Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení somatostatinových receptorů a exprese receptorů GH v kosti akromegalických pacientů (ACRO-BONE) (ACRO-BONE)

6. dubna 2023 aktualizováno: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Hodnocení exprese somatostatinových receptorů a GH receptoru v kosti pacientů s akromegalií (ACRO-BONE)

Křehkost skeletu je častou komplikací u pacientů s akromegalií. Asi u 30 % pacientů s akromegalií se mohou vyvinout spontánní zlomeniny obratlů. Předběžné údaje ukazují, že pacienti trpící akromegalií a léčení analogy somatostatinu druhé generace (Pasireotid Lar) jsou více chráněni před rizikem zlomenin obratlů ve srovnání s pacienty léčenými jinými terapeutickými liniemi (jako jsou analogy první generace). Molekulární základ tohoto terapeutického účinku na kostní metabolismus nebyl identifikován. Vzhledem k tomu, že analogy somatostatinu druhé generace přednostně vážou somatostatinový receptor podtyp 5, zatímco analogy první generace vážou oba podtypy 2 a 5, naše práce si klade za cíl vyhodnotit expresní profil somatostatinových receptorů somatostatinu na kostní tkáni pacientů s akromegalií a porovnat jej s profilem kostních receptorů kontrolní skupiny složené z pacientů s nesecernujícími adenomy hypofýzy a prolaktinem a ACTH secernujícími adenomy hypofýzy a zdravých jedinců podstupujících septoplastiku pro odchylku nosní přepážky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Roma, Itálie
        • Fondazione Policlinnico Gemelli IRCCS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní kohortu bude tvořit 20 případů pacientů s akromegalií a kontrolní skupina 20 pacientů s nesecernujícími adenomy hypofýzy, 20 pacientů se sekrečními adenomy hypofýzy (10 případů prolaktinomu a 10 případů Cushingovy choroby). a 20 zdravých jedinců (pacienti podstupující septoplastiku pro odchylku nosní přepážky).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s adenomem hypofýzy, s indikací k neurochirurgickému odstranění, v souladu se současnými doporučeními;
  • pacienti indikovaní k septoplastice v souladu se současnými doporučeními;
  • dostupnost kostní tkáně odebrané podle současné klinické praxe během transnasosfenoidální chirurgie pro molekulární postupy požadované v protokolu
  • pacientů starších 18 let.
  • podpis informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • pacienti trpící kostními patologiemi, jako jsou dysplastické syndromy, primární a sekundární kostní nádory.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdraví pacienti
Postup: Transsfenoidální chirurgie
Chirurgické odstranění tumoru hypofýzy transsfenoidálním přístupem
Pacienti s akromegalií
Postup: Transsfenoidální chirurgie
Chirurgické odstranění tumoru hypofýzy transsfenoidálním přístupem
Nevylučující nádory hypofýzy postihovaly pacienty
Postup: Transsfenoidální chirurgie
Chirurgické odstranění tumoru hypofýzy transsfenoidálním přístupem
Vylučující nádory hypofýzy postihovaly pacienty
Postup: Transsfenoidální chirurgie
Chirurgické odstranění tumoru hypofýzy transsfenoidálním přístupem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení expresního profilu somatostatinových receptorů na kostní tkáni pacientů s akromegalií
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnocení rozdílů v expresi SSTR2A mezi skupinou akromegalických pacientů oproti kontrolní skupině
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Vyhodnocení rozdílů v expresi SSTR5 mezi skupinou akromegalických pacientů oproti kontrolní skupině
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Hodnocení rozdílů v expresi GH receptoru mezi skupinou akromegalických pacientů a kontrolní skupinou
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 5367

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transsfenoidální chirurgie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit