Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av somatostatinreceptorer och GH-receptoruttryck på ben hos akromegala patienter (ACRO-BONE) (ACRO-BONE)

Utvärdering av uttryck av somatostatinreceptorer och GH-receptorer på ben hos akromegala patienter (ACRO-BONE)

Skelettbräcklighet är en frekvent komplikation hos patienter med akromegali. Cirka 30 % av patienterna med akromegali kan utveckla spontana kotfrakturer. Preliminära data visar att patienter som lider av akromegali och som behandlas med andra generationens somatostatinanaloger (Pasireotide Lar) är mer skyddade mot risken för kotfrakturer, jämfört med patienter som behandlas med andra terapeutiska linjer (såsom första generationens analoger). Den molekylära grunden för denna terapeutiska effekt på benmetabolism har inte identifierats. Eftersom andra generationens somatostatinanaloger företrädesvis binder somatostatinreceptorsubtyp 5, medan första generationens analoger binder både subtyp 2 och 5, syftar vårt arbete till att utvärdera uttrycksmönstret för somatostatinreceptorer somatostatin på benvävnad hos patienter med akromegali, och jämföra det med benreceptorprofilen av en kontrollgrupp, sammansatt av patienter med icke-utsöndrande hypofysadenom och prolaktin och ACTH-utsöndrande hypofysadenom och friska försökspersoner som genomgår septoplastik för nässkiljevägsavvikelse.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Roma, Italien
        • Fondazione Policlinnico Gemelli IRCCS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiekohorten kommer att bestå av 20 fall av patienter med akromegali och en kontrollgrupp bestående av 20 patienter med icke-utsöndrande hypofysadenom, 20 patienter med sekretoriska hypofysadenom (10 fall av prolaktinom och 10 fall av Cushings sjukdom). och 20 friska försökspersoner (patienter som genomgår septoplastik för avvikelse av nässkiljeväggen).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med hypofysadenom, med indikation för neurokirurgiskt avlägsnande, i enlighet med gällande riktlinjer;
  • patienter indikerade för septoplastik, i enlighet med gällande riktlinjer;
  • tillgänglighet av benvävnad, avlägsnad enligt nuvarande klinisk praxis, under transnasosfenoidal kirurgi, för de molekylära procedurer som krävs i protokollet
  • patienter äldre än 18 år.
  • underskrift av det informerade samtycket

Exklusions kriterier:

  • patienter som lider av benpatologier, såsom dysplastiska syndrom, primära och sekundära bentumörer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Friska patienter
Kirurgiskt avlägsnande av hypofystumör genom transsfenoidalt tillvägagångssätt
Akromegalipatienter
Kirurgiskt avlägsnande av hypofystumör genom transsfenoidalt tillvägagångssätt
Icke-utsöndrande hypofystumörer drabbade patienter
Kirurgiskt avlägsnande av hypofystumör genom transsfenoidalt tillvägagångssätt
Utsöndrande hypofystumörer drabbade patienter
Kirurgiskt avlägsnande av hypofystumör genom transsfenoidalt tillvägagångssätt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utvärdering av uttrycksmönstret för somatostatinreceptorer på benvävnad hos patienter med akromegali
Tidsram: 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utvärdering av skillnaderna i uttrycket av SSTR2A mellan gruppen av akromegala patienter jämfört med kontrollgruppen
Tidsram: 12 månader
12 månader
Utvärdering av skillnaderna i uttrycket av SSTR5 mellan gruppen av akromegala patienter jämfört med kontrollgruppen
Tidsram: 12 månader
12 månader
Utvärdering av skillnaderna i uttrycket av GH-receptorn mellan gruppen av akromegala patienter och kontrollgruppen
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 mars 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2023

Första postat (Faktisk)

19 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 5367

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera