Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Støtte lekfolk som adresserer prehospital blødningsstudie (SLAPS)

12. desember 2023 oppdatert av: Zachary Eisner, University of Michigan

Evaluering av instruksjonsintervensjoner som støtter lekfolk som adresserer prehospital blødningsstudie: En randomisert kontrollert prøvelse

Det er ukjent om tilskuere utstyrt med point-of-care-instruksjon (POC) er like effektive som tilskuere med personlig trening for blødningskontroll. Derfor ble POC-instruksjonsintervensjoner utviklet i løpet av denne studien som svar på skalerbarhetsutfordringene knyttet til personlig trening for å måle den komparative effektiviteten og ferdighetsoppbevaringen av POC-instruksjoner kontra personlig trening ved bruk av et randomisert klinisk studiedesign.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Veitrafikkskader (RTI) er den største bidragsyteren til den globale traumebyrden, som uforholdsmessig påvirker lav- og mellominntektsland (LMIC). Med mangel på robuste akuttmedisinske tjenester (EMS), har det vært økende avhengighet av tilskuere for lekmenn for å svare på RTI-er i LMIC-er, kalt lay-first responders (LFR-er). I prospektive studier av LFR-aktivitet i tre afrikanske land sør for Sahara, omfattende 2039 totale pasientmøter, ga LFR-er oftest blødningskontroll i 61 % av pasientmøtene. Rask blødningskontroll for komprimerbar ekstremitetsblødning av tilstedeværende LFR-er har potensiale til å dempe blodtørring, og redusere dødelighet sekundært til RTI. Rask blødningskontroll kan også brukes i land med høy inntekt som USA som opprettholder høye forekomster av penetrerende traumer på grunn av våpenvold. Rask blødningskontroll ved bruk av tourniquets for komprimerbar ekstremitetsblødning hos pasienter som ennå ikke er i sjokk er sterkt assosiert med reddet liv demonstrert i slagmarksstudier, noe som reduserer forebyggbare dødsfall med mer enn 50 %. Tilskuere kan bli opplært personlig eller instruksjon i punkt-of-care (POC) kan gis, slik det er med automatiserte eksterne defibrillatorer. Det er imidlertid ukjent om tilskuere som er utstyrt med POC-instruksjoner er like effektive som tilskuere med personlig trening for påføring av tourniquet. Derfor utviklet etterforskerne POC-instruksjonsintervensjoner som svar på skalerbarhetsutfordringene knyttet til personlig trening for å måle komparativ effektivitet og oppbevaring av ferdigheter ved å bruke et randomisert kontrollert studiedesign.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

205

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63130
        • Washington University in St. Louis - McKelvey School of Engineering, Dept. of Biomedical Engineering

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forstå engelsk muntlig og skriftlig

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lydopptak og instruksjonskort med tourniquet ("lydsett") - 6 måneders oppfølging
MP3-lydfiler for hvert av 6 trinn og instruksjonskort med bilder som tilsvarer hvert av de 6 trinnene i tourniquet-applikasjonen, brukt for tourniquet-applikasjonsforsøk. Deltakerne gjentar påføringsforsøket med tourniquet med lydsettet ved 6 måneders oppfølging
MP3-lydfiler for hvert av 6 trinn og instruksjonskort med bilder som tilsvarer hvert av de 6 trinnene i tourniquet-applikasjonen
Eksperimentell: Instruksjonskort med tourniquet - 6 måneders oppfølging
Instruksjonskort med bilder som tilsvarer hvert av de 6 trinnene i påføring av tourniquet, brukt for å påføre tourniquet. Deltakerne gjentar påføringsforsøket med tourniquet med instruksjonskortet ved 6 måneders oppfølging
Enkeltside (instruksjonskort) med bilder som tilsvarer hvert av de 6 trinnene ved påføring av tourniquet
Eksperimentell: Persontrening med tourniquet - 6 måneders oppfølging
Stop the Bleed Bleeding Control (B-Con)-kurset brukes til instruksjon for påføring av tourniquet. Deltakerne gjentar påføringsforsøket på tourniquet uten POC-instruksjoner eller omtrening ved 6 måneders oppfølging
Stop the Bleed Bleeding Control (B-Con)-kurset brukes til instruksjon for påføring av tourniquet
Ingen inngripen: Kontrollgruppe uten personlig opplæring og ingen tilgang til instruksjonspunkt - 6 måneders oppfølging
Det er ingen personlig opplæring eller instruksjonstiltak (POC) for denne gruppen for påføring av tourniquet. Deltakerne gjentar forsøket på påføring av tourniquet uten personlig opplæring eller POC-instruksjonsintervensjoner ved 6 måneders oppfølging

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Riktig påføring av tourniquet ved første møte
Tidsramme: Etter første intervensjon (opptil 20 minutter)
Antall deltakere som oppfyller alle kriterier for korrekt påføring av turneringen
Etter første intervensjon (opptil 20 minutter)
Riktig påføring av tourniquet ved 6 måneders oppfølging
Tidsramme: 6 måneder
Antall deltakere som oppfyller alle kriterier for korrekt påføring av turneringen
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivå av deltakertillit i utgangspunktet
Tidsramme: Etter første intervensjon (opptil 20 minutter)
Deltakerne vil selvvurdere på en Likert-skala fra 0 - 10, der 0 er ingen selvtillit og 10 er absolutt trygg
Etter første intervensjon (opptil 20 minutter)
Nivå av deltakertillit ved 6 måneders oppfølging
Tidsramme: 6 måneder
Deltakerne vil selvvurdere på en Likert-skala fra 0 - 10, der 0 er ingen selvtillit og 10 er absolutt trygg
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zachary Eisner, BS, University of Michigan
  • Studieleder: Patricia Widder, MS, Washington University in St. Louis - McKelvey School of Engineering

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HUM00229966

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Etter rimelig forespørsel til den korresponderende forfatteren

IPD-delingstidsramme

Innen 18 måneder etter gjennomføring av primære utfallsmål

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lydsett

3
Abonnere