Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af familiebaserede tilgange til at forbedre sund kost for sydøstasiatiske børn

14. maj 2026 opdateret af: Brown University

Test af en multilevel, multikomponent, multigenerationel diætintervention for at forbedre sydøstasiatiske børns kostvaner

Denne lille undersøgelse om sund kost giver sydøstasiatiske familier med børn i alderen 6 til 11 en familiebaseret ernæringsuddannelse, en-til-en-interviews for at hjælpe med motivation til at spise sundhed, sms-beskeder og kuponer til at købe helsekost og drikkevarer. Da dette er en lille skala undersøgelse, der er en pilotintervention, er hovedmålet med denne intervention at afgøre, om det er muligt, hvilket betyder, kan det lade sig gøre. Det andet mål med denne intervention er at afgøre, om der er meningsfulde forbedringer i børns sunde spisemønstre, kropsmasseindeks og HbA1c. Det tredje mål er at se, om interventionen forbedrer forældrenes kostkvalitet, HbA1c og hjemmets madmiljø. Disse undersøgelsesresultater vil blive brugt til at afgøre, om et større klinisk forsøg er nødvendigt, og i så fald hvordan det skal gøres.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne intervention afspejler efterforskningsholdets otte år og igangværende akademiske-samfundsforskningspartnerskab med Center for Sydøstasien (SEA) i Rhode Island, formativt arbejde med SEA-familier og holdets omfattende erfaring med at gennemføre vellykkede diætinterventioner. Den nuværende undersøgelse er et pilotforsøg, der tester en innovativ multi-level, multikomponent, multigenerationel diætintervention for at forbedre kostkvaliteten blandt SEA-børn.

75 SEA-familier med børn i alderen 6 til 11 år vil blive rekrutteret fra Providence County, Rhode Island. Voksen-barn-par vil blive randomiseret til: (1) kun økonomisk incitament-arm, der vil modtage ugentlige $15 økonomiske incitamentskuponer for at subsidiere indkøb af sunde fødevarer i en lokal SEA-købmand; eller (2) økonomisk incitament plus to gange månedlig familiebaseret gruppeernæringsundervisning ved Center for SEA ledet af SEA-samfundssundhedsarbejdere; tre opkald til motiverende samtaler (MI) af uddannede sundhedsarbejdere i lokalsamfundet; beskeder om kostnormer til voksne (via ugentlige tekstbeskeder) og til børn (via infografik ved ernæringsundervisningssessioner); og ugentlige $15 økonomiske incitamentskuponer til at subsidiere indkøb af sunde fødevarer i SEA købmandsforretninger; eller (3) en Academic Engagement opmærksomhedskontrolarm, der vil følge strukturen af ​​det økonomiske incitament plus ernæringsuddannelse, MI og tekstbeskeder og infografik. De primære resultater er undersøgelsesgennemførlighed og klinisk meningsfuld forbedring af barnets kostkvalitet (målt ved sundt spiseindeks). Sekundære resultater er klinisk betydningsfulde ændringer i børns kropsmasse (~ 2 kg vægttab eller ingen vægtøgning), HbA1c (0,5 %) og forældres kostkvalitet, HbA1c og hjemmets madmiljø. Disse undersøgelsesresultater vil blive brugt til at informere om et fremtidigt, større klinisk forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

114

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02912
        • Brown University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for voksne:

  • Hmong, cambodjansk, laotisk eller vietnamesisk
  • barnets forælder, værge eller bedsteforælder
  • bo sammen med barnet
  • alder 18 eller ældre
  • vidende om barnets kost
  • ansvarlig for husholdningsmadlavning
  • læse/tale engelsk, hmong, khmer, vietnamesisk og/eller lao
  • ejer en smartphone
  • være villig til at handle hos partneren SEA købmand

Eksklusionskriterier for voksne:

  • deltagelse i vægtrelaterede undersøgelser inden for de seneste 12 måneder
  • medicinske tilstande, der ville påvirke deltagelse (f.eks. hospitalsindlæggelse på grund af type 2-diabetes i det seneste år)

Inklusionskriterier for børn:

  • Hmong, cambodjansk, laotisk eller vietnamesisk
  • alder 6 til 11 år
  • læse/tale engelsk
  • Veggie Meter score ≤400

Eksklusionskriterier for børn:

  • handicap, der vil påvirke deltagelse
  • kroniske tilstande, der påvirker vækst eller kost
  • medicin, der påvirker vægt eller stofskifte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Opmærksomhedskontrol: Akademisk Engagement
Denne intervention vil blive leveret ved hjælp af et lignende format og tidsplan som den økonomiske incitament+ernæringsuddannelse, motiverende samtale og diætnorminterventionsgruppen (dvs. 11 lokale sundhedsarbejdere ledede personlige gruppebaserede sessioner på Center for Sydøstasien, 3 MI telefon opkald og tekstbeskeder). Indholdet vil fokusere på familiespecifikke metoder til familieinddragelse for at forbedre børns akademiske resultater.
Andet: Skoleengagement
I seks måneder vil familier deltage i personlig, gruppebaseret skoleengagementundervisning med andre sydøstasiatiske familier designet til at forbedre unges akademiske resultater. Familier vil modtage sms'er og motiverende samtaler. Ved udgangen af ​​de seks måneder vil familier modtage det, der svarer til de seks måneders ugentlige økonomiske incitamenter på $15.
Eksperimentel: Kun økonomisk incitament
Deltagerne vil modtage ugentlige økonomiske incitamentskuponer til at købe kvalificerede fødevarer hos den partnerskabende sydøstasiatiske købmand. Forskningsassistenter vil forklare kuponprocedurerne under randomiseringstelefonopkaldet. Forskningsassistenter sender den voksne en tidsplan med kuponudbetalingsdatoer. RA'er sender en måneds kuponer (4, $15 kuponer) til hver voksens hjem. Kuponer vil blive brugt på salgsstedet. Deltagerne vil modtage en automatisk ugentlig sms via Qualtrics, der instruerer dem til at uploade deres billeder til systemet, hvis de brugte kuponer i løbet af den uge.
Adfærdsmæssigt: Økonomiske incitamenter
I seks måneder vil familier modtage ugentlige, $15 økonomiske incitamenter til at købe sunde fødevarer og drikkevarer i en partner i en sydøstasiatisk købmand
Eksperimentel: Økonomisk incitament + ernæringsuddannelse, motiverende samtale, budskaber om kostnormer
Interventionen består af a) fire $15 finansielle incitamentskuponer hver måned; b) to gange månedlig gruppebaseret ernæringsundervisning ved Center for SEA; c) motiverende samtale (måned 1, 3, 5); og d) ugentlige tekstbeskeder om kostnormer sendt til voksne og infografik om kostnormer to gange om måneden præsenteret på ernæringsundervisningssessioner for børn. Forskningsassistenterne vil udbetale en måneds værdi af den økonomiske incitamentkupon ved ernæringsundervisningssessionerne (eller hjemmemails til fraværende deltagere). Familier vil deltage i 11, hver fjortende dag, gruppebaserede ernæringsundervisningssessioner af en times varighed. Sundhedsarbejdere i det sydøstasiatiske samfund vil lede sessionerne. Forskningsassistenter uddannet i motiverende samtale vil ringe til de voksne. Opkaldene varer 15-20 minutter. Voksne vil modtage en række ugentlige, interaktive, beskrivende kostnorm-sms-beskeder. Børn vil se beskrivende infografik om kostnormer ved børns ernæringsundervisningssessioner.
Adfærdsmæssigt: Økonomiske incitamenter og Multilevel Multicomponent
I seks måneder vil familier modtage ugentlige, $15 økonomiske incitamenter til at købe sunde fødevarer og drikkevarer i en partner i en sydøstasiatisk købmand, personlig, gruppebaseret ernæringsundervisning med andre sydøstasiatiske familier, sms'er og motiverende interviews

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførligheden af ​​undersøgelsesmetoder vurderet efter antallet af deltagertilmeldinger hver måned
Tidsramme: Studieindskrivning til seks måneders opfølgning
Gennemførlighed vil blive demonstreret, hvis 7 tilmeldte sydøstasiatiske familier pr. måned rekrutteres i gennemsnit over 12 måneder
Studieindskrivning til seks måneders opfølgning
Gennemførligheden af ​​undersøgelsesmetoder vurderet af deltagerfastholdelse ved 6-måneders studieafslutning
Tidsramme: Studieindskrivning til seks måneders opfølgning
Gennemførlighed vil blive demonstreret, hvis 80 % af de tilmeldte familier bibeholdes efter 6 måneder
Studieindskrivning til seks måneders opfølgning
Gennemførligheden af ​​undersøgelsesmetoder som vurderet af deltagernes deltagelse i gruppesessioner ved 6-måneders undersøgelsesafslutning
Tidsramme: Studieindskrivning til seks måneders opfølgning
Gennemførlighed vil blive demonstreret, hvis 0% af tilmeldte familier deltager i personlige sessioner
Studieindskrivning til seks måneders opfølgning
Acceptabiliteten af ​​interventionen som vurderet af deltagerens favoriseringsvurdering af interventionen efter seks måneder
Tidsramme: Studieindskrivning til seks måneders opfølgning
Acceptabilitet for hver interventionskomponent vil blive opnået, hvis mindst 70 % af deltagerne vurderer komponenten som "gunstig" eller "meget gunstig" i forhold til acceptansen.
Studieindskrivning til seks måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diætkvalitet vurderet ved 24-timers kosttilbagekaldelse - barn
Tidsramme: Studieindskrivning til seks måneders opfølgning
24-timers kosttilbagekaldelsesdata vil blive konverteret til Healthy Eating Index-score for at give overordnede og underkomponentscores.
Studieindskrivning til seks måneders opfølgning
Indtagelse af frugt og grøntsager som vurderet af The Veggie Meter - Child
Tidsramme: Studieindskrivning til seks måneders opfølgning
Børns frugt- og grøntsagsindtag vil blive bestemt ved hjælp af Veggie Meter, som er et objektivt mål for dermale carotenoider over en periode på to måneder.
Studieindskrivning til seks måneders opfølgning
Højde (meter) vurderet af bærbart Stadiometer - barn og voksen
Tidsramme: Studieindskrivning til seks måneders opfølgning
Objektivt vurderet højde vil blive målt af forskningsassistenter ved hjælp af et bærbart stadiometer.
Studieindskrivning til seks måneders opfølgning
Vægt (kilogram) vurderet af Tanita Kropsvægt - barn og voksen
Tidsramme: Studieindskrivning til seks måneders opfølgning
Objektivt vurderet vægt vil blive målt af forskningsassistenter ved hjælp af Tanita Body Weight Scale.
Studieindskrivning til seks måneders opfølgning
Body Mass Index (BMI) vurderet ud fra forholdet mellem højde/vægt (kg/m^2) - barn og voksen
Tidsramme: Studieindskrivning til seks måneders opfølgning
Vægt- og højdemål vil blive kombineret for at beregne Body Mass Index. Body Mass Index vil blive bestemt ved hjælp af passende referenceværdier for henholdsvis børn og voksne.
Studieindskrivning til seks måneders opfølgning
Taljeomkreds (tommer) vurderet af Seca fleksibelt målebånd - barn og voksen
Tidsramme: Studieindskrivning til seks måneders opfølgning
Objektivt vurderet taljeomkreds vil blive målt af forskningsassistenter. Taljeomkredskategorier vil blive bestemt ved hjælp af passende referenceværdier for henholdsvis børn og voksne.
Studieindskrivning til seks måneders opfølgning
Højde (fødder og tommer) vurderet af bærbart Stadiometer - barn og voksen
Tidsramme: Studieindskrivning til seks måneders opfølgning
Objektivt vurderet højde, vægt og taljeomkreds vil blive målt af forskningsassistenter. Kropsmasseindeks og taljeomkredskategorier vil blive bestemt ved hjælp af passende referenceværdier for henholdsvis børn og voksne.
Studieindskrivning til seks måneders opfølgning
Drikkevareindtag som vurderet ved spørgeskemaet om drikkevareindtag (Ounces) - Voksen
Tidsramme: Studieindskrivning til seks måneders opfølgning
Voksne deltagere vil udfylde et kort spørgeskema for at måle drikkevareindtag (BEVQ-15).
Studieindskrivning til seks måneders opfølgning
Madadfærd vurderet af Townsends fødevareadfærdstjekliste (enheder på en skala) - Voksen
Tidsramme: Studieindskrivning til seks måneders opfølgning
Voksne deltagere vil udfylde Townsend Food Behaviors Checklist vedrørende indtagelse af fødevarer og sund madrelateret adfærd.
Studieindskrivning til seks måneders opfølgning
Indtagelse af frugt og grønt som vurderet af Veggie Meter Score
Tidsramme: Studieindskrivning til seks måneders opfølgning
En Veggie Meter-score (objektiv måling af frugt- og grøntsagsindtag) vil blive opnået for voksne.
Studieindskrivning til seks måneders opfølgning
Hjemmets madmiljø vurderet af en tjekliste for fødevareopgørelse (enheder på en skala)
Tidsramme: Studieindskrivning til seks måneders opfølgning
Voksne vil udfylde en selvrapporteringsundersøgelse af hjemmemadsmiljøet ved hjælp af tjeklisten med 23 punkters Home Food Inventory.
Studieindskrivning til seks måneders opfølgning
HbA1c - voksen og barn
Tidsramme: Studieindskrivning til seks måneders opfølgning
Børn og voksne HbA1c-uddannet forskningspersonale vil udføre fingerstikker ved hjælp af etablerede protokoller (detaljeret protokol i beskyttelse af menneskelige forsøgspersoner)
Studieindskrivning til seks måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brown University

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)
University of Connecticut
Center for Southeast Asians

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Akilah Dulin, PhD, Brown University
  • Ledende efterforsker: Kim Gans, PhD, MPH, LDN, University of Connecticut

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

18. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2023

Først opslået (Faktiske)

18. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022003499
  • 1R01DK128197-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke blive gjort tilgængelig for eksterne individer, fordi data opnået fra denne gennemførlighed R01 vil blive brugt til at informere et større, fuldt udstyret R01-ækvivalent klinisk forsøg.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kost, sund

Kliniske forsøg med Skoleengagement

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner