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Soutenir les profanes face à l'étude sur les hémorragies préhospitalières (SLAPS)

12 décembre 2023 mis à jour par: Zachary Eisner, University of Michigan

Évaluation des interventions pédagogiques soutenant les profanes face à l'étude sur les hémorragies préhospitalières : un essai contrôlé randomisé

On ne sait pas si les témoins équipés d'instructions au point de service (POC) sont aussi efficaces que les témoins ayant reçu une formation en personne pour le contrôle des saignements. Par conséquent, des interventions pédagogiques POC ont été développées au cours de cette étude en réponse aux défis d'évolutivité associés à la formation en personne pour mesurer l'efficacité comparative et la rétention des compétences des instructions POC par rapport à la formation en personne en utilisant une conception d'essai clinique randomisé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les accidents de la circulation (IAR) sont le plus grand contributeur au fardeau mondial des traumatismes, qui affecte de manière disproportionnée les pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI). En l'absence de services médicaux d'urgence (SMU) robustes, on s'est de plus en plus appuyé sur des passants non professionnels pour répondre aux RTI dans les PRITI, appelés premiers intervenants non professionnels (LFR). Dans des études prospectives sur l'activité des LFR dans trois pays d'Afrique subsaharienne comprenant 2 039 consultations de patients au total, les LFR ont le plus souvent fourni un contrôle des hémorragies dans 61 % des consultations de patients. Le contrôle rapide des hémorragies pour les hémorragies des extrémités compressibles par des LFR spectateurs a le potentiel d'atténuer l'exsanguination, réduisant ainsi la mortalité secondaire aux IAG. Le contrôle rapide des hémorragies s'applique également aux pays à revenu élevé comme les États-Unis qui subissent des taux élevés de traumatismes pénétrants dus à la violence armée. Le contrôle rapide des hémorragies à l'aide de garrots pour les hémorragies compressibles des extrémités chez les patients qui ne sont pas encore en état de choc est fortement associé aux vies sauvées démontrées dans les études sur le champ de bataille, réduisant les décès évitables de plus de 50 %. Les spectateurs peuvent être formés en personne ou des instructions au point de service (POC) peuvent être fournies, comme cela existe avec les défibrillateurs externes automatisés. Cependant, on ne sait pas si les passants équipés d'instructions POC sont aussi efficaces que les passants ayant reçu une formation en personne pour l'application du garrot. Par conséquent, les chercheurs ont développé des interventions pédagogiques POC en réponse aux défis d'évolutivité associés à la formation en personne pour mesurer l'efficacité comparative et la rétention des compétences à l'aide d'une conception d'essai contrôlé randomisé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

205

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63130
        • Washington University in St. Louis - McKelvey School of Engineering, Dept. of Biomedical Engineering

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Comprendre l'anglais parlé et écrit

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Enregistrement audio et flashcard pédagogique avec garrot ("kit audio") - Suivi 6 mois
Fichiers audio MP3 pour chacune des 6 étapes et carte flash d'instructions avec des images correspondant à chacune des 6 étapes de l'application du garrot, utilisées pour la tentative d'application du garrot. Les participants répètent la tentative d'application du garrot avec le kit audio au suivi de 6 mois
Comportemental: Kit audio
Fichiers audio MP3 pour chacune des 6 étapes et fiche pédagogique avec des images correspondant à chacune des 6 étapes de l'application du garrot
Expérimental: Flashcard pédagogique avec garrot - Suivi 6 mois
Flashcard pédagogique avec des images correspondant à chacune des 6 étapes de l'application du garrot, utilisée pour la tentative d'application du garrot. Les participants répètent la tentative d'application du garrot avec la carte mémoire d'instructions au suivi de 6 mois
Comportemental: Flashcard pédagogique
Page unique (carte flash pédagogique) avec des images correspondant à chacune des 6 étapes de l'application du garrot
Expérimental: Formation en présentiel avec garrot - suivi 6 mois
Le cours Stop the Bleed saignement contrôle (B-Con) est utilisé pour l'enseignement de la tentative d'application du garrot. Les participants répètent la tentative d'application du garrot sans aucune instruction POC ni réentraînement au suivi de 6 mois
Comportemental: Formation en personne
Le cours Stop the Bleed saignement contrôle (B-Con) est utilisé pour l'instruction pour la tentative d'application du garrot
Aucune intervention: Groupe témoin sans formation en personne et sans accès aux instructions au point de service - suivi de 6 mois
Il n'y a pas de formation en personne ou d'interventions pédagogiques au point de service (POC) pour ce groupe pour la tentative d'application de garrot. Les participants répètent la tentative d'application du garrot sans aucune formation en personne ou interventions pédagogiques POC au suivi de 6 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Application correcte du garrot lors de la première rencontre
Délai: Après l'intervention initiale (jusqu'à 20 minutes)
Nombre de participants qui répondent à tous les critères d'application correcte du garrot
Après l'intervention initiale (jusqu'à 20 minutes)
Application correcte du garrot au suivi de 6 mois
Délai: 6 mois
Nombre de participants qui répondent à tous les critères d'application correcte du garrot
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de confiance des participants initialement
Délai: Après l'intervention initiale (jusqu'à 20 minutes)
Les participants s'auto-évalueront sur une échelle de Likert de 0 à 10, où 0 signifie aucune confiance et 10 signifie une confiance absolue
Après l'intervention initiale (jusqu'à 20 minutes)
Niveau de confiance des participants au suivi de 6 mois
Délai: 6 mois
Les participants s'auto-évalueront sur une échelle de Likert de 0 à 10, où 0 signifie aucune confiance et 10 signifie une confiance absolue
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Michigan

Collaborateurs

Washington University School of Medicine
LFR International

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zachary Eisner, BS, University of Michigan
  • Directeur d'études: Patricia Widder, MS, Washington University in St. Louis - McKelvey School of Engineering

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2023

Première publication (Réel)

13 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

13 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HUM00229966

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Sur demande raisonnable à l'auteur correspondant

Délai de partage IPD

Dans les 18 mois suivant l'achèvement des principaux critères de jugement

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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