Utilisation d'approches familiales pour améliorer la saine alimentation des enfants d'Asie du Sud-Est
14 mai 2026 mis à jour par: Brown University
Test d'une intervention alimentaire multiniveaux, multicomposants et multigénérationnelle pour améliorer l'alimentation des enfants d'Asie du Sud-Est
Cette étude à petite échelle sur l'alimentation saine offre aux familles d'Asie du Sud-Est avec des enfants âgés de 6 à 11 ans une éducation nutritionnelle familiale, des entretiens individuels pour les motiver à manger sainement, des SMS et des coupons pour acheter des aliments et des boissons santé.
Puisqu'il s'agit d'une étude à petite échelle qui est une intervention pilote, l'objectif principal de cette intervention est de déterminer si c'est faisable, c'est-à-dire si cela peut être fait.
Le deuxième objectif de cette intervention est de déterminer s'il y a des améliorations significatives dans les habitudes alimentaires saines des enfants, l'indice de masse corporelle et l'HbA1c.
Le troisième objectif est de voir si l'intervention améliore la qualité de l'alimentation des parents, l'HbA1c et l'environnement alimentaire à domicile.
Ces résultats de l'étude seront utilisés pour déterminer si un essai clinique plus important est nécessaire et, le cas échéant, comment cela doit être fait.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette intervention reflète le partenariat de recherche universitaire-communautaire de huit ans et en cours de l'équipe d'investigation avec le Centre pour les Asiatiques du Sud-Est (SEA) dans le Rhode Island, le travail formatif avec les familles SEA et la vaste expérience de l'équipe dans la conduite d'interventions diététiques réussies. L'étude actuelle est une étude de faisabilité pilote qui teste une intervention alimentaire innovante à plusieurs niveaux, multicomposants et multigénérationnelle pour améliorer la qualité de l'alimentation des enfants SEA.
75 familles SEA avec enfants âgés de 6 à 11 ans seront recrutées dans le comté de Providence, Rhode Island. Les paires adulte-enfant seront randomisées dans : (1) un bras d'incitation financière uniquement qui recevra des coupons d'incitation financière hebdomadaires de 15 $ pour subventionner l'achat d'aliments sains dans une épicerie SEA locale ; ou (2) une incitation financière plus une éducation nutritionnelle de groupe en famille deux fois par mois au Centre for SEA dirigé par des agents de santé communautaires SEA ; trois appels d'entretien motivationnel (EM) par des agents de santé communautaires formés ; messagerie sur les normes alimentaires pour les adultes (via des SMS hebdomadaires) et pour les enfants (via des infographies lors de séances d'éducation nutritionnelle) ; et des coupons incitatifs financiers hebdomadaires de 15 $ pour subventionner l'achat d'aliments sains dans les épiceries SEA; ou (3) un bras de contrôle de l'attention de l'engagement académique qui suivra la structure de l'incitatif financier plus l'éducation nutritionnelle, l'IM et le bras SMS et infographie. Les critères de jugement principaux sont la faisabilité de l'étude et l'amélioration cliniquement significative de la qualité de l'alimentation de l'enfant (mesurée par l'indice d'alimentation saine). Les critères de jugement secondaires sont des modifications cliniquement significatives de la masse corporelle des enfants (perte de poids d'environ 2 kg ou pas de gain de poids), de l'HbA1c (0,5 %) et de la qualité de l'alimentation des parents, de l'HbA1c et de l'environnement alimentaire à domicile. Ces résultats de l'étude seront utilisés pour éclairer un futur essai clinique plus vaste.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
114
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02912
- Brown University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion pour les adultes :
- Hmong, cambodgien, laotien ou vietnamien
- le parent, le tuteur légal ou les grands-parents de l'enfant
- vivre avec l'enfant
- 18 ans ou plus
- bien informé sur l'alimentation de l'enfant
- responsable de la préparation des repas du ménage
- lire/parler anglais, hmong, khmer, vietnamien et/ou lao
- posséder un smartphone
- être prêt à faire ses courses à l'épicerie partenaire SEA
Critères d'exclusion pour les adultes :
- participation à des études liées au poids au cours des 12 derniers mois
- conditions médicales qui pourraient affecter la participation (par exemple, hospitalisation due au diabète de type 2 au cours de la dernière année)
Critères d'inclusion pour les enfants :
- Hmong, cambodgien, laotien ou vietnamien
- de 6 à 11 ans
- lire/parler anglais
- Score Veggie Meter ≤ 400
Critères d'exclusion pour les enfants :
- handicaps qui affecteraient la participation
- affections chroniques affectant la croissance ou l'alimentation
- médicaments affectant le poids ou le métabolisme
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Contrôle de l'attention : engagement scolaire
Cette intervention sera dispensée en utilisant un format et un calendrier similaires à ceux du groupe d'intervention sur les incitations financières + l'éducation nutritionnelle, les entretiens motivationnels et les normes alimentaires (c'est-à-dire 11 agents de santé communautaires ont dirigé des séances de groupe en personne au Centre pour les Asiatiques du Sud-Est, 3 MI phone appels et SMS).
Le contenu se concentrera sur les méthodes d'engagement familial spécifiques à la famille pour améliorer les résultats scolaires des enfants.
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Pendant six mois, les familles suivront une éducation à l'engagement scolaire en groupe avec d'autres familles d'Asie du Sud-Est, conçue pour améliorer les résultats scolaires des jeunes.
Les familles recevront des SMS et des entretiens de motivation.
À la fin des six mois, les familles recevront l'équivalent des six mois d'incitatifs financiers hebdomadaires de 15 $.
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Expérimental: Incitation financière seulement
Les participants recevront des coupons d'incitation financière hebdomadaires pour acheter des aliments éligibles dans l'épicerie partenaire d'Asie du Sud-Est.
Les assistants de recherche expliqueront les procédures de coupon lors de l'appel téléphonique de randomisation.
Les assistants de recherche enverront à l'adulte un calendrier des dates de versement des coupons.
Les AR enverront par la poste l'équivalent d'un mois de coupons (4 coupons de 15 $) au domicile de chaque adulte.
Les coupons seront utilisés au point de vente.
Les participants recevront un SMS hebdomadaire automatisé via Qualtrics les invitant à télécharger leurs photos sur le système s'ils ont utilisé des coupons au cours de cette semaine.
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Pendant six mois, les familles recevront chaque semaine des incitatifs financiers de 15 $ pour acheter des aliments et des boissons sains dans une épicerie partenaire d'Asie du Sud-Est
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Expérimental: Incitation financière + éducation nutritionnelle, entretien motivationnel, messages sur les normes alimentaires
L'intervention consiste en a) quatre coupons incitatifs financiers de 15 $ par mois; b) une éducation nutritionnelle bimensuelle en groupe au Centre for SEA; c) entretien motivationnel (mois 1, 3, 5) ; et d) des SMS hebdomadaires sur les normes alimentaires envoyés aux adultes et des infographies bimensuelles sur les normes alimentaires présentées lors de séances d'éducation nutritionnelle pour les enfants.
Les assistants de recherche débourseront l'équivalent d'un mois du coupon incitatif financier lors des séances d'éducation nutritionnelle (ou des envois à domicile pour les participants absents).
Les familles assisteront à 11 séances bimensuelles d'éducation nutritionnelle en groupe d'une durée d'une heure.
Les agents de santé communautaires d'Asie du Sud-Est animeront les séances.
Des assistants de recherche formés à l'entretien motivationnel appelleront les adultes.
Les appels dureront 15 à 20 minutes.
Les adultes recevront une série de messages texte hebdomadaires et interactifs sur les normes alimentaires.
Les enfants verront des infographies descriptives sur les normes alimentaires lors des séances d'éducation nutritionnelle pour enfants.
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Pendant six mois, les familles recevront des incitations financières hebdomadaires de 15 $ pour acheter des aliments et des boissons sains dans une épicerie partenaire d'Asie du Sud-Est, une éducation nutritionnelle en groupe avec d'autres familles d'Asie du Sud-Est, des SMS et des entretiens de motivation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité des méthodes d'étude évaluée par le taux d'inscription des participants chaque mois
Délai: Inscription à l'étude jusqu'au suivi de six mois
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La faisabilité sera démontrée si 7 familles d'Asie du Sud-Est inscrites par mois sont recrutées en moyenne sur 12 mois
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Inscription à l'étude jusqu'au suivi de six mois
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Faisabilité des méthodes d'étude évaluée par la rétention des participants à la fin de l'étude de 6 mois
Délai: Inscription à l'étude jusqu'au suivi de six mois
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La faisabilité sera démontrée si 80% des familles inscrites sont retenues à 6 mois
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Inscription à l'étude jusqu'au suivi de six mois
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Faisabilité des méthodes d'étude évaluée par la participation des participants aux séances de groupe à la fin de l'étude de 6 mois
Délai: Inscription à l'étude jusqu'au suivi de six mois
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La faisabilité sera démontrée si 0 % des familles inscrites assistent aux séances en personne
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Inscription à l'étude jusqu'au suivi de six mois
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Acceptabilité de l'intervention telle qu'évaluée par le participant Évaluation de la faveur de l'intervention à six mois
Délai: Inscription à l'étude jusqu'au suivi de six mois
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L'acceptabilité de chaque composante de l'intervention sera atteinte si au moins 70 % des participants évaluent la composante comme « favorable » ou « très favorable » sur la mesure de l'acceptabilité
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Inscription à l'étude jusqu'au suivi de six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de l'alimentation telle qu'évaluée par le rappel alimentaire de 24 heures - Enfant
Délai: Inscription à l'étude jusqu'au suivi de six mois
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Les données du rappel alimentaire de 24 heures seront converties en scores de l'Indice de saine alimentation pour fournir des scores globaux et des sous-composantes.
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Inscription à l'étude jusqu'au suivi de six mois
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Consommation de fruits et légumes telle qu'évaluée par The Veggie Meter - Enfant
Délai: Inscription à l'étude jusqu'au suivi de six mois
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La consommation de fruits et légumes des enfants sera déterminée à l'aide du Veggie Meter, qui est une mesure objective des caroténoïdes cutanés sur une période de deux mois.
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Inscription à l'étude jusqu'au suivi de six mois
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Taille (mètres) évaluée par un stadiomètre portable - enfant et adulte
Délai: Inscription à l'étude jusqu'au suivi de six mois
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La taille objectivement évaluée sera mesurée par des assistants de recherche à l'aide d'un stadiomètre portable.
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Inscription à l'étude jusqu'au suivi de six mois
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Poids (kilogrammes) tel qu'évalué par la balance corporelle Tanita - enfant et adulte
Délai: Inscription à l'étude jusqu'au suivi de six mois
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Le poids objectivement évalué sera mesuré par des assistants de recherche à l'aide de l'échelle de poids corporel Tanita.
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Inscription à l'étude jusqu'au suivi de six mois
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Indice de masse corporelle (IMC) évalué par le rapport taille/poids (kg/m^2) - Enfant et adulte
Délai: Inscription à l'étude jusqu'au suivi de six mois
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Les mesures de poids et de taille seront combinées pour calculer l'indice de masse corporelle.
L'indice de masse corporelle sera déterminé à l'aide des valeurs de référence appropriées pour l'enfant et l'adulte, respectivement.
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Inscription à l'étude jusqu'au suivi de six mois
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Tour de taille (pouces) tel qu'évalué par Seca Ruban à mesurer flexible - Enfant et adulte
Délai: Inscription à l'étude jusqu'au suivi de six mois
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Le tour de taille objectivement évalué sera mesuré par des assistants de recherche.
Les catégories de tour de taille seront déterminées à l'aide des valeurs de référence appropriées pour l'enfant et l'adulte, respectivement.
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Inscription à l'étude jusqu'au suivi de six mois
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Taille (pieds et pouces) évaluée par un stadiomètre portable - enfant et adulte
Délai: Inscription à l'étude jusqu'au suivi de six mois
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La taille, le poids et le tour de taille évalués objectivement seront mesurés par des assistants de recherche.
L'indice de masse corporelle et les catégories de tour de taille seront déterminés à l'aide des valeurs de référence appropriées pour l'enfant et l'adulte, respectivement.
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Inscription à l'étude jusqu'au suivi de six mois
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Consommation de boissons évaluée par le questionnaire sur la consommation de boissons (onces) - Adulte
Délai: Inscription à l'étude jusqu'au suivi de six mois
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Les participants adultes rempliront un bref questionnaire pour mesurer la consommation de boissons (BEVQ-15).
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Inscription à l'étude jusqu'au suivi de six mois
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Comportements alimentaires évalués par la liste de contrôle des comportements alimentaires de Townsend (unités sur une échelle) - Adulte
Délai: Inscription à l'étude jusqu'au suivi de six mois
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Les participants adultes rempliront la liste de contrôle des comportements alimentaires de Townsend concernant la consommation d'aliments et les comportements alimentaires sains.
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Inscription à l'étude jusqu'au suivi de six mois
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Consommation de fruits et légumes évaluée par le Veggie Meter Score
Délai: Inscription à l'étude jusqu'au suivi de six mois
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Un score Veggie Meter (mesure objective de la consommation de fruits et légumes) sera obtenu pour les adultes.
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Inscription à l'étude jusqu'au suivi de six mois
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Environnement alimentaire à domicile tel qu'évalué par une liste de contrôle d'inventaire alimentaire (unités sur une échelle)
Délai: Inscription à l'étude jusqu'au suivi de six mois
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Les adultes rempliront une enquête d'auto-évaluation de l'environnement alimentaire à domicile en utilisant la liste de contrôle de l'inventaire des aliments à domicile en 23 éléments.
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Inscription à l'étude jusqu'au suivi de six mois
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HbA1c - adulte et enfant
Délai: Inscription à l'étude jusqu'au suivi de six mois
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Le personnel de recherche enfant et adulte formé à l'HbA1c effectuera des prélèvements au doigt en utilisant des protocoles établis (protocole détaillé dans Protection des sujets humains)
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Inscription à l'étude jusqu'au suivi de six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Akilah Dulin, PhD, Brown University
- Chercheur principal: Kim Gans, PhD, MPH, LDN, University of Connecticut
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
12 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
18 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2023
Première publication (Réel)
18 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022003499
- 1R01DK128197-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
L'IPD ne sera pas mis à la disposition de personnes extérieures, car les données obtenues à partir de cette étude de faisabilité R01 seront utilisées pour éclairer un essai clinique équivalent R01 plus vaste et entièrement puissant.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .