Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van somatostatinereceptoren en GH-receptorexpressie op bot van acromegaliepatiënten (ACRO-BONE) (ACRO-BONE)

Evaluatie van expressie van somatostatinereceptoren en GH-receptor op bot van acromegaliepatiënten (ACRO-BONE)

Fragiliteit van het skelet is een veel voorkomende complicatie bij patiënten met acromegalie. Ongeveer 30% van de patiënten met acromegalie kan spontane wervelfracturen ontwikkelen. Voorlopige gegevens tonen aan dat patiënten die lijden aan acromegalie en worden behandeld met somatostatine-analogen van de tweede generatie (Pasireotide Lar) beter beschermd zijn tegen het risico op wervelfracturen, in vergelijking met patiënten die worden behandeld met andere therapeutische lijnen (zoals analogen van de eerste generatie). De moleculaire basis van dit therapeutische effect op het botmetabolisme is niet geïdentificeerd. Aangezien somatostatine-analogen van de tweede generatie bij voorkeur somatostatinereceptor subtype 5 binden, terwijl analogen van de eerste generatie zowel subtype 2 als subtype 5 binden, heeft ons werk tot doel het expressiepatroon van somatostatinereceptoren somatostatine op botweefsel van patiënten met acromegalie te evalueren, door het te vergelijken met het botreceptorprofiel van een controlegroep, bestaande uit patiënten met niet-afscheidende hypofyse-adenomen en prolactine en ACTH-afscheidende hypofyse-adenomen en gezonde proefpersonen die een septoplastiek ondergingen wegens afwijking van het neustussenschot .

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Roma, Italië
        • Fondazione Policlinnico Gemelli IRCCS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het studiecohort zal bestaan ​​uit 20 gevallen van patiënten met acromegalie en een controlegroep bestaande uit 20 patiënten met niet-uitscheidende hypofyse-adenomen, 20 patiënten met secretoire hypofyse-adenomen (10 gevallen van prolactinoom en 10 gevallen van de ziekte van Cushing). en 20 gezonde proefpersonen (patiënten die een septoplastiek ondergingen wegens afwijking van het neustussenschot).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met hypofyseadenoom, met indicatie voor neurochirurgische verwijdering, conform huidige richtlijnen;
  • patiënten geïndiceerd voor septoplastiek, volgens de huidige richtlijnen;
  • beschikbaarheid van botweefsel, verwijderd volgens de huidige klinische praktijk, tijdens trans-nasosfenoïdale chirurgie, voor de moleculaire procedures die vereist zijn in het protocol
  • patiënten ouder dan 18 jaar.
  • handtekening van de geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die lijden aan botpathologieën, zoals dysplastische syndromen, primaire en secundaire bottumoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde patiënten
Chirurgische verwijdering van hypofysetumor door trans-sfenoïdale benadering
Acromegalie patiënten
Chirurgische verwijdering van hypofysetumor door trans-sfenoïdale benadering
Niet-afscheidende hypofysetumoren troffen patiënten
Chirurgische verwijdering van hypofysetumor door trans-sfenoïdale benadering
Afscheidende hypofysetumoren troffen patiënten
Chirurgische verwijdering van hypofysetumor door trans-sfenoïdale benadering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evaluatie van het expressiepatroon van somatostatinereceptoren op botweefsel van patiënten met acromegalie
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evaluatie van de verschillen in de expressie van SSTR2A tussen de groep acromegaliepatiënten en de controlegroep
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Evaluatie van de verschillen in de expressie van SSTR5 tussen de groep acromegaliepatiënten en de controlegroep
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Evaluatie van de verschillen in de expressie van de GH-receptor tussen de groep acromegaliepatiënten en de controlegroep
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 5367

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren