Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora laiků zabývající se studiem přednemocničního krvácení (SLAPS)

12. prosince 2023 aktualizováno: Zachary Eisner, University of Michigan

Hodnocení instruktážních intervencí na podporu laiků zaměřených na přednemocniční krvácení Studie: Randomizovaná kontrolovaná studie

Není známo, zda jsou přihlížející osoby vybavené výukou v místě péče (POC) stejně efektivní jako přihlížející osoby s osobním školením kontroly krvácení. Proto byly během této studie vyvinuty instruktážní intervence POC v reakci na výzvy škálovatelnosti spojené s osobním školením, aby se změřila srovnávací účinnost a zachování dovedností pokynů POC v porovnání s osobním školením pomocí návrhu randomizované klinické studie.

Přehled studie

Detailní popis

Zranění v silničním provozu (RTI) jsou největším přispěvatelem ke globální traumatické zátěži, která neúměrně postihuje země s nízkými a středními příjmy (LMIC). S nedostatkem robustních pohotovostních lékařských služeb (EMS) se v zemích s nízkými a středními příjmy (LMIC) stále více spoléhá na laické přihlížející osoby, které se nazývají první laici (LFR). V prospektivních studiích aktivity LFR ve třech zemích subsaharské Afriky zahrnujících celkem 2 039 pacientských setkání, LFR nejčastěji zajišťovaly kontrolu krvácení u 61 % pacientských setkání. Rychlá kontrola krvácení u stlačitelného krvácení do končetin pomocí přihlížejících LFR má potenciál zmírnit vykrvácení a snížit úmrtnost sekundární k RTI. Rychlá kontrola krvácení je také použitelná v prostředích zemí s vysokými příjmy, jako jsou Spojené státy, které trpí vysokou mírou penetrujícího traumatu v důsledku násilí ze střelné zbraně. Rychlá kontrola krvácení pomocí turniketů pro krvácení do stlačitelných končetin u pacientů, kteří ještě nejsou v šoku, je silně spojena se zachráněnými životy prokázanými ve studiích na bojišti, což snižuje počet úmrtí, kterým lze předejít, o více než 50 %. Přihlížející osoby mohou být školeny osobně nebo mohou být poskytnuty instrukce v místě péče (POC), jak je tomu u automatických externích defibrilátorů. Není však známo, zda jsou přihlížející osoby vybavené instrukcí POC stejně účinné jako přihlížející osoby s osobním školením pro aplikaci turniketu. Vyšetřovatelé proto vyvinuli instruktážní intervence POC v reakci na výzvy škálovatelnosti spojené s osobním školením k měření komparativní účinnosti a udržení dovedností pomocí randomizovaného kontrolovaného designu studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

205

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63130
        • Washington University in St. Louis - McKelvey School of Engineering, Dept. of Biomedical Engineering

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rozumět mluvené a psané angličtině

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zvukový záznam a instruktážní kartička s turniketem ("audio kit") - sledování po 6 měsících
Audio soubory MP3 pro každý ze 6 kroků a instruktážní kartička s obrázky odpovídajícími každému ze 6 kroků aplikace škrtidla, používané pro pokus o aplikaci škrtidla. Účastníci opakují pokus o aplikaci turniketu s audio sadou po 6 měsících sledování
Zvukové soubory MP3 pro každý ze 6 kroků a instruktážní karta s obrázky odpovídajícími každému ze 6 kroků aplikace turniketu
Experimentální: Instruktážní kartička s turniketem - 6měsíční sledování
Instruktážní kartička s obrázky odpovídajícími každému ze 6 kroků aplikace škrtidla, sloužící k pokusu o aplikaci škrtidla. Účastníci opakují pokus o aplikaci turniketu s instruktážní kartou po 6 měsících sledování
Jedna stránka (výuková karta) s obrázky odpovídajícími každému ze 6 kroků aplikace turniketu
Experimentální: Osobní trénink s turniketem - 6 měsíců sledování
Kurz Zastavení krvácení (B-Con) slouží k instruktáži pokusu o aplikaci turniketu. Účastníci opakují pokus o aplikaci turniketu bez jakékoli instrukce POC nebo opakovaného školení po 6 měsících sledování
Kurz Zastavení krvácení (B-Con) slouží k instruktáži pokusu o aplikaci turniketu
Žádný zásah: Kontrolní skupina bez osobního školení a bez přístupu k výuce v místě péče – 6měsíční sledování
Pro tuto skupinu neexistuje žádné osobní školení ani instruktážní intervence na místě (POC) pro pokus o aplikaci turniketu. Účastníci opakují pokus o aplikaci turniketu bez jakéhokoli osobního školení nebo instruktážních intervencí POC po 6 měsících sledování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Správná aplikace turniketu při prvním setkání
Časové okno: Po počátečním zásahu (až 20 minut)
Počet účastníků, kteří splňují všechna kritéria pro správnou aplikaci turniketu
Po počátečním zásahu (až 20 minut)
Správná aplikace turniketu při 6měsíčním sledování
Časové okno: 6 měsíců
Počet účastníků, kteří splňují všechna kritéria pro správnou aplikaci turniketu
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň důvěry účastníka zpočátku
Časové okno: Po počátečním zásahu (až 20 minut)
Účastníci budou sebehodnotit na Likertově stupnici 0–10, kde 0 znamená nedůvěru a 10 znamená naprostou jistotu
Po počátečním zásahu (až 20 minut)
Úroveň důvěry účastníka při 6měsíčním sledování
Časové okno: 6 měsíců
Účastníci budou sebehodnotit na Likertově stupnici 0–10, kde 0 znamená nedůvěru a 10 znamená naprostou jistotu
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zachary Eisner, BS, University of Michigan
  • Ředitel studie: Patricia Widder, MS, Washington University in St. Louis - McKelvey School of Engineering

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUM00229966

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Na odůvodněnou žádost příslušnému autorovi

Časový rámec sdílení IPD

Do 18 měsíců od dokončení primárních výstupních opatření

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Audio sada

3
Předplatit