Avaliação de Receptores de Somatostatina e Expressão de Receptores de GH no Osso de Pacientes Acromegálicos (ACRO-BONE) (ACRO-BONE)
6 de abril de 2023 atualizado por: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Avaliação da Expressão de Receptores de Somatostatina e Receptor de GH no Osso de Pacientes Acromegálicos (ACRO-BONE)
A fragilidade esquelética é uma complicação frequente em pacientes com acromegalia.
Cerca de 30% dos pacientes com acromegalia podem desenvolver fraturas vertebrais espontâneas.
Dados preliminares mostram que pacientes com acromegalia tratados com análogos da somatostatina de segunda geração (Pasireotide Lar) estão mais protegidos do risco de fraturas vertebrais, em comparação com pacientes tratados com outras linhas terapêuticas (como análogos de primeira geração) .
A base molecular deste efeito terapêutico no metabolismo ósseo não foi identificada.
Uma vez que os análogos da somatostatina de segunda geração se ligam preferencialmente ao subtipo 5 do receptor da somatostatina, enquanto os análogos da primeira geração se ligam aos subtipos 2 e 5, nosso trabalho tem como objetivo avaliar o padrão de expressão dos receptores da somatostatina no tecido ósseo de pacientes com acromegalia, comparando-o com o perfil do receptor ósseo de um grupo controle, composto por pacientes com adenomas hipofisários não secretores e adenomas hipofisários secretores de prolactina e ACTH e indivíduos saudáveis submetidos à septoplastia para desvio de septo nasal .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Roma, Itália
- Fondazione Policlinnico Gemelli IRCCS
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A coorte do estudo será composta por 20 casos de pacientes com acromegalia e um grupo controle composto por 20 pacientes com adenomas hipofisários não secretores, 20 pacientes com adenomas hipofisários secretores (10 casos de prolactinoma e 10 casos de doença de Cushing).
e 20 indivíduos saudáveis (pacientes submetidos à septoplastia por desvio de septo nasal).
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com adenoma hipofisário, com indicação de remoção neurocirúrgica, de acordo com as diretrizes atuais;
- pacientes indicados para septoplastia, de acordo com as diretrizes atuais;
- disponibilidade de tecido ósseo, retirado de acordo com a prática clínica atual, durante a cirurgia transnasofenoidal, para os procedimentos moleculares exigidos no protocolo
- pacientes maiores de 18 anos.
- assinatura do consentimento informado
Critério de exclusão:
- pacientes que sofrem de patologias ósseas, como síndromes displásicas, tumores ósseos primários e secundários.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes saudáveis
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Remoção cirúrgica de tumor hipofisário por abordagem transesfenoidal
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Pacientes com acromegalia
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Remoção cirúrgica de tumor hipofisário por abordagem transesfenoidal
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Pacientes afetados por tumores hipofisários não secretores
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Remoção cirúrgica de tumor hipofisário por abordagem transesfenoidal
|
|
Pacientes afetados por tumores hipofisários secretores
|
Remoção cirúrgica de tumor hipofisário por abordagem transesfenoidal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliação do padrão de expressão de receptores de somatostatina no tecido ósseo de pacientes com acromegalia
Prazo: 12 meses
|
12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliação das diferenças na expressão de SSTR2A entre o grupo de pacientes acromegálicos em relação ao grupo controle
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Avaliação das diferenças na expressão de SSTR5 entre o grupo de pacientes acromegálicos em relação ao grupo controle
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Avaliação das diferenças na expressão do receptor de GH entre o grupo de pacientes acromegálicos e o grupo controle
Prazo: 12 meses
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 5367
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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