Évaluation des récepteurs de la somatostatine et de l'expression des récepteurs de la GH sur l'os des patients acromégaliques (ACRO-BONE) (ACRO-BONE)
6 avril 2023 mis à jour par: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Évaluation de l'expression des récepteurs de la somatostatine et du récepteur de la GH sur l'os des patients acromégales (ACRO-BONE)
La fragilité squelettique est une complication fréquente chez les patients atteints d'acromégalie.
Environ 30 % des patients atteints d'acromégalie peuvent développer des fractures vertébrales spontanées.
Des données préliminaires montrent que les patients souffrant d'acromégalie et traités par des analogues de la somatostatine de deuxième génération (Pasireotide Lar) sont mieux protégés du risque de fractures vertébrales, par rapport aux patients traités par d'autres lignes thérapeutiques (comme les analogues de première génération).
La base moléculaire de cet effet thérapeutique sur le métabolisme osseux n'a pas été identifiée.
Étant donné que les analogues de la somatostatine de deuxième génération se lient préférentiellement au sous-type 5 des récepteurs de la somatostatine, tandis que les analogues de première génération se lient à la fois aux sous-types 2 et 5, notre travail vise à évaluer le schéma d'expression des récepteurs de la somatostatine somatostatine sur le tissu osseux des patients atteints d'acromégalie, en le comparant au profil des récepteurs osseux. d'un groupe témoin, composé de patients atteints d'adénomes hypophysaires non sécrétants et d'adénomes hypophysaires sécrétant de la prolactine et de l'ACTH et de sujets sains subissant une septoplastie pour déviation de la cloison nasale .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Roma, Italie
- Fondazione Policlinnico Gemelli IRCCS
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La cohorte d'étude sera composée de 20 cas de patients atteints d'acromégalie et d'un groupe témoin composé de 20 patients atteints d'adénomes hypophysaires non sécrétants, 20 patients atteints d'adénomes hypophysaires sécrétoires (10 cas de prolactinome et 10 cas de maladie de Cushing).
et 20 sujets sains (patients subissant une septoplastie pour déviation de la cloison nasale).
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints d'adénome hypophysaire, avec indication d'ablation neurochirurgicale, conformément aux directives en vigueur ;
- les patients indiqués pour une septoplastie, conformément aux directives en vigueur ;
- disponibilité du tissu osseux, prélevé selon la pratique clinique actuelle, lors de la chirurgie trans-nasosphénoïdale, pour les procédures moléculaires requises dans le protocole
- patients de plus de 18 ans.
- signature du consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- les patients souffrant de pathologies osseuses, telles que les syndromes dysplasiques, les tumeurs osseuses primaires et secondaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients en bonne santé
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Ablation chirurgicale d'une tumeur hypophysaire par voie trans-sphénoïdale
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Patients atteints d'acromégalie
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Ablation chirurgicale d'une tumeur hypophysaire par voie trans-sphénoïdale
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Tumeurs hypophysaires non sécrétantes
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Ablation chirurgicale d'une tumeur hypophysaire par voie trans-sphénoïdale
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Les tumeurs hypophysaires sécrétantes affectent les patients
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Ablation chirurgicale d'une tumeur hypophysaire par voie trans-sphénoïdale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évaluation du profil d'expression des récepteurs de la somatostatine sur le tissu osseux de patients atteints d'acromégalie
Délai: 12 mois
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Evaluation des différences d'expression de SSTR2A entre le groupe de patients acromégales par rapport au groupe contrôle
Délai: 12 mois
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12 mois
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Evaluation des différences d'expression de SSTR5 entre le groupe de patients acromégales par rapport au groupe contrôle
Délai: 12 mois
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12 mois
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Evaluation des différences d'expression du récepteur de la GH entre le groupe de patients acromégales et le groupe témoin
Délai: 12 mois
|
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2023
Première publication (Réel)
19 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 5367
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .