Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Erőgyakorlat a stroke helyreállításához: A POWER megvalósíthatósági próba (POWER-F)

2023. október 20. frissítette: Ada Tang, McMaster University
A stroke utáni hiányok nagyon gyakoriak, és a funkcionális károsodás a stroke utáni életen át fennmarad. A vázizomzat tömege és ereje alapvetően hozzájárul a mobilitáshoz a felnőtt élet során. A stroke okozta izomsorvadás hozzájárul az erő elvesztéséhez, valamint az alsó végtagok működésének, a kardiorespiratorikus alkalmasságnak, a járásfüggetlenségnek és a stroke utáni szarkopéniának a csökkenéséhez. A vázizomzat mennyiségének és működésének javítása fontos terápiás cél kell, hogy legyen a stroke után. Az ellenállási edzés (RET) kimutatták, hogy növeli a vázizomzat tömegét, erejét és erejét, csökkenti az oxidatív stresszt, javítja a szívműködést és jobban szabályozza a lipidszintet a stroke után. Mindazonáltal meg kell vizsgálni a stroke-ban szenvedő egyének számára a hatalomközpontú RET-program megvalósíthatóságát és hatásait.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy egycsoportos, nyílt vizsgálat, amely egy 10 hetes, erőfókuszú edzésprogram megvalósíthatóságát és előzetes hatásbecsléseit vizsgálja stroke-ban szenvedő embereknél. Tizenöt krónikus stroke-ban szenvedő résztvevő vesz részt az edzésprogramban hetente háromszor 10 héten keresztül, progresszív intenzitással. A program az idősek és mozgássérültek számára kialakított közösségi tornateremben zajlik majd. A megvalósíthatósági eredményeket a próba során végig értékelik. A hatékonysági eredményeket a kiinduláskor és közvetlenül a beavatkozás után értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S1C7
        • Toborzás
        • School of Rehabilitation Science
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥18 éves
  • ≥6 hónappal a stroke után
  • 10 méter feletti gyaloglásra képes segédeszközzel vagy anélkül
  • Közösségben élni
  • Enyhe vagy közepes súlyosságú stroke (módosított Rankin-skála ≤3)

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen ellenjavallat a testmozgáshoz szív- és érrendszeri betegségben szenvedőknél, mint például instabil angina, kontrollálatlan magas vérnyomás, ortosztatikus vérnyomás edzés közben vagy kontrollálatlan aritmiák
  • Jelentős kognitív károsodás, amely kizárja a biztonságos edzésben való részvételt (Montreal Cognitive Assessment pontszám <26)
  • Aktívan részt vesz a stroke rehabilitációs szolgáltatásokban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Erőedzés
A program szándékosan 3 progresszív fázisból áll: Az 1. fázisú ismerkedés (1. hét) lehetővé teszi a résztvevők számára, hogy az edzésprogram alacsony intenzitású változatával kezdjenek (testsúllyal ellenálló vagy könnyű súlyokkal 2-3 RPE-vel 8 ismétlésig), hogy akklimatizálódjanak. a mozgalmak résztvevői. A 2. fázis Erő (2-5. hét) terhelésben halad, hogy akaratlagos fáradtságot érjen el 5-8 ismétlés között (RPE 7-9). A 3. fázisú erő (6-10. hét) 4-6 RPE (15-20 ismétlés) közötti intenzitást használ, és minden gyakorlatot a lehető legnagyobb sebességgel hajt végre, hogy az izomerőre összpontosítson. Gyakorlatok, amelyeket a napi tevékenységhez kapcsolódó funkcionális mozgások hangsúlyozására választottak ki.
Egyéb: Erőközpontú ellenállási edzés
A résztvevők 10 hetes erőközpontú ellenállási edzésen vesznek részt.
Más nevek:
  • Erőképzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megvalósíthatóság: Résztvevők toborzása
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig, több mint 13 hónapig
Jelenteni kell a toborzási arányokat (n/hét) és a felvett alanyok számát (n). A siker kritériumai közé tartozik a ≥1 résztvevő felvétele havonta és n=15 ≤13 hónap alatt.
A tanulmányok befejezéséig, több mint 13 hónapig
Megvalósíthatóság: Nemek és nemek szerinti megoszlás
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig, több mint 13 hónapig
Rögzítésre kerül a férfiak és nők, férfiak, nők és a különböző nemű résztvevők toborzása (n, %). A siker kritériuma bármely nem vagy nemi identitás <60%-a (n<9).
A tanulmányok befejezéséig, több mint 13 hónapig
Megvalósíthatóság: jelenlét és lemorzsolódás
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig, több mint 13 hónapig
A részt vevő ülések (%) és a nyomon követés miatt elveszített (n) ülések százalékos aránya jelenteni fog. A siker kritériumai közé tartozik az ülések ≥85%-a és ≤10% (n<2) elvesztése a követés miatt.
A tanulmányok befejezéséig, több mint 13 hónapig
Megvalósíthatóság: Gyakorlati tolerancia
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig, több mint 13 hónapig
Az előírt gyakorlatok betartása (%) és a terhelésre adott kóros vérnyomásreakciók (n) rögzítésre kerül. A siker kritériumai közé tartozik ≥85 résztvevő, aki a sorozatok ≥85%-át teljesítette az előírt intenzitással, és a hetek ≤25%-a tapasztalt ≥1 rendellenes vérnyomásválaszt (SBP ≥210 vagy ≥190 férfiaknál és nőknél).
A tanulmányok befejezéséig, több mint 13 hónapig
Megvalósíthatóság: Elégedettség
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után (10. hét)
Az elégedettséget egy 5 fokú Likert-skálával mérjük (1 = egyáltalán nem elégedett, 2 = nem elégedett, 3 = nem elégedett vagy nem elégedett, 4 = elégedett és 5 = teljesen elégedett). A siker kritériuma az, hogy a résztvevők ≥85%-a elégedett vagy teljesen elégedett a programmal.
Közvetlenül a beavatkozás után (10. hét)
Megvalósíthatóság: Súlyos és nem súlyos nemkívánatos események
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig, több mint 13 hónapig
A nemkívánatos események számát (azaz haláleseteket, súlyos és nem súlyos nemkívánatos eseményeket, n) jelenteni kell. A siker kritériuma: 0 haláleset vagy súlyos nemkívánatos esemény és <5 nem súlyos nemkívánatos esemény.
A tanulmányok befejezéséig, több mint 13 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Időzített és menj tesztelni
Időkeret: Kiindulási (0. hét) és beavatkozás utáni (10. hét)
A TUG a funkcionális mobilitás mértéke. Egy szabványos szék (~46 cm magas) kerül elhelyezésre a sík sétapálya elején, és egy kúp kerül elhelyezésre a széktől 3 méterre. A résztvevők felállnak a székből, 3 métert sétálnak, visszafordulnak a szék felé, majd visszaülnek, segítség nélkül. A feladat időzítése és mérése másodpercekben történik.
Kiindulási (0. hét) és beavatkozás utáni (10. hét)
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor
Időkeret: Kiindulási (0. hét) és beavatkozás utáni (10. hét)
Az SPPB 3 tesztből áll, amelyek mindegyike a fizikai funkciók különböző konstrukcióit méri: (1) egyensúlyt (tandem állásteszt), (2) járási képességet (4 méteres járásteszt) és (3) alsó végtagok erejét és állóképességét (5- alkalommal ülni állni teszt). Két képzett tanulmányi személyzet egyidejűleg értékeli az egyes intézkedéseket. Az SPPB-n minden egyes tesztet külön pontoznak egy 0-tól 4-ig terjedő skálán, a műszer pontozási irányelvei szerint. A nyers és az SPPB pontszámokat mérik.
Kiindulási (0. hét) és beavatkozás utáni (10. hét)
30 másodperces széktámasz teszt
Időkeret: Kiindulási (0. hét) és beavatkozás utáni (10. hét)
A 30sCST az alsó végtagok erejét és állóképességét méri. Egy ~43 cm-es, egyenes háttámlájú, karfa nélküli szék kerül a falhoz. A résztvevők keresztbe teszik a karjukat, és a lábukat a padlón tartják. Egyenes háttal álljunk fel és üljünk le 30 másodpercen belül minél többször.
Kiindulási (0. hét) és beavatkozás utáni (10. hét)
Izokinetikus erő
Időkeret: Kiindulási (0. hét) és beavatkozás utáni (10. hét)
A felső és alsó végtagi izomerőt (Watt/kg) izokinetikus dinamométerrel mérik, kétoldalúan, 3 különböző sebességgel (30º, 60º, 120º másodpercenként).
Kiindulási (0. hét) és beavatkozás utáni (10. hét)
Izokinetikus nyomaték
Időkeret: Kiindulási (0. hét) és beavatkozás utáni (10. hét)
A felső és alsó végtag izomnyomatékát (Nm) izokinetikus dinamométerrel mérik, kétoldalt, 3 különböző sebességgel (30º, 60º, 120º másodpercenként).
Kiindulási (0. hét) és beavatkozás utáni (10. hét)
Izometrikus szilárdság
Időkeret: Kiindulási (0. hét) és beavatkozás utáni (10. hét)
A maximális izometrikus térd- és könyökhajlító- és feszítőerőt (kg) és a fogási szilárdságot (kg) is megmérik kézi dinamométerrel.
Kiindulási (0. hét) és beavatkozás utáni (10. hét)
Globális fizikai aktivitás kérdőív
Időkeret: Kiindulási (0. hét) és beavatkozás utáni (10. hét)
A globális fizikai aktivitási kérdőív (GPAQ) 16 elemből áll, amelyek a fizikai tevékenységek különböző területeire vannak csoportosítva, beleértve a munkát, a közlekedést és a diszkrecionális (azaz szabadidős vagy rekreációs) tevékenységeket. A GPAQ pontszám heti 0 és 80 640 MET-perc között mozoghat, bár a maximális érték valószínűleg nem érhető el. A magasabb értékek nagyobb fizikai aktivitást jeleznek.
Kiindulási (0. hét) és beavatkozás utáni (10. hét)
Stroke-Impact Skála (SIS-3.0)
Időkeret: Kiindulási (0. hét) és beavatkozás utáni (10. hét)
A Stroke-Impact Scale (SIS-3.0) 3. verziója a stroke-specifikus egészséggel összefüggő életminőség felmérésére fogják használni. A SIS-3.0 59 elemből áll, amelyek az egészség 8 különböző területét mérik: erő, kézműködés, a mindennapi élet (instrumentális) tevékenységei, mobilitás, kommunikáció, érzelem, megismerés és részvétel. Minden domaint külön pontoznak, és 0 és 100 között vannak. A magasabb értékek magasabb egészséggel összefüggő életminőséget jeleznek.
Kiindulási (0. hét) és beavatkozás utáni (10. hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

McMaster University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 4.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • POWER Feasibility

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Erőközpontú ellenállási edzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel