肢端肥大症患者 (ACRO-BONE) 骨骼上生长抑素受体和 GH 受体表达的评估 (ACRO-BONE)
肢端肥大症患者骨生长抑素受体和生长激素受体表达的评价（ACRO-BONE）
骨骼脆弱是肢端肥大症患者常见的并发症。
大约 30% 的肢端肥大症患者可发生自发性椎体骨折。
初步数据显示，与接受其他治疗线（例如第一代类似物）治疗的患者相比，接受第二代生长抑素类似物（Pasireotide Lar）治疗的肢端肥大症患者更能避免椎骨骨折的风险。
这种对骨代谢的治疗作用的分子基础尚未确定。
由于第二代生长抑素类似物优先结合生长抑素受体亚型 5，而第一代类似物结合亚型 2 和 5，我们的工作旨在评估肢端肥大症患者骨组织中生长抑素受体生长抑素的表达模式，并将其与骨受体谱进行比较对照组，由患有非分泌性垂体腺瘤和分泌催乳素和促肾上腺皮质激素的垂体腺瘤患者和接受鼻中隔偏曲鼻中隔成形术的健康受试者组成。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Roma、意大利
- Fondazione Policlinnico Gemelli IRCCS
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究队列将由 20 例肢端肥大症患者和由 20 例非分泌性垂体腺瘤患者、20 例分泌性垂体腺瘤患者（10 例泌乳素瘤和 10 例库欣氏病）组成的对照组组成。
和 20 名健康受试者（因鼻中隔偏曲接受鼻中隔成形术的患者）。
描述
纳入标准：
- 垂体腺瘤患者，根据现行指南，有神经外科手术切除的指征；
- 根据现行指南，需要进行鼻中隔成形术的患者；
- 骨组织的可用性，根据目前的临床实践，在经鼻蝶骨手术期间移除，用于协议中要求的分子程序
- 18岁以上的患者。
- 签署知情同意书
排除标准：
- 患有骨病变的患者，例如发育异常综合征、原发性和继发性骨肿瘤。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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健康患者
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经蝶入路手术切除垂体瘤
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肢端肥大症患者
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经蝶入路手术切除垂体瘤
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非分泌性垂体瘤影响患者
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经蝶入路手术切除垂体瘤
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分泌性垂体瘤影响患者
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经蝶入路手术切除垂体瘤
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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肢端肥大症患者骨组织生长抑素受体表达模式的评价
大体时间：12个月
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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肢端肥大症患者组与对照组SSTR2A表达差异评价
大体时间：12个月
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12个月
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肢端肥大症患者组与对照组SSTR5表达差异评价
大体时间：12个月
|
12个月
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肢端肥大症患者组与对照组GH受体表达差异的评价
大体时间：12个月
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月31日
初级完成 (实际的)
2023年3月31日
研究完成 (实际的)
2023年3月31日
研究注册日期
首次提交
2023年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月6日
首次发布 (实际的)
2023年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月6日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 5367
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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