Sairaalaa edeltävää verenvuototutkimusta käsittelevien maallikoiden tukeminen (SLAPS)
tiistai 12. joulukuuta 2023 päivittänyt: Zachary Eisner, University of Michigan
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka tukee maallikoita, jotka käsittelevät sairaalaa edeltävää verenvuototutkimusta.
Ei tiedetä, ovatko sivulliset, joilla on point-of-care (POC) -opastus, yhtä tehokkaita kuin sivulliset, jotka ovat saaneet henkilökohtaisen verenvuodon hallintakoulutuksen.
Siksi tämän tutkimuksen aikana kehitettiin POC-opetustoimenpiteitä vastauksena henkilökohtaiseen koulutukseen liittyviin skaalautuvuushaasteisiin, jotta voidaan mitata POC-ohjeiden vertailevaa tehokkuutta ja taitojen säilyttämistä verrattuna henkilökohtaiseen harjoitteluun satunnaistetun kliinisen koesuunnitelman avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tieliikenneonnettomuudet (RTI) aiheuttavat eniten maailmanlaajuista traumataakkaa, joka vaikuttaa suhteettoman paljon alhaisen ja keskitulotason maihin (LMIC).
Vakavien ensiapupalveluiden (EMS) puutteen vuoksi LMIC:issä, joita kutsutaan ensiapuhenkilöiksi (Lay First Responders, LFR), on yhä enemmän luotettu siihen, että maallikot sivulliset reagoivat RTI:hin.
LFR-aktiivisuutta koskevissa prospektiivisissa tutkimuksissa kolmessa Saharan eteläpuolisen Afrikan maassa, joihin kuului yhteensä 2 039 potilasta kohtaamista, LFR-sairaudet saivat useimmiten verenvuodon hallinnan 61 prosentissa potilaiden kohtaamisista.
Nopea verenvuodon hallinta sivullisten LFR:ien aiheuttamaa puristuvaa raajojen verenvuotoa voi vähentää verenvuodon poistumista, mikä vähentää RTI:iden aiheuttamaa kuolleisuutta.
Nopeaa verenvuodon hallintaa voidaan soveltaa myös korkean tulotason maihin, kuten Yhdysvaltoihin, joissa aseväkivallan vuoksi on paljon tunkeutuvia traumoja.
Nopea verenvuodon hallinta kiristyssideillä puristettavien raajojen verenvuotoon potilailla, jotka eivät vielä ole shokissa, liittyvät vahvasti pelastettuihin ihmishenkiin, jotka on osoitettu taistelukenttätutkimuksissa, mikä vähentää estettävissä olevia kuolemia yli 50 %.
Sivulliset voidaan kouluttaa henkilökohtaisesti tai hoitopisteen (POC) ohjeita voidaan antaa, kuten automaattisten ulkoisten defibrillaattorien kanssa.
Ei kuitenkaan tiedetä, ovatko POC-ohjauksella varustetut sivulliset yhtä tehokkaita kuin sivustakatsojat, jotka ovat saaneet henkilökohtaisen koulutuksen kiristyssidettä varten.
Siksi tutkijat kehittivät POC-opetustoimenpiteitä vastauksena henkilökohtaiseen koulutukseen liittyviin skaalautuvuushaasteisiin mitatakseen vertailevaa tehokkuutta ja taitojen säilyttämistä satunnaistetun kontrolloidun koesuunnitelman avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
205
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63130
- Washington University in St. Louis - McKelvey School of Engineering, Dept. of Biomedical Engineering
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ymmärtää suullista ja kirjallista englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Äänen tallennus ja opetuskortti kiristyssideellä ("äänisarja") - 6 kuukauden seuranta
MP3-äänitiedostot jokaiselle 6 vaiheelle ja opetuskortti, jossa on kuvia, jotka vastaavat kutakin 6:ta kiristesideasetuksen vaihetta.
Osallistujat toistavat kiristysnauhan asettamisen äänisarjan kanssa 6 kuukauden seurannan jälkeen
|
MP3-äänitiedostot jokaiselle 6 vaiheelle ja opetuskortti, jossa on kuvia, jotka vastaavat kutakin 6:ta kiristyssidesovelluksen vaihetta
|
|
Kokeellinen: Opetuskortti kiristyssideellä - 6 kuukauden seuranta
Opetuskortti, jossa on kuvia, jotka vastaavat kutakin kiristyssideen asettamisen 6 vaihetta.
Osallistujat toistavat kiristyssideen kiinnitysyrityksen opetuskortilla 6 kuukauden seurannan jälkeen
|
Yksi sivu (opetuskortti), jossa on kuvia, jotka vastaavat kutakin 6:ta kiristyssideen asettamisen vaihetta
|
|
Kokeellinen: Henkilökohtainen harjoittelu kiristyssideellä - 6 kuukauden seuranta
Pysäytä verenvuodon hallinta (B-Con) -kurssia käytetään opastukseen kiristyssidettä varten.
Osallistujat toistavat kiristyssideyrityksen ilman POC-ohjeita tai uudelleenkoulutusta 6 kuukauden seurannassa
|
Pysäytä verenvuodon hallinta (B-Con) -kurssia käytetään opastukseen kiristyssidettä varten
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä, jossa ei ole henkilökohtaista koulutusta eikä pääsyä hoitopisteeseen - 6 kuukauden seuranta
Tälle ryhmälle ei ole tarjolla henkilökohtaista koulutusta tai hoitopisteen (POC) ohjausta kiristyssidettä varten.
Osallistujat toistavat kiristyssideyrityksen ilman henkilökohtaista koulutusta tai POC-opetustoimenpiteitä 6 kuukauden seurannassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiinnitä kiristysside oikeaan ensimmäiseen tapaamiseen
Aikaikkuna: Ensimmäisen toimenpiteen jälkeen (enintään 20 minuuttia)
|
Niiden osallistujien määrä, jotka täyttävät kaikki kiristyssidon oikean käytön kriteerit
|
Ensimmäisen toimenpiteen jälkeen (enintään 20 minuuttia)
|
|
Oikea kiristysside 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden osallistujien määrä, jotka täyttävät kaikki kiristyssidon oikean käytön kriteerit
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujan luottamuksen taso aluksi
Aikaikkuna: Ensimmäisen toimenpiteen jälkeen (enintään 20 minuuttia)
|
Osallistujat arvioivat itsensä Likert-asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa epäluottamusta ja 10 täysin luottavaisuutta.
|
Ensimmäisen toimenpiteen jälkeen (enintään 20 minuuttia)
|
|
Osallistujien luottamustaso kuuden kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujat arvioivat itsensä Likert-asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa epäluottamusta ja 10 täysin luottavaisuutta.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zachary Eisner, BS, University of Michigan
- Opintojohtaja: Patricia Widder, MS, Washington University in St. Louis - McKelvey School of Engineering
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00229966
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Asianmukaisesta pyynnöstä vastaavalle kirjoittajalle
IPD-jaon aikakehys
18 kuukauden kuluessa ensisijaisten tulosmittausten valmistumisesta
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .