A szomatosztatin-receptorok és a GH-receptorok expressziójának értékelése akromegáliás betegek csontján (ACRO-BONE) (ACRO-BONE)
2023. április 6. frissítette: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
A szomatosztatin receptorok és a GH-receptorok expressziójának értékelése akromegáliás betegek csontján (ACRO-BONE)
A csontváz törékenysége gyakori szövődmény az akromegáliában szenvedő betegeknél.
Az akromegáliában szenvedő betegek körülbelül 30%-ánál spontán csigolyatörések alakulhatnak ki.
Az előzetes adatok azt mutatják, hogy az akromegáliában szenvedő és második generációs szomatosztatin analógokkal (Pasireotide Lar) kezelt betegek jobban védettek a csigolyatörések kockázatával szemben, mint a más terápiás vonalakkal (például első generációs analógokkal) kezelt betegek.
Ennek a csontanyagcserére gyakorolt terápiás hatásának molekuláris alapját nem azonosították.
Mivel a második generációs szomatosztatin analógok elsősorban az 5-ös szomatosztatin receptor altípushoz kötődnek, míg az első generációs analógok mind a 2-es, mind az 5-ös altípushoz kötődnek, munkánk célja a szomatosztatin receptor szomatosztatin expressziós mintázata az akromegáliás betegek csontszövetében, összehasonlítva azt a csontreceptor profillal. egy kontrollcsoport, amely nem szekretáló agyalapi mirigy adenomában és prolaktinnal és ACTH-t kiválasztó hipofízis adenomában szenvedő betegekből, valamint orrsövény-eltérés miatt septoplasztikán átesett egészséges alanyokból áll.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Roma, Olaszország
- Fondazione Policlinnico Gemelli IRCCS
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati kohorsz 20 akromegáliában szenvedő betegből és egy kontrollcsoportból áll, amely 20 nem szekretáló hipofízis adenomában szenvedő betegből, valamint 20 szekréciós hipofízis adenomában szenvedő betegből (10 prolaktinomás és 10 Cushing-kóros eset) fog állni.
és 20 egészséges alany (az orrsövény eltérése miatt szeptoplasztikán átesett betegek).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- agyalapi mirigy adenomában szenvedő betegek, idegsebészeti eltávolítás javallatával, a jelenlegi irányelveknek megfelelően;
- szeptoplasztikára javallt betegek, a jelenlegi irányelveknek megfelelően;
- a jelenlegi klinikai gyakorlat szerint eltávolított csontszövet rendelkezésre állása a transznaszosfenoidális műtét során a protokollban előírt molekuláris eljárásokhoz
- 18 évnél idősebb betegek.
- a tájékozott beleegyezés aláírása
Kizárási kritériumok:
- csontpatológiákban, például diszpláziás szindrómákban, primer és másodlagos csontdaganatokban szenvedő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészséges betegek
|
Az agyalapi mirigy daganatának műtéti eltávolítása transzsfenoidális megközelítéssel
|
|
Akromegáliás betegek
|
Az agyalapi mirigy daganatának műtéti eltávolítása transzsfenoidális megközelítéssel
|
|
Nem szekretáló agyalapi mirigy daganatok érintették a betegeket
|
Az agyalapi mirigy daganatának műtéti eltávolítása transzsfenoidális megközelítéssel
|
|
Szekretáló agyalapi mirigy daganatok érintették a betegeket
|
Az agyalapi mirigy daganatának műtéti eltávolítása transzsfenoidális megközelítéssel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szomatosztatin receptorok expressziós mintázatának értékelése akromegáliás betegek csontszövetében
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az SSTR2A expressziójában mutatkozó különbségek értékelése az akromegáliás betegek csoportja és a kontrollcsoport között
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
Az SSTR5 expressziójában mutatkozó különbségek értékelése az akromegáliás betegek csoportja és a kontrollcsoport között
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
A GH receptor expressziójában mutatkozó különbségek értékelése az akromegáliás betegek csoportja és a kontrollcsoport között
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. március 31.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. március 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. április 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 6.
Első közzététel (Tényleges)
2023. április 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 6.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5367
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .