Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af somatostatinreceptorer og GH-receptorekspression på knogler hos akromegale patienter (ACRO-BONE) (ACRO-BONE)

6. april 2023 opdateret af: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Evaluering af ekspression af somatostatinreceptorer og GH-receptorer på knogler hos akromegale patienter (ACRO-BONE)

Skeletskørhed er en hyppig komplikation hos patienter med akromegali. Omkring 30 % af patienter med akromegali kan udvikle spontane vertebrale frakturer. Foreløbige data viser, at patienter, der lider af akromegali og behandles med andengenerations somatostatinanaloger (Pasireotide Lar) er mere beskyttet mod risikoen for vertebrale frakturer sammenlignet med patienter behandlet med andre terapeutiske linjer (såsom førstegenerationsanaloger). Det molekylære grundlag for denne terapeutiske effekt på knoglemetabolisme er ikke blevet identificeret. Da andengenerations somatostatinanaloger fortrinsvis binder somatostatinreceptor subtype 5, mens førstegenerationsanaloger binder både subtype 2 og 5, sigter vores arbejde på at evaluere ekspressionsmønsteret af somatostatinreceptorer somatostatin på knoglevæv hos patienter med akromegali, ved at sammenligne det med knoglereceptorprofilen af en kontrolgruppe, sammensat af patienter med ikke-udskillende hypofyseadenomer og prolaktin og ACTH-udskillende hypofyseadenomer og raske forsøgspersoner, der gennemgår septoplastik for næseseptumafvigelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Roma, Italien
        • Fondazione Policlinnico Gemelli IRCCS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiekohorten vil bestå af 20 patienter med akromegali og en kontrolgruppe bestående af 20 patienter med ikke-udskillende hypofyseadenomer, 20 patienter med sekretoriske hypofyseadenomer (10 tilfælde af prolaktinom og 10 tilfælde af Cushings sygdom). og 20 raske forsøgspersoner (patienter, der gennemgår septoplastik for afvigelse af næseskillevæggen).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med hypofyseadenom, med indikation for neurokirurgisk fjernelse, i overensstemmelse med gældende retningslinjer;
  • patienter indiceret til septoplastik i overensstemmelse med gældende retningslinjer;
  • tilgængelighed af knoglevæv, fjernet i henhold til gældende klinisk praksis, under trans-nasosphenoidal kirurgi, til de molekylære procedurer, der kræves i protokollen
  • patienter over 18 år.
  • underskrift af det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der lider af knoglepatologier, såsom dysplastiske syndromer, primære og sekundære knogletumorer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Raske patienter
Procedure: Transsphenoidal kirurgi
Kirurgisk fjernelse af hypofysetumor ved trans-sphenoidal tilgang
Akromegali patienter
Procedure: Transsphenoidal kirurgi
Kirurgisk fjernelse af hypofysetumor ved trans-sphenoidal tilgang
Ikke-udskillende hypofysetumorer ramte patienter
Procedure: Transsphenoidal kirurgi
Kirurgisk fjernelse af hypofysetumor ved trans-sphenoidal tilgang
Udskillende hypofysetumorer ramte patienter
Procedure: Transsphenoidal kirurgi
Kirurgisk fjernelse af hypofysetumor ved trans-sphenoidal tilgang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering af ekspressionsmønsteret af somatostatinreceptorer på knoglevæv hos patienter med akromegali
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering af forskellene i ekspressionen af ​​SSTR2A mellem gruppen af ​​akromegale patienter sammenlignet med kontrolgruppen
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Evaluering af forskellene i ekspressionen af ​​SSTR5 mellem gruppen af ​​akromegale patienter sammenlignet med kontrolgruppen
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Evaluering af forskellene i ekspressionen af ​​GH-receptoren mellem gruppen af ​​akromegale patienter og kontrolgruppen
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2023

Først opslået (Faktiske)

19. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5367

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transsphenoidal kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner