Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поддержка неспециалистов в изучении догоспитального кровотечения (SLAPS)

12 декабря 2023 г. обновлено: Zachary Eisner, University of Michigan

Оценка учебных вмешательств в поддержку неспециалистов при лечении догоспитального кровотечения Исследование: рандомизированное контролируемое исследование

Неизвестно, являются ли свидетели, прошедшие инструктаж по месту оказания медицинской помощи (POC), столь же эффективны, как и свидетели, прошедшие личное обучение по остановке кровотечения. Таким образом, в ходе этого исследования были разработаны обучающие вмешательства POC в ответ на проблемы масштабируемости, связанные с личным обучением, для измерения сравнительной эффективности и сохранения навыков инструкций POC по сравнению с личным обучением с использованием дизайна рандомизированного клинического испытания.

Обзор исследования

Подробное описание

Дорожно-транспортный травматизм (ДТП) вносит наибольший вклад в глобальное бремя травматизма, которое непропорционально затрагивает страны с низким и средним уровнем дохода (СНСД). Из-за отсутствия надежных служб неотложной медицинской помощи (EMS) все больше полагаются на случайные прохожие для реагирования на RTI в СНСД, так называемые службы экстренного реагирования (LFR). В проспективных исследованиях активности LFR в трех странах Африки к югу от Сахары, включающих 2039 обращений пациентов, LFR чаще всего обеспечивали остановку кровотечения в 61% обращений пациентов. Быстрая остановка кровоизлияния при сдавливании конечности с помощью LFR наблюдателя потенциально может смягчить обескровливание, снижая вторичную смертность от ИРТ. Быстрая остановка кровотечения также применима в странах с высоким уровнем дохода, таких как Соединенные Штаты, где наблюдается высокий уровень проникающих травм в результате применения огнестрельного оружия. Быстрая остановка кровотечения с помощью жгутов при кровоизлияниях в сдавливаемые конечности у пациентов, еще не находящихся в шоке, тесно связана со спасением жизней, продемонстрированным в исследованиях на поле боя, что снижает предотвратимую смертность более чем на 50%. Прохожие могут быть обучены лично или могут быть предоставлены инструкции по месту оказания медицинской помощи (POC), как это существует с автоматическими внешними дефибрилляторами. Однако неизвестно, так ли эффективны наблюдатели, прошедшие инструктаж по POC, как наблюдатели, прошедшие личное обучение наложению жгута. Таким образом, исследователи разработали обучающие вмешательства POC в ответ на проблемы масштабируемости, связанные с личным обучением, для измерения сравнительной эффективности и сохранения навыков с использованием рандомизированного контролируемого исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

205

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63130
        • Washington University in St. Louis - McKelvey School of Engineering, Dept. of Biomedical Engineering

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Понимать устный и письменный английский

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Аудиозапись и обучающая карточка со жгутом ("аудиокомплект") - наблюдение через 6 месяцев
Аудиофайлы MP3 для каждого из 6 шагов и обучающая карточка с картинками, соответствующими каждому из 6 шагов наложения жгута, используемых для попытки наложения жгута. Участники повторяют попытку наложения жгута с помощью аудиокомплекта через 6 месяцев наблюдения.
Аудиофайлы в формате MP3 для каждого из 6 этапов и обучающая карточка с картинками, соответствующими каждому из 6 этапов наложения жгута.
Экспериментальный: Учебная карточка со жгутом - наблюдение через 6 месяцев
Учебная карточка с картинками, соответствующими каждому из 6 этапов наложения жгута, используемых для попытки наложения жгута. Участники повторяют попытку наложения жгута с инструктивной карточкой через 6 месяцев наблюдения.
Одна страница (учебная карточка) с изображениями, соответствующими каждому из 6 этапов наложения жгута.
Экспериментальный: Очная тренировка со жгутом - наблюдение через 6 месяцев
Курс остановки кровотечения (B-Con) используется для обучения попытке наложения жгута. Участники повторяют попытку наложения жгута без каких-либо инструкций или переобучения после 6 месяцев наблюдения.
Курс остановки кровотечения (B-Con) используется для обучения попытке наложения жгута.
Без вмешательства: Контрольная группа без личного обучения и доступа к инструкциям по месту оказания медицинской помощи - 6-месячное наблюдение
Для этой группы не проводится индивидуальное обучение или инструктаж по месту оказания медицинской помощи (POC) для попытки наложения жгута. Участники повторяют попытку наложения жгута без какого-либо личного обучения или обучающих вмешательств POC через 6 месяцев наблюдения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Правильное наложение жгута при первой встрече
Временное ограничение: После первоначального вмешательства (до 20 минут)
Количество участников, соответствующих всем критериям правильного наложения жгута
После первоначального вмешательства (до 20 минут)
Правильное наложение жгута через 6 месяцев наблюдения
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество участников, соответствующих всем критериям правильного наложения жгута
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень доверия участников изначально
Временное ограничение: После первоначального вмешательства (до 20 минут)
Участники будут оценивать себя по шкале Лайкерта от 0 до 10, где 0 — не уверен, а 10 — абсолютно уверен.
После первоначального вмешательства (до 20 минут)
Уровень уверенности участников через 6 месяцев наблюдения
Временное ограничение: 6 месяцев
Участники будут оценивать себя по шкале Лайкерта от 0 до 10, где 0 — не уверен, а 10 — абсолютно уверен.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Zachary Eisner, BS, University of Michigan
  • Директор по исследованиям: Patricia Widder, MS, Washington University in St. Louis - McKelvey School of Engineering

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

13 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HUM00229966

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

По обоснованному запросу соответствующего автора

Сроки обмена IPD

В течение 18 месяцев после завершения оценки основных результатов

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Аудио комплект

Подписаться