der er ingen personlig træning eller point-of-care (POC) instruktionsinterventioner for denne gruppe til forsøg på påføring af tourniquet. Deltagerne gentager forsøget på påføring af tourniquet uden personlig træning eller POC-instruktionsinterventioner efter 6 måneders opfølgning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrekt påføring af tourniquet ved første møde
Tidsramme: Efter indledende intervention (op til 20 minutter)
Antal deltagere, der opfylder alle kriterier for korrekt anvendelse af tourniquet
Efter indledende intervention (op til 20 minutter)
Korrekt påføring af tourniquet ved 6-måneders opfølgning
Tidsramme: 6 måneder
Antal deltagere, der opfylder alle kriterier for korrekt anvendelse af tourniquet
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af deltagertillid i starten
Tidsramme: Efter indledende intervention (op til 20 minutter)
Deltagerne vil selv vurdere på en Likert-skala fra 0 - 10, hvor 0 er ingen tillid og 10 er absolut sikker
Efter indledende intervention (op til 20 minutter)
Niveau af deltagertillid ved 6-måneders opfølgning
Tidsramme: 6 måneder
Deltagerne vil selv vurdere på en Likert-skala fra 0 - 10, hvor 0 er ingen tillid og 10 er absolut sikker
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zachary Eisner, BS, University of Michigan
  • Studieleder: Patricia Widder, MS, Washington University in St. Louis - McKelvey School of Engineering

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2023

Først opslået (Faktiske)

13. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00229966

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter rimelig anmodning til den tilsvarende forfatter

IPD-delingstidsramme

Inden for 18 måneder efter afslutning af primære resultatmål

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lydsæt

3
Abonner