中风恢复的力量练习：POWER 可行性试验 (POWER-F)
2023年10月20日 更新者：Ada Tang、McMaster University
中风后缺陷非常普遍，功能障碍在中风后终生持续存在。
骨骼肌质量和力量是整个成人生命过程中活动能力的基本贡献者。
中风相关的肌肉萎缩导致力量丧失，下肢功能下降、心肺健康、行走独立性和中风后肌肉减少症。
改善骨骼肌的数量和功能需要成为中风后的重要治疗目标。
阻力运动训练 (RET) 已被证明可以增加骨骼肌质量、力量和爆发力，减少氧化应激，改善心脏功能，并更好地调节中风后的血脂。
然而，需要检查以功率为中心的 RET 计划对中风患者的可行性和效果。
研究概览
详细说明
本研究是一项单组、开放标签试验，旨在检验针对中风患者进行为期 10 周的以力量为中心的运动训练计划的可行性和初步效果估计。
15 名慢性中风参与者将以渐进强度参加每周 3 次持续 10 周的锻炼计划。
该计划将在为老年人和身体残障人士建造的社区健身房进行。
可行性结果将在整个试验过程中进行评估。
将在基线和干预后立即评估有效性结果。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ada Tang, PT PhD
- 电话号码：22867 9055259140
- 邮箱：atang@mcmaster.ca
研究联系人备份
- 姓名：Kenneth S Noguchi, MSc
- 电话号码：22867 9055259140
- 邮箱：noguchks@mcmaster.ca
学习地点
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Ontario
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Hamilton、Ontario、加拿大、L8S1C7
- 招聘中
- School of Rehabilitation Science
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接触：
- Ada Tang, PT PhD
- 电话号码：22867 9055259140
- 邮箱：atang@mcmaster.ca
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ≥18岁
- 中风后≥6个月
- 能够在使用或不使用辅助设备的情况下行走 >10 米
- 生活在社区
- 轻度至中度卒中严重程度（改良 Rankin 量表≤3）
排除标准：
- 患有心血管疾病的人有任何运动禁忌症，例如不稳定型心绞痛、不受控制的高血压、运动时的体位性血压或不受控制的心律失常
- 严重的认知障碍会妨碍安全的锻炼参与（蒙特利尔认知评估评分 <26）
- 积极投身中风康复服务
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：力量训练
该计划特意设计为分为 3 个渐进阶段：第 1 阶段熟悉（第 1 周）将允许参与者从低强度版本的训练计划开始（在 RPE 2-3 下抵抗体重或轻重量重复 8 次）以适应环境运动的参与者。
第 2 阶段力量（第 2-5 周）将在负荷方面取得进展，以在 5-8 次重复（RPE 7-9）之间实现意志疲劳。
第 3 阶段力量（第 6-10 周）将使用 RPE 4-6（重复 15-20 次）之间的强度，并以尽可能高的速度执行每项练习，以专注于肌肉力量。
这些练习的选择是为了强调与日常活动相关的功能性运动。
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参与者将接受为期 10 周的以力量为中心的阻力训练。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可行性：参与者招募
大体时间：通过学习完成，超过 13 个月
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将报告招募率（n/周）和招募的受试者数量（n）。
成功标准包括每月招募 ≥ 1 名参与者和在 ≤ 13 个月内招募 n = 15 人。
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通过学习完成，超过 13 个月
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可行性：性和性别分布
大体时间：通过学习完成，超过 13 个月
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将记录男性和女性、男性、女性和性别多样化参与者的招募情况（n，%）。
成功的标准是 <60% (n<9) 的任何性别或性别认同。
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通过学习完成，超过 13 个月
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可行性：出勤和减员
大体时间：通过学习完成，超过 13 个月
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将报告出席会议的百分比 (%) 和失访 (n)。
成功的标准包括 ≥85% 的会议出席和 ≤10% (n<2) 失访。
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通过学习完成，超过 13 个月
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可行性：锻炼耐受性
大体时间：通过学习完成，超过 13 个月
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将记录遵守规定的锻炼 (%) 和对锻炼的异常血压反应 (n)。
成功的标准包括 ≥85 名参与者以规定的强度完成 ≥85% 的组数，以及 ≤25% 的周经历≥1 次异常血压反应（男性和女性分别为 SBP ≥210 或 ≥190）。
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通过学习完成，超过 13 个月
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可行性：满意
大体时间：干预后立即（第 10 周）
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满意度将使用 5 分李克特量表进行衡量（1 = 完全不满意，2 = 不满意，3 = 既不满意也不满意，4 = 满意，5 = 完全满意）。
成功的标准是 ≥85% 的参与者报告对计划感到满意或完全满意。
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干预后立即（第 10 周）
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可行性：严重和非严重不良事件
