Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Somatostatiinireseptoreiden ja GH-reseptorin ilmentymisen arviointi akromegaliapotilaiden luussa (ACRO-BONE) (ACRO-BONE)

torstai 6. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Somatostatiinireseptoreiden ja GH-reseptoreiden ilmentymisen arviointi akromegaliapotilaiden luussa (ACRO-BONE)

Luuston hauraus on yleinen komplikaatio potilailla, joilla on akromegalia. Noin 30 %:lle akromegaliapotilaista voi kehittyä spontaaneja nikamamurtumia. Alustavat tiedot osoittavat, että potilaat, jotka kärsivät akromegaliasta ja joita hoidetaan toisen sukupolven somatostatiinianalogeilla (Pasireotide Lar), ovat paremmin suojassa nikamamurtumien riskiltä verrattuna potilaisiin, joita hoidetaan muilla hoitolinjoilla (kuten ensimmäisen sukupolven analogeilla). Tämän luumetaboliaan kohdistuvan terapeuttisen vaikutuksen molekulaarista perustaa ei ole tunnistettu. Koska toisen sukupolven somatostatiinianalogit sitovat ensisijaisesti somatostatiinireseptorin alatyyppiä 5, kun taas ensimmäisen sukupolven analogit sitovat sekä alatyyppejä 2 että 5, työmme tavoitteena on arvioida somatostatiinireseptorien somatostatiinin ilmentymismalli akromegaliaa sairastavien potilaiden luukudoksessa vertaamalla sitä luun reseptoriprofiiliin. verrokkiryhmästä, joka koostuu potilaista, joilla on erittämättömiä aivolisäkkeen adenoomat ja prolaktiinia ja ACTH:ta erittävät aivolisäkkeen adenoomat ja terveet henkilöt, joille tehdään septoplastia nenän väliseinän poikkeaman vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Roma, Italia
        • Fondazione Policlinnico Gemelli IRCCS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuskohortissa on 20 akromegaliaa sairastavaa potilasta ja kontrolliryhmä, johon kuuluu 20 potilasta, joilla on erittymätön aivolisäkkeen adenooma, 20 potilasta, joilla on erittäviä aivolisäkkeen adenoomia (10 prolaktinoomatapausta ja 10 Cushingin tautia). ja 20 tervettä henkilöä (potilaat, joille tehdään septoplastia nenän väliseinän poikkeaman vuoksi).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on aivolisäkkeen adenooma ja joiden neurokirurginen poisto on voimassa nykyisten ohjeiden mukaisesti;
  • potilaat, joille on tarkoitettu septoplastia nykyisten ohjeiden mukaisesti;
  • nykyisen kliinisen käytännön mukaisesti poistetun luukudoksen saatavuus transnasosfenoidaalisen leikkauksen aikana protokollan edellyttämiä molekyylitoimenpiteitä varten
  • yli 18-vuotiaat potilaat.
  • tietoisen suostumuksen allekirjoitus

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, jotka kärsivät luusairauksista, kuten dysplastisista oireyhtymistä, primaarisista ja sekundaarisista luukasvaimista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveet potilaat
Aivolisäkkeen kasvaimen kirurginen poisto transsfenoidisella lähestymistavalla
Akromegaliapotilaat
Aivolisäkkeen kasvaimen kirurginen poisto transsfenoidisella lähestymistavalla
Ei-erittävät aivolisäkkeen kasvaimet vaikuttivat potilaisiin
Aivolisäkkeen kasvaimen kirurginen poisto transsfenoidisella lähestymistavalla
Erittävät aivolisäkkeen kasvaimet vaikuttivat potilaisiin
Aivolisäkkeen kasvaimen kirurginen poisto transsfenoidisella lähestymistavalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Somatostatiinireseptorien ilmentymismallin arviointi akromegaliaa sairastavien potilaiden luukudoksessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
SSTR2A:n ilmentymisen erojen arviointi akromegaliapotilaiden ryhmän välillä kontrolliryhmään verrattuna
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
SSTR5:n ilmentymisen erojen arviointi akromegaliapotilaiden ryhmän välillä kontrolliryhmään verrattuna
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
GH-reseptorin ilmentymisen erojen arviointi akromegaliapotilaiden ryhmän ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5367

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa