Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití rodinných přístupů ke zlepšení zdravého stravování pro děti z jihovýchodní Asie

14. května 2026 aktualizováno: Brown University

Testování víceúrovňové, vícesložkové, vícegenerační dietní intervence ke zlepšení stravy dětí z jihovýchodní Asie

Tato malá studie zdravého stravování poskytuje rodinám z jihovýchodní Asie s dětmi ve věku 6 až 11 let rodinnou výuku o výživě, individuální rozhovory, které pomáhají s motivací ke zdravému stravování, textové zprávy a kupony na nákup zdravých potravin a nápojů. Vzhledem k tomu, že se jedná o studii malého rozsahu, která je pilotní intervencí, je hlavním cílem této intervence zjistit, zda je proveditelná, tedy zda je možné ji provést. Druhým cílem této intervence je zjistit, zda došlo ke smysluplnému zlepšení zdravého stravování dětí, indexu tělesné hmotnosti a HbA1c. Třetím cílem je zjistit, zda intervence zlepšuje kvalitu stravy rodičů, HbA1c a prostředí domácí stravy. Tyto výsledky studie budou použity k určení, zda je zapotřebí větší klinická studie, a pokud ano, jak by měla být provedena.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato intervence odráží osmileté a pokračující výzkumné partnerství mezi akademickou komunitou a Centrem pro jihovýchodní Asie (SEA) na Rhode Islandu, formativní práci s rodinami SEA a rozsáhlé zkušenosti týmu s prováděním úspěšných dietetických intervencí. Současná studie je pilotní studií proveditelnosti, která testuje inovativní víceúrovňový, vícesložkový, vícegenerační dietní zásah ke zlepšení kvality stravy u dětí se SEA.

75 rodin SEA s dětmi ve věku 6 až 11 let bude rekrutováno z Providence County, Rhode Island. Páry dospělý-dítě budou náhodně rozděleny do: (1) pouze finanční pobídky, která bude dostávat týdenní finanční pobídkové kupóny v hodnotě 15 USD na dotování nákupu zdravých potravin v místním obchodě s potravinami SEA; nebo (2) finanční pobídka plus dvakrát měsíčně rodinné skupinové nutriční vzdělávání v Centru pro SEA pod vedením komunitních zdravotních pracovníků SEA; tři motivační rozhovory (MI) vyškolenými komunitními zdravotnickými pracovníky; zasílání zpráv o stravovacích normách pro dospělé (prostřednictvím týdenních textových zpráv) a pro děti (prostřednictvím infografiky na sezeních o výživě); a týdenní finanční pobídkové kupóny v hodnotě 15 USD na dotování nákupu zdravých potravin v obchodech s potravinami SEA; nebo (3) část Academic Engagement pro kontrolu pozornosti, která se bude řídit strukturou finanční pobídky plus vzdělávání v oblasti výživy, MI a textových zpráv a infografiky. Primárními výstupy jsou proveditelnost studie a klinicky významné zlepšení kvality stravy dítěte (měřeno indexem zdravé výživy). Sekundárními výstupy jsou klinicky významné změny tělesné hmotnosti dětí (~ 2 kg úbytek hmotnosti nebo žádný přírůstek), HbA1c (0,5 %) a kvalita stravy rodičů, HbA1c a prostředí domácí stravy. Tyto výsledky studie budou použity jako informace pro budoucí rozsáhlejší klinickou studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

114

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02912
        • Brown University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí pro dospělé:

  • Hmongské, kambodžské, laoské nebo vietnamské
  • rodič, zákonný zástupce nebo prarodič dítěte
  • žít s dítětem
  • věk 18 let nebo starší
  • mít znalosti o stravování dítěte
  • zodpovědný za přípravu jídel v domácnosti
  • číst/mluvit anglicky, hmongsky, khmersky, vietnamsky a/nebo laosky
  • vlastnit smartphone
  • být ochoten nakupovat v partnerském obchodě s potravinami SEA

Kritéria vyloučení pro dospělé:

  • účast na studiích týkajících se hmotnosti v posledních 12 měsících
  • zdravotní stav, který by ovlivnil účast (např. hospitalizace kvůli diabetu 2. typu v minulém roce)

Kritéria pro zařazení dětí:

  • Hmongské, kambodžské, laoské nebo vietnamské
  • věk 6 až 11 let
  • číst/mluvit anglicky
  • Skóre Veggie Meter ≤400

Kritéria vyloučení pro děti:

  • postižení, která by ovlivnila účast
  • chronické stavy ovlivňující růst nebo stravu
  • léky ovlivňující hmotnost nebo metabolismus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kontrola pozornosti: Academic Engagement
Tato intervence bude poskytnuta s použitím podobného formátu a harmonogramu jako intervenční skupina pro finanční pobídky + nutriční vzdělávání, motivační rozhovory a dietní normy (tj. 11 skupinových setkání vedených komunitními zdravotníky v Centru pro jihovýchodní Asiaty, 3 telefony MI hovory a textové zprávy). Obsah se zaměří na metody rodinné angažovanosti specifické pro rodinu s cílem zlepšit akademické výsledky dětí.
Jiný: Školní angažmá
Po dobu šesti měsíců se rodiny budou osobně účastnit skupinového školního vzdělávání s dalšími rodinami z jihovýchodní Asie, jehož cílem je zlepšit studijní výsledky mladých lidí. Rodiny budou dostávat SMS zprávy a motivační pohovory. Na konci šesti měsíců dostanou rodiny ekvivalent šestiměsíčních týdenních finančních pobídek ve výši 15 USD.
Experimentální: Pouze finanční pobídka
Účastníci obdrží týdenní finanční pobídkové kupóny na nákup vhodných potravin v partnerském obchodě s potravinami v jihovýchodní Asii. Výzkumní asistenti vysvětlí postup kuponů během náhodného telefonátu. Výzkumní asistenti zašlou dospělému poštou rozpis termínů vyplácení kuponů. RA zašlou každému dospělému domů kupóny v hodnotě jednoho měsíce (4, 15 USD). Kupóny budou použity v místě prodeje. Účastníci obdrží automatickou týdenní textovou zprávu prostřednictvím Qualtrics, která je nasměruje, aby nahráli své fotografie do systému, pokud během daného týdne použili kupony.
Behaviorální: Finanční pobídky
Po dobu šesti měsíců budou rodiny dostávat týdenní finanční pobídky ve výši 15 USD na nákup zdravých potravin a nápojů v partnerském obchodě s potravinami v jihovýchodní Asii.
Experimentální: Finanční pobídka + nutriční vzdělávání, motivační pohovor, sdělení stravovacích norem
Intervence se skládá ze a) čtyř pobídkových kupónů v hodnotě 15 USD každý měsíc; b) dvakrát měsíčně skupinové nutriční vzdělávání v Centru SEA; c) motivační pohovor (1., 3., 5. měsíc); a d) týdenní textové zprávy o stravovacích normách zasílané dospělým a dvakrát měsíčně infografiky o stravovacích normách prezentované na sezeních nutriční výchovy pro děti. Výzkumní asistenti vyplatí jeden měsíc finančního pobídkového kupónu na sezeních s výukou výživy (nebo zaslané domů pro nepřítomné účastníky). Rodiny se zúčastní 11 čtrnáctidenních skupinových školení o výživě v délce jedné hodiny. Zasedání povedou komunitní zdravotníci z jihovýchodní Asie. Dospělí zavolají výzkumní asistenti vyškolení v motivačních rozhovorech. Hovory budou trvat 15-20 minut. Dospělí obdrží týdenní sérii interaktivních textových zpráv s popisem stravovacích norem. Děti uvidí infografiku s popisnými stravovacími normami na edukačních lekcích pro děti.
Behaviorální: Finanční pobídky a víceúrovňové vícesložkové
Po dobu šesti měsíců budou rodiny dostávat týdenní finanční pobídky ve výši 15 USD na nákup zdravých potravin a nápojů v partnerském obchodě s potravinami v jihovýchodní Asii, osobní, skupinové výživové vzdělávání s dalšími rodinami z jihovýchodní Asie, textové zprávy a motivační pohovory.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost studijních metod hodnocená podle míry účasti účastníků každý měsíc
Časové okno: Zápis do studia do šestiměsíčního sledování
Proveditelnost bude prokázána, pokud bude v průměru za 12 měsíců přijato 7 zapsaných rodin z jihovýchodní Asie za měsíc.
Zápis do studia do šestiměsíčního sledování
Proveditelnost studijních metod podle posouzení setrváním účastníka při 6měsíčním dokončení studie
Časové okno: Zápis do studia do šestiměsíčního sledování
Proveditelnost bude prokázána, pokud 80 % zapsaných rodin zůstane zachováno po 6 měsících
Zápis do studia do šestiměsíčního sledování
Proveditelnost studijních metod posouzená účastí účastníků na skupinových sezeních při 6měsíčním dokončení studie
Časové okno: Zápis do studia do šestiměsíčního sledování
Proveditelnost bude prokázána, pokud se osobního setkání zúčastní 0 % zapsaných rodin
Zápis do studia do šestiměsíčního sledování
Přijatelnost intervence podle hodnocení účastníka Hodnocení příznivosti intervence po šesti měsících
Časové okno: Zápis do studia do šestiměsíčního sledování
Přijatelnosti pro každou složku intervence bude dosaženo, pokud alespoň 70 % účastníků hodnotí složku jako „příznivou“ nebo „velmi příznivou“ na základě míry přijatelnosti.
Zápis do studia do šestiměsíčního sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita stravy podle hodnocení 24hodinového stažení stravy – dítě
Časové okno: Zápis do studia do šestiměsíčního sledování
Údaje o 24hodinovém stažení stravy budou převedeny na skóre indexu zdravé výživy, aby bylo možné získat celkové skóre a skóre dílčích složek.
Zápis do studia do šestiměsíčního sledování
Příjem ovoce a zeleniny podle hodnocení The Veggie Meter - Child
Časové okno: Zápis do studia do šestiměsíčního sledování
Příjem ovoce a zeleniny u dětí bude stanoven pomocí Veggie Meter, což je objektivní měření dermálních karotenoidů po dobu dvou měsíců.
Zápis do studia do šestiměsíčního sledování
Výška (metry) hodnocená přenosným stadiometrem – děti a dospělí
Časové okno: Zápis do studia do šestiměsíčního sledování
Objektivně posuzovanou výšku změří výzkumní asistenti pomocí přenosného stadiometru.
Zápis do studia do šestiměsíčního sledování
Hmotnost (kilogramy) podle Tanita Body Scale – dítě a dospělý
Časové okno: Zápis do studia do šestiměsíčního sledování
Objektivně zhodnocenou váhu změří výzkumní asistenti pomocí Tanita Body Weight Scale.
Zápis do studia do šestiměsíčního sledování
Index tělesné hmotnosti (BMI) hodnocený poměrem výška/hmotnost (kg/m^2) – dítě a dospělý
Časové okno: Zápis do studia do šestiměsíčního sledování
Pro výpočet Body Mass Index budou kombinovány míry hmotnosti a výšky. Index tělesné hmotnosti bude stanoven pomocí vhodných referenčních hodnot pro děti a dospělé.
Zápis do studia do šestiměsíčního sledování
Obvod pasu (palce) podle hodnocení flexibilním metrem Seca – děti a dospělí
Časové okno: Zápis do studia do šestiměsíčního sledování
Objektivně posuzovaný obvod pasu změří výzkumní asistenti. Kategorie obvodu pasu budou určeny pomocí příslušných referenčních hodnot pro děti a dospělé.
Zápis do studia do šestiměsíčního sledování
Výška (nohy a palce) podle posouzení přenosným stadiometrem – dítě a dospělý
Časové okno: Zápis do studia do šestiměsíčního sledování
Objektivně posuzovanou výšku, váhu a obvod pasu změří výzkumní asistenti. Body Mass Index a kategorie obvodu pasu budou určeny pomocí vhodných referenčních hodnot pro děti a dospělé.
Zápis do studia do šestiměsíčního sledování
Příjem nápojů hodnocený dotazníkem o příjmu nápojů (unce) – dospělí
Časové okno: Zápis do studia do šestiměsíčního sledování
Dospělí účastníci vyplní krátký dotazník k měření příjmu nápojů (BEVQ-15).
Zápis do studia do šestiměsíčního sledování
Potravinové chování podle hodnocení Townsendova kontrolního seznamu potravinového chování (jednotky na stupnici) – Dospělí
Časové okno: Zápis do studia do šestiměsíčního sledování
Dospělí účastníci vyplní kontrolní seznam Townsend Food Behaviors týkající se konzumace potravin a zdravého chování souvisejícího s jídlem.
Zápis do studia do šestiměsíčního sledování
Příjem ovoce a zeleniny podle hodnocení The Veggie Meter skóre
Časové okno: Zápis do studia do šestiměsíčního sledování
U dospělých se získá skóre Veggie Meter (objektivní měření příjmu ovoce a zeleniny).
Zápis do studia do šestiměsíčního sledování
Domácí potravinářské prostředí podle kontrolního seznamu potravin (jednotky na stupnici)
Časové okno: Zápis do studia do šestiměsíčního sledování
Dospělí sami vyplní průzkum domácího potravinového prostředí pomocí kontrolního seznamu domácího potravinového inventáře o 23 položkách.
Zápis do studia do šestiměsíčního sledování
HbA1c - dospělý a dítě
Časové okno: Zápis do studia do šestiměsíčního sledování
Děti a dospělí vyškolení výzkumní pracovníci HbA1c budou provádět držení prstů pomocí zavedených protokolů (podrobný protokol v Ochrana lidských subjektů)
Zápis do studia do šestiměsíčního sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brown University

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)
University of Connecticut
Center for Southeast Asians

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Akilah Dulin, PhD, Brown University
  • Vrchní vyšetřovatel: Kim Gans, PhD, MPH, LDN, University of Connecticut

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

12. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

18. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2022003499
  • 1R01DK128197-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD nebude zpřístupněno externím jednotlivcům, protože data získaná z této proveditelnosti R01 budou použita k informování většího, plně výkonného klinického hodnocení ekvivalentního R01.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dieta, zdravá

Klinické studie na Školní angažmá

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit