使用以家庭为基础的方法改善东南亚儿童的健康饮食
2026年5月14日 更新者：Brown University
测试多层次、多成分、多代人的饮食干预以改善东南亚儿童的饮食
这项小规模的健康饮食研究为有 6 至 11 岁儿童的东南亚家庭提供以家庭为基础的营养教育、一对一访谈以帮助激发健康饮食的动力、短信以及购买健康食品和饮料的优惠券。
由于这是一项试点干预的小规模研究，因此该干预的主要目标是确定它是否可行，也就是说，是否可以完成。
该干预的第二个目标是确定儿童的健康饮食模式、体重指数和 HbA1c 是否有有意义的改善。
第三个目标是查看干预措施是否改善了父母的饮食质量、HbA1c 和家庭食物环境。
这些研究结果将用于确定是否需要进行更大规模的临床试验，如果需要，应该如何进行。
研究概览
详细说明
这一干预措施反映了调查团队与罗德岛东南亚人中心 (SEA) 八年和持续的学术社区研究伙伴关系、与 SEA 家庭的形成性工作，以及该团队在成功进行饮食干预方面的丰富经验。 目前的研究是一项试点可行性研究，旨在测试一种创新的多层次、多成分、多代饮食干预措施，以改善 SEA 儿童的饮食质量。
将从罗德岛普罗维登斯县招募 75 个有 6 至 11 岁儿童的 SEA 家庭。 成人-儿童对将被随机分配到：(1) 仅经济激励组，每周将获得 15 美元的经济激励券，以补贴在当地 SEA 杂货店购买健康食品； (2) 在 SEA 社区卫生工作者领导下的 SEA 中心，提供经济奖励以及每月两次的以家庭为基础的团体营养教育；由训练有素的社区卫生工作者进行的三个动机性访谈 (MI) 电话；成人（通过每周短信）和儿童（通过营养教育课程中的信息图表）的饮食规范信息；以及每周 15 美元的经济激励优惠券，以补贴在 SEA 杂货店购买健康食品； (3) 一个学术参与注意力控制臂，它将遵循经济激励加上营养教育、MI 和短信和信息图表臂的结构。 主要结果是研究的可行性和临床上有意义的儿童饮食质量改善（通过健康饮食指数衡量）。 次要结果是儿童体重（体重减轻约 2 公斤或体重没有增加）、HbA1c (0.5%) 和父母的饮食质量、HbA1c 和家庭食物环境的有临床意义的变化。 这些研究结果将用于为未来更大规模的临床试验提供信息。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
114
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、美国、02912
- Brown University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
成人纳入标准：
- 苗族、柬埔寨人、老挝人或越南人
- 孩子的父母、法定监护人或祖父母
- 与孩子同住
- 年满 18 岁
- 了解孩子的饮食
- 负责家庭食物准备
- 读/说英语、苗族、高棉语、越南语和/或老挝语
- 拥有智能手机
- 愿意在合作伙伴 SEA 杂货店购物
成人排除标准：
- 在过去 12 个月内参加过与体重相关的研究
- 会影响参与的医疗条件（例如，过去一年因 2 型糖尿病住院）
儿童纳入标准：
- 苗族、柬埔寨人、老挝人或越南人
- 6至11岁
- 读/说英语
- 素食计分≤400
儿童排除标准：
- 影响参与的残疾
- 影响生长或饮食的慢性病
- 影响体重或新陈代谢的药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：注意力控制：学术参与
这种干预将使用与经济激励+营养教育、动机访谈和饮食规范干预小组类似的形式和时间表进行（即，11 名社区卫生工作者在东南亚人中心领导的面对面小组会议，3 MI 电话电话和短信）。
内容将侧重于针对特定家庭的家庭参与方法，以提高儿童的学业成绩。
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在六个月的时间里，家庭将与其他东南亚家庭一起参加面对面的、以小组为基础的学校参与教育，旨在提高青少年的学业成绩。
家庭将收到短信和动机访谈。
在六个月结束时，家庭将获得相当于六个月每周 15 美元的经济奖励。
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实验性的：仅经济激励
参与者将每周收到经济激励券，以在合作的东南亚杂货店购买符合条件的食品。
研究助理将在随机化电话中解释优惠券程序。
研究助理将向成人邮寄优惠券发放日期的时间表。
RA 会将一个月的优惠券（4 张，价值 15 美元的优惠券）邮寄到每位成人的家中。
优惠券将在销售点使用。
如果参与者在该周内使用了优惠券，他们将通过 Qualtrics 收到每周自动发送的短信，指示他们将照片上传到系统。
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在六个月内，家庭每周将获得 15 美元的经济奖励，用于在合作的东南亚杂货店购买健康食品和饮料
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实验性的：经济激励+营养教育、动机访谈、饮食规范信息
干预措施包括 a) 每月四张 15 美元的经济激励券； b) SEA 中心每月两次的以小组为基础的营养教育； c) 动机性访谈（第 1、3、5 个月）； d) 每周向成人发送饮食规范短信，每月两次在儿童营养教育课程中展示饮食规范信息图表。
研究助理将在营养教育课程（或缺席参与者的家庭邮寄）中支付一个月的经济奖励券。
家庭将参加 11 场每两周一次、以小组为基础的持续一小时的营养教育课程。
东南亚社区卫生工作者将主持会议。
接受过动机性访谈培训的研究助理会打电话给成年人。
通话将持续 15-20 分钟。
成年人每周会收到一系列交互式描述性饮食规范短信。
孩子们将在儿童营养教育课程中看到描述性饮食规范信息图表。
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在六个月内，家庭每周将获得 15 美元的经济奖励，用于在合作的东南亚杂货店购买健康食品和饮料，与其他东南亚家庭进行面对面的、基于小组的营养教育、短信和动机性访谈
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每月按参与者注册率评估的研究方法的可行性
大体时间：研究注册到六个月的随访
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如果在12个月内平均每月招募7个东南亚家庭，将证明可行性
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研究注册到六个月的随访
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通过 6 个月研究完成时的参与者保留率评估研究方法的可行性
大体时间：研究注册到六个月的随访
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如果 80% 的登记家庭在 6 个月时保留，则将证明可行性
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研究注册到六个月的随访
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在 6 个月的研究完成时，根据参加小组会议的参与者评估研究方法的可行性
大体时间：研究注册到六个月的随访
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如果 0% 的登记家庭参加面对面的会议，将证明可行性
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研究注册到六个月的随访
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干预的可接受性由参与者在六个月时对干预的好感度进行评估
大体时间：研究注册到六个月的随访
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如果至少 70% 的参与者在可接受性衡量标准上将该部分评为“有利”或“非常有利”，则每个干预措施的可接受性将实现
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研究注册到六个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过 24 小时饮食回顾评估的饮食质量 - 儿童
大体时间：研究注册到六个月的随访
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24 小时饮食回忆数据将转换为健康饮食指数分数，以提供总体和子成分分数。
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研究注册到六个月的随访
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The Veggie Meter 评估的水果和蔬菜摄入量 - 儿童
大体时间：研究注册到六个月的随访
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儿童的水果和蔬菜摄入量将使用 Veggie Meter 来确定，Veggie Meter 是在两个月的时间内对真皮类胡萝卜素的客观测量。
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研究注册到六个月的随访
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便携式测距仪评估的身高（米）——儿童和成人
大体时间：研究注册到六个月的随访
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客观评估的身高将由研究助理使用便携式测距仪测量。
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研究注册到六个月的随访
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Tanita 体重秤评估的体重（千克）——儿童和成人
大体时间：研究注册到六个月的随访
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客观评估的体重将由研究助理使用 Tanita 体重秤测量。
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研究注册到六个月的随访
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根据身高/体重比 (kg/m^2) 评估的身体质量指数 (BMI) - 儿童和成人
大体时间：研究注册到六个月的随访
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将结合体重和身高测量值来计算身体质量指数。
身体质量指数将分别使用适当的儿童和成人参考值来确定。
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研究注册到六个月的随访
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腰围（英寸）由 Seca 柔性卷尺评估 - 儿童和成人
大体时间：研究注册到六个月的随访
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客观评估的腰围将由研究助理测量。
腰围类别将分别使用适当的儿童和成人参考值来确定。
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研究注册到六个月的随访
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便携式测距仪评估的身高（英尺和英寸）——儿童和成人
大体时间：研究注册到六个月的随访
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客观评估的身高、体重和腰围将由研究助理测量。
体重指数和腰围类别将分别使用适当的儿童和成人参考值来确定。
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研究注册到六个月的随访
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饮料摄入量问卷评估的饮料摄入量（盎司）- 成人
大体时间：研究注册到六个月的随访
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成人参与者将完成一份简短的调查问卷以测量饮料摄入量 (BEVQ-15)。
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研究注册到六个月的随访
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Townsend 食物行为清单评估的食物行为（按比例计算的单位）- 成人
大体时间：研究注册到六个月的随访
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成人参与者将完成有关食品消费和健康食品相关行为的 Townsend 食品行为清单。
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研究注册到六个月的随访
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通过 Veggie Meter 评分评估的水果和蔬菜摄入量
大体时间：研究注册到六个月的随访
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将获得成人的 Veggie Meter 分数（水果和蔬菜摄入量的客观衡量标准）。
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研究注册到六个月的随访
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食品清单评估的家庭食品环境（按比例计算的单位）
大体时间：研究注册到六个月的随访
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成年人将使用包含 23 项的家庭食物清单清单完成家庭食物环境的自我报告调查。
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研究注册到六个月的随访
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HbA1c - 成人和儿童
大体时间：研究注册到六个月的随访
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受过 HbA1c 培训的儿童和成人研究人员将使用既定方案进行手指刺穿（详细方案见保护人类受试者）
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研究注册到六个月的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Akilah Dulin, PhD、Brown University
- 首席研究员：Kim Gans, PhD, MPH, LDN、University of Connecticut
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月12日
初级完成 (实际的)
2025年1月12日
研究完成 (实际的)
2025年6月18日
研究注册日期
首次提交
2023年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月5日
首次发布 (实际的)
2023年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月14日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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