大体时间：通过学习完成，超过 13 个月
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将报告不良事件的数量（即死亡、严重和非严重不良事件，n）。
成功的标准是 0 例死亡或严重不良事件，<5 例非严重不良事件。
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通过学习完成，超过 13 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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时间到了，去测试
大体时间：基线（第 0 周）和干预后（第 10 周）
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TUG 是功能流动性的量度。
一个标准的椅子（高约 46 厘米）将被放置在平坦步行课程的起点，一个圆锥体将被放置在离椅子 3 米的地方。
参与者将从椅子上站起来，步行 3 米，然后转身面对椅子，然后在没有帮助的情况下重新坐下。
该任务将以秒为单位计时和测量。
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基线（第 0 周）和干预后（第 10 周）
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短物理性能电池
大体时间：基线（第 0 周）和干预后（第 10 周）
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SPPB 涉及 3 个测试，每个测试测量不同的身体功能结构：(1) 平衡（双人站立测试），(2) 行走能力（4 米步行测试），以及 (3) 下肢力量和耐力（5-次坐站测试）。
两名训练有素的研究人员将同时评估每项措施。
根据仪器评分指南，SPPB 上的每个测试都在 0 到 4 的范围内单独评分。
将测量原始分数和 SPPB 分数。
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基线（第 0 周）和干预后（第 10 周）
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30 秒椅站测试
大体时间：基线（第 0 周）和干预后（第 10 周）
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30sCST 是衡量下肢力量和耐力的指标。
将靠墙放置一张约 43 厘米的直背椅子，没有扶手。
参与者将双臂交叉，双脚平放在地板上。
背部挺直，在 30 秒内尽可能多次起立和坐下。
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基线（第 0 周）和干预后（第 10 周）
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等速动力
大体时间：基线（第 0 周）和干预后（第 10 周）
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将使用等速测力计以 3 种不同的速度（每秒 30º、60º、120º）测量上肢和下肢的肌肉力量（瓦特/千克）。
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基线（第 0 周）和干预后（第 10 周）
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等速扭矩
大体时间：基线（第 0 周）和干预后（第 10 周）
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将使用等速测力计以 3 种不同的速度（每秒 30º、60º、120º）双侧测量上肢和下肢肌肉扭矩 (Nm)。
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基线（第 0 周）和干预后（第 10 周）
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等长强度
大体时间：基线（第 0 周）和干预后（第 10 周）
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还将使用手持式测力计测量最大等距膝关节和肘关节屈伸肌力量 (kg) 和握力 (kg)。
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基线（第 0 周）和干预后（第 10 周）
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全球身体活动问卷
大体时间：基线（第 0 周）和干预后（第 10 周）
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全球身体活动问卷 (GPAQ) 由 16 个项目组成，这些项目被分组以捕获身体活动的不同领域，包括工作、交通和自由支配（即休闲或娱乐）活动。
GPAQ 分数可能在每周 0 到 80,640 MET 分钟之间，但可能无法达到最大值。
较高的值表示较高的体力活动水平。
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基线（第 0 周）和干预后（第 10 周）
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中风影响量表 (SIS-3.0)
大体时间：基线（第 0 周）和干预后（第 10 周）
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中风影响量表第 3 版 (SIS-3.0)
将用于评估中风特定的健康相关生活质量。
SIS-3.0 包含 59 个项目，测量 8 个不同的健康领域：力量、手部功能、日常生活的（工具）活动、移动性、沟通、情感、认知和参与。
每个域单独评分，范围从 0 到 100。
较高的值表示与健康相关的生活质量更高。
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基线（第 0 周）和干预后（第 10 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月1日
初级完成 (估计的)
2024年6月1日
研究完成 (估计的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月4日
首次发布 (实际的)
2023年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月20日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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