Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena receptorów somatostatyny i ekspresji receptora GH na kościach pacjentów z akromegalią (ACRO-BONE) (ACRO-BONE)

6 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Ocena ekspresji receptorów somatostatyny i receptora GH na kościach pacjentów z akromegalią (ACRO-BONE)

Kruchość szkieletu jest częstym powikłaniem u pacjentów z akromegalią. Około 30% pacjentów z akromegalią może rozwinąć się samoistne złamanie kręgów. Ze wstępnych danych wynika, że ​​pacjenci cierpiący na akromegalię leczeni analogami somatostatyny drugiej generacji (Pasireotide Lar) są bardziej chronieni przed ryzykiem złamań kręgów w porównaniu z pacjentami leczonymi innymi liniami terapeutycznymi (takimi jak analogi pierwszej generacji). Molekularne podstawy tego terapeutycznego wpływu na metabolizm kości nie zostały zidentyfikowane. Ponieważ analogi somatostatyny drugiej generacji preferencyjnie wiążą się z receptorem somatostatyny podtypu 5, podczas gdy analogi pierwszej generacji wiążą oba podtypy 2 i 5, nasza praca ma na celu ocenę wzorca ekspresji receptorów somatostatyny na tkance kostnej pacjentów z akromegalią, porównując ją z profilem receptora kostnego grupy kontrolnej złożonej z pacjentów z niewydzielającymi gruczolakami przysadki i gruczolakami przysadki wydzielającymi prolaktynę i ACTH oraz zdrowych osób poddawanych septoplastyce z powodu skrzywienia przegrody nosowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Roma, Włochy
        • Fondazione Policlinnico Gemelli IRCCS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kohorta badana składać się będzie z 20 pacjentów z akromegalią oraz grupy kontrolnej składającej się z 20 pacjentów z niewydzielającymi gruczolakami przysadki, 20 pacjentów z wydzielniczymi gruczolakami przysadki (10 przypadków prolactinoma i 10 przypadków choroby Cushinga). oraz 20 osób zdrowych (pacjenci poddawani plastyce przegrody nosowej z powodu skrzywienia przegrody nosowej).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • chorzy z gruczolakiem przysadki, ze wskazaniem do usunięcia neurochirurgicznego, zgodnie z aktualnymi wytycznymi;
  • pacjenci wskazani do septoplastyki, zgodnie z aktualnymi wytycznymi;
  • dostępność tkanki kostnej, usuwanej zgodnie z aktualną praktyką kliniczną, podczas operacji przeznosowo-fenoidalnej, do procedur molekularnych wymaganych w protokole
  • pacjentów w wieku powyżej 18 lat.
  • podpis świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów cierpiących na patologie kości, takie jak zespoły dysplastyczne, pierwotne i wtórne guzy kości.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowi pacjenci
Procedura: Chirurgia przezklinowa
Chirurgiczne usunięcie guza przysadki z dostępu przezklinowego
Pacjenci z akromegalią
Procedura: Chirurgia przezklinowa
Chirurgiczne usunięcie guza przysadki z dostępu przezklinowego
Niewydzielające guzy przysadki dotyczyły pacjentów
Procedura: Chirurgia przezklinowa
Chirurgiczne usunięcie guza przysadki z dostępu przezklinowego
Wydzielające guzy przysadki dotyczyły pacjentów
Procedura: Chirurgia przezklinowa
Chirurgiczne usunięcie guza przysadki z dostępu przezklinowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena wzorca ekspresji receptorów somatostatynowych na tkance kostnej pacjentów z akromegalią
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena różnic w ekspresji SSTR2A pomiędzy grupą pacjentów z akromegalią w porównaniu z grupą kontrolną
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Ocena różnic w ekspresji SSTR5 pomiędzy grupą pacjentów z akromegalią w porównaniu z grupą kontrolną
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Ocena różnic w ekspresji receptora GH pomiędzy grupą pacjentów z akromegalią a grupą kontrolną
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5367

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia przezklinowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj