Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perhelähtöisten lähestymistapojen käyttäminen Kaakkois-Aasian lasten terveellisen syömisen parantamiseen

keskiviikko 5. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Brown University

Monitasoisen, monikomponenttisen, usean sukupolven ruokavalion testaus Kaakkois-Aasian lasten ruokavalion parantamiseksi

Tämä pienimuotoinen terveellisen ruokavalion tutkimus tarjoaa Kaakkois-Aasian perheille, joissa on 6–11-vuotiaita lapsia, perhekohtaista ravitsemuskoulutusta, henkilökohtaisia ​​haastatteluja motivoimaan syömään terveellisesti, tekstiviestejä ja kuponkeja terveysruokien ja juomien ostoon. Koska tämä on pienimuotoinen tutkimus, joka on pilottiinterventio, tämän toimenpiteen päätavoitteena on selvittää, onko se toteutettavissa eli voidaanko se tehdä. Tämän toimenpiteen toinen tavoite on selvittää, onko lasten terveellisten ruokailutottumusten, painoindeksin ja HbA1c:n osalta merkittäviä parannuksia. Kolmas tavoite on nähdä, parantaako interventio vanhempien ruokavalion laatua, HbA1c:tä ja kotiruokaympäristöä. Näitä tutkimustuloksia käytetään määritettäessä, tarvitaanko laajempaa kliinistä tutkimusta, ja jos on, miten se tulisi tehdä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä interventio heijastaa tutkijaryhmän kahdeksan vuoden ja jatkuvaa akateemisen yhteisön tutkimusyhteistyötä Rhode Islandin Kaakkois-Aasian keskuksen (SEA) kanssa, kehittävää työtä SEA-perheiden kanssa ja tiimin laajaa kokemusta onnistuneiden ruokavaliointerventioiden suorittamisesta. Tämä tutkimus on pilottitoteutettavuustutkimus, jossa testataan innovatiivista monitasoista, monikomponenttista, monen sukupolven ruokavaliota parantamaan SEA-lasten ruokavalion laatua.

75 SEA-perhettä, joissa on 6–11-vuotiaita lapsia, rekrytoidaan Rhode Islandin Providence Countysta. Aikuinen-lapsi-parit satunnaistetaan seuraaviin: (1) vain taloudellinen kannustinryhmä, joka saa viikoittain 15 dollarin taloudellisia kannustinkuponkeja, joilla tuetaan terveellisten elintarvikkeiden ostoa paikallisessa SEA-ruokakaupassa; tai (2) taloudellinen kannustin sekä kaksi kertaa kuukaudessa järjestettävä perhekohtainen ryhmäravitsemuskoulutus SEA:n keskuksessa SEA:n paikallisten terveydenhuollon työntekijöiden johdolla; kolme motivoivan haastattelun (MI) kutsua koulutetuilta yhteisön terveydenhuollon työntekijöiltä; ruokavalion normien viestit aikuisille (viikoittaisilla tekstiviesteillä) ja lapsille (infografioiden kautta ravitsemusvalistustilaisuuksissa); ja viikoittainen 15 dollarin taloudellinen kannustinkuponki, jolla tuetaan terveellisten elintarvikkeiden ostamista SEA:n ruokakaupoista; tai (3) Academic Engagementin huomionhallintaosasto, joka seuraa taloudellisen kannustimen rakennetta sekä ravitsemuskasvatusta, MI- ja tekstiviestejä sekä infografiikkaa. Ensisijaiset tulokset ovat tutkimuksen toteutettavuus ja kliinisesti merkittävä parannus lapsen ruokavalion laadussa (mitattuna terveellisen ruokailun indeksillä). Toissijaisia ​​tuloksia ovat kliinisesti merkitykselliset muutokset lasten painossa (noin 2 kg painon pudotus tai ei painon nousua), HbA1c:ssä (0,5 %) ja vanhempien ruokavalion laadussa, HbA1c:ssä ja kodin ruokaympäristössä. Näitä tutkimustuloksia käytetään tulevaa, laajempaa kliinistä tutkimusta varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02912
        • Brown University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit aikuisille:

  • hmong, kambodžalainen, laosilainen tai vietnamilainen
  • lapsen vanhempi, laillinen huoltaja tai isovanhempi
  • asua lapsen kanssa
  • 18-vuotias tai vanhempi
  • tietää lapsen ruokavaliosta
  • vastaa kotitalouksien ruuan valmistuksesta
  • lukea/puhua englantia, hmongeja, khmeriä, vietnamia ja/tai laosia
  • omistaa älypuhelimen
  • olla valmis tekemään ostoksia kumppanin SEA-ruokakaupassa

Aikuisten poissulkemiskriteerit:

  • osallistuminen painoon liittyviin tutkimuksiin viimeisen 12 kuukauden aikana
  • sairaudet, jotka vaikuttaisivat osallistumiseen (esim. sairaalahoito tyypin 2 diabeteksen vuoksi viimeisen vuoden aikana)

Lasten osallistumiskriteerit:

  • hmong, kambodžalainen, laosilainen tai vietnamilainen
  • ikä 6-11 vuotta
  • lukea/puhua englantia
  • Kasvismittarin pisteet ≤400

Lasten poissulkemiskriteerit:

  • vammat, jotka vaikuttaisivat osallistumiseen
  • krooniset sairaudet, jotka vaikuttavat kasvuun tai ruokavalioon
  • painoon tai aineenvaihduntaan vaikuttavia lääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Huomiovalvonta: Akateeminen sitoutuminen
Tämä interventio toteutetaan käyttäen samanlaista muotoa ja aikataulua kuin taloudellinen kannustin+ravitsemuskoulutus, motivoiva haastattelu ja ruokavalion normien interventioryhmä (eli 11 paikkakunnan terveydenhuollon työntekijän johtamaa henkilökohtaista ryhmäkohtaista istuntoa Kaakkois-Aasialaisten keskuksessa, 3 MI-puh. puhelut ja tekstiviestit). Sisältö keskittyy perhekohtaisiin perheosallistumismenetelmiin lasten opintojen parantamiseksi.
Muut: Koulun sitoutuminen
Kuuden kuukauden ajan perheet osallistuvat henkilökohtaiseen, ryhmäpohjaiseen koulun sitoutumiskoulutukseen muiden Kaakkois-Aasian perheiden kanssa, joiden tarkoituksena on parantaa nuorten akateemisia tuloksia. Perheet saavat tekstiviestejä ja motivaatiohaastatteluja. Kuuden kuukauden lopussa perheet saavat kuuden kuukauden viikoittaisen 15 dollarin taloudellisia kannustimia vastaavan summan.
Kokeellinen: Vain taloudellinen kannustin
Osallistujat saavat viikoittain taloudellisia kannustekuponkeja ostaakseen kelvollisia ruokia yhteistyökumppanina toimivasta Kaakkois-Aasian ruokakaupasta. Tutkimusavustajat selittävät kuponkimenettelyt satunnaistamisen puhelun aikana. Tutkimusavustajat lähettävät aikuiselle kupongin maksupäivämäärien aikataulun. RA:t lähettävät yhden kuukauden kuponkeja (4, 15 dollaria kuponkeja) jokaisen aikuisen kotiin. Kupongit käytetään myyntipisteissä. Osallistujat saavat automaattisen viikoittaisen tekstiviestin Qualtricsin kautta, joka ohjaa heitä lataamaan valokuvansa järjestelmään, jos he käyttivät kuponkeja kyseisen viikon aikana.
Käyttäytyminen: Taloudelliset kannustimet
Kuuden kuukauden ajan perheet saavat viikoittain 15 dollarin taloudellisia kannustimia terveellisten elintarvikkeiden ja juomien ostamiseen Kaakkois-Aasian kumppanina toimivasta ruokakaupasta.
Kokeellinen: Taloudellinen kannustin + ravitsemuskasvatus, motivoiva haastattelu, ruokavalion normiviestit
Interventio koostuu a) neljästä 15 dollarin taloudellisesta kannustinkupongista joka kuukausi; b) kaksi kertaa kuukaudessa järjestettävä ryhmäkohtainen ravitsemuskoulutus SEA-keskuksessa; c) motivoiva haastattelu (kk 1, 3, 5); ja d) aikuisille lähetetyt viikoittaiset ruokavalion normitekstiviestit ja lasten ravitsemusopetustilaisuuksissa esitellyt kahdesti kuukaudessa esitettävät ruokavalion normien infografiat. Tutkimusavustajat maksavat yhden kuukauden taloudellista kannustinkuponkia ravitsemusvalistustilaisuuksissa (tai poissaoleville osallistujille kotipostituksina). Perheet osallistuvat 11:een kahden viikon välein, yhden tunnin kestävään ryhmäpohjaiseen ravitsemusvalistustuntiin. Kaakkois-Aasian yhteisön terveydenhuollon työntekijät johtavat istuntoja. Motivoivaan haastatteluun koulutetut tutkimusavustajat soittavat aikuisille. Puhelut kestävät 15-20 minuuttia. Aikuiset saavat sarjan viikoittain interaktiivisia kuvailevia ruokavalionormeja tekstiviestejä. Lapset näkevät kuvailevia ruokavalion normeja koskevia infografioita lasten ravitsemusopetustilaisuuksissa.
Käyttäytyminen: Taloudelliset kannustimet ja monitasoinen monikomponentti
Kuuden kuukauden ajan perheet saavat viikoittain 15 dollarin taloudellisia kannustimia terveellisten elintarvikkeiden ja juomien ostamiseen kumppanina toimivasta Kaakkois-Aasian ruokakaupasta, henkilökohtaisen, ryhmäkohtaisen ravitsemuskoulutuksen muiden kaakkois-aasialaisten perheiden kanssa, tekstiviestejä ja motivoivia haastatteluja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opintomenetelmien toteutettavuus arvioituna osallistujien kuukausittaisen ilmoittautumisasteen mukaan
Aikaikkuna: Opintoihin ilmoittautuminen kuuden kuukauden seurantaan
Toteutettavuus osoitetaan, jos 7 rekisteröityä kaakkois-aasialaista perhettä kuukaudessa rekrytoidaan keskimäärin 12 kuukauden aikana
Opintoihin ilmoittautuminen kuuden kuukauden seurantaan
Tutkimusmenetelmien toteutettavuus arvioituna osallistujan säilyttämisen perusteella 6 kuukauden tutkimuksen päätyttyä
Aikaikkuna: Opintoihin ilmoittautuminen kuuden kuukauden seurantaan
Toteutettavuus osoitetaan, jos 80 % ilmoittautuneista perheistä säilyy kuuden kuukauden iässä
Opintoihin ilmoittautuminen kuuden kuukauden seurantaan
Opintomenetelmien toteutettavuus osallistujien arvioituna ryhmäistunnoissa 6 kuukauden opintojen päätyttyä
Aikaikkuna: Opintoihin ilmoittautuminen kuuden kuukauden seurantaan
Toteutettavuus osoitetaan, jos 0 % ilmoittautuneista perheistä osallistuu henkilökohtaisiin istuntoihin
Opintoihin ilmoittautuminen kuuden kuukauden seurantaan
Toimenpiteen hyväksyttävyys arvioituna osallistujan toimenpiteen suosiolla kuuden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Opintoihin ilmoittautuminen kuuden kuukauden seurantaan
Jokaisen interventiokomponentin hyväksyttävyys saavutetaan, jos vähintään 70 % osallistujista arvioi sen hyväksyttävyyden perusteella "myönteiseksi" tai "erittäin myönteiseksi".
Opintoihin ilmoittautuminen kuuden kuukauden seurantaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokavalion laatu 24 tunnin ruokavalion palauttamisen perusteella arvioituna - lapsi
Aikaikkuna: Opintoihin ilmoittautuminen kuuden kuukauden seurantaan
24 tunnin ruokavalion muistamistiedot muunnetaan Terveellisen syömisen indeksin pisteiksi kokonais- ja osapisteiden saamiseksi.
Opintoihin ilmoittautuminen kuuden kuukauden seurantaan
Hedelmien ja vihannesten saanti The Veggie Meter -lapsen arvioiden mukaan
Aikaikkuna: Opintoihin ilmoittautuminen kuuden kuukauden seurantaan
Lasten hedelmien ja vihannesten saanti määritetään Veggie Meter -mittarilla, joka on objektiivinen ihon karotenoidien mitta kahden kuukauden aikana.
Opintoihin ilmoittautuminen kuuden kuukauden seurantaan
Korkeus (metriä) kannettavalla stadionimittarilla arvioituna - lapsi ja aikuinen
Aikaikkuna: Opintoihin ilmoittautuminen kuuden kuukauden seurantaan
Tutkimusavustajat mittaavat objektiivisesti arvioidun pituuden kannettavalla stadionimittarilla.
Opintoihin ilmoittautuminen kuuden kuukauden seurantaan
Paino (kiloa) Tanita-vartalovaa'an arvioituna - lapsi ja aikuinen
Aikaikkuna: Opintoihin ilmoittautuminen kuuden kuukauden seurantaan
Tutkimusavustajat mittaavat objektiivisesti arvioitua painoa Tanita Body Weight Scale -vaa'alla.
Opintoihin ilmoittautuminen kuuden kuukauden seurantaan
Painoindeksi (BMI) mitattuna pituuden ja painon suhteella (kg/m^2) - lapsi ja aikuinen
Aikaikkuna: Opintoihin ilmoittautuminen kuuden kuukauden seurantaan
Paino- ja pituusmitat yhdistetään painoindeksin laskemiseksi. Painoindeksi määritetään käyttämällä asianmukaisia ​​lasten ja aikuisten viitearvoja.
Opintoihin ilmoittautuminen kuuden kuukauden seurantaan
Vyötärön ympärysmitta (tuumaa) Secan joustavalla mittanauhalla arvioituna - lapsi ja aikuinen
Aikaikkuna: Opintoihin ilmoittautuminen kuuden kuukauden seurantaan
Tutkimusavustajat mittaavat objektiivisesti arvioidut vyötärön ympärysmitat. Vyötärönympärysluokat määritetään käyttämällä asianmukaisia ​​lasten ja aikuisten viitearvoja.
Opintoihin ilmoittautuminen kuuden kuukauden seurantaan
Korkeus (jalkoja ja tuumaa) kannettavalla stadionometrillä arvioituna - lapsi ja aikuinen
Aikaikkuna: Opintoihin ilmoittautuminen kuuden kuukauden seurantaan
Tutkimusavustajat mittaavat objektiivisesti arvioidut pituuden, painon ja vyötärön ympärysmitan. Painoindeksi ja vyötärön ympärysmitta määritetään käyttämällä asianmukaisia ​​lasten ja aikuisten viitearvoja.
Opintoihin ilmoittautuminen kuuden kuukauden seurantaan
Juomien saanti juomien saantikyselyllä arvioituna (unssia) – aikuisille
Aikaikkuna: Opintoihin ilmoittautuminen kuuden kuukauden seurantaan
Aikuiset osallistujat täyttävät lyhyen kyselyn juomien nauttimisen mittaamiseksi (BEVQ-15).
Opintoihin ilmoittautuminen kuuden kuukauden seurantaan
Ruokakäyttäytymiset Townsendin ruokakäyttäytymisen tarkistuslistan arvioimina (yksiköitä asteikolla) - Aikuiset
Aikaikkuna: Opintoihin ilmoittautuminen kuuden kuukauden seurantaan
Aikuiset osallistujat täyttävät Townsend Food Behaviors Checklist koskien elintarvikkeiden kulutusta ja terveellistä ruokaan liittyvää käyttäytymistä.
Opintoihin ilmoittautuminen kuuden kuukauden seurantaan
Hedelmien ja vihannesten saanti kasvismittarin arvion mukaan
Aikaikkuna: Opintoihin ilmoittautuminen kuuden kuukauden seurantaan
Veggie Meter -pistemäärä (objektiivinen hedelmien ja vihannesten saannin mitta) saadaan aikuisille.
Opintoihin ilmoittautuminen kuuden kuukauden seurantaan
Kotiruokaympäristö elintarvikevaraston tarkistuslistan perusteella arvioituna (yksiköt asteikolla)
Aikaikkuna: Opintoihin ilmoittautuminen kuuden kuukauden seurantaan
Aikuiset suorittavat itseraportoivan kyselyn kodin ruokaympäristöstä käyttämällä 23-kohtaista Kotiruokavaraston tarkistuslistaa.
Opintoihin ilmoittautuminen kuuden kuukauden seurantaan
HbA1c - aikuinen ja lapsi
Aikaikkuna: Opintoihin ilmoittautuminen kuuden kuukauden seurantaan
Lasten ja aikuisten HbA1c-koulutettu tutkimushenkilöstö suorittaa sormenpuikkoja vakiintuneiden protokollien mukaisesti (yksityiskohtainen protokolla Ihmisten suojelussa)
Opintoihin ilmoittautuminen kuuden kuukauden seurantaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brown University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)
University of Connecticut
Center for Southeast Asians

Tutkijat

  • Päätutkija: Akilah Dulin, PhD, Brown University
  • Päätutkija: Kim Gans, PhD, MPH, LDN, University of Connecticut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022003499
  • 1R01DK128197-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei anneta ulkopuolisten henkilöiden saataville, koska tästä toteutettavuus R01:stä saatuja tietoja käytetään tiedottamaan laajemmasta, täysin toimivasta R01:tä vastaavasta kliinisestä tutkimuksesta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokavalio, Terve

Kliiniset tutkimukset Koulun sitoutuminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa