Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av somatostatinreseptorer og GH-reseptoruttrykk på ben hos akromegaliske pasienter (ACRO-BONE) (ACRO-BONE)

Evaluering av uttrykk for somatostatinreseptorer og GH-reseptorer på ben hos akromegaliske pasienter (ACRO-BONE)

Skjelettskjørhet er en hyppig komplikasjon hos pasienter med akromegali. Omtrent 30 % av pasientene med akromegali kan utvikle spontane vertebrale frakturer. Foreløpige data viser at pasienter som lider av akromegali og behandles med andre generasjons somatostatinanaloger (Pasireotide Lar) er mer beskyttet mot risikoen for vertebrale frakturer, sammenlignet med pasienter behandlet med andre terapeutiske linjer (som førstegenerasjonsanaloger). Det molekylære grunnlaget for denne terapeutiske effekten på benmetabolismen er ikke identifisert. Siden andre generasjons somatostatinanaloger fortrinnsvis binder somatostatinreseptor subtype 5, mens førstegenerasjonsanaloger binder både subtype 2 og 5, tar vårt arbeid sikte på å evaluere ekspresjonsmønsteret av somatostatinreseptorer somatostatin på benvev hos pasienter med akromegali, og sammenligne det med benreseptorprofilen av en kontrollgruppe, sammensatt av pasienter med ikke-utskillende hypofyseadenomer og prolaktin og ACTH-utskillende hypofyseadenomer og friske personer som gjennomgår septoplastikk for neseseptumavvik.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Roma, Italia
        • Fondazione Policlinnico Gemelli IRCCS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiekohorten vil bestå av 20 pasienter med akromegali og en kontrollgruppe bestående av 20 pasienter med ikke-utskillende hypofyseadenomer, 20 pasienter med sekretoriske hypofyseadenomer (10 tilfeller av prolaktinom og 10 tilfeller av Cushings sykdom). og 20 friske forsøkspersoner (pasienter som gjennomgår septoplastikk for avvik i neseseptum).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med hypofyseadenom, med indikasjon for nevrokirurgisk fjerning, i henhold til gjeldende retningslinjer;
  • pasienter indisert for septoplastikk, i samsvar med gjeldende retningslinjer;
  • tilgjengeligheten av beinvev, fjernet i henhold til gjeldende klinisk praksis, under transnasosfenoidal kirurgi, for de molekylære prosedyrene som kreves i protokollen
  • pasienter over 18 år.
  • underskrift av det informerte samtykket

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som lider av beinpatologier, som dysplastiske syndromer, primære og sekundære beinsvulster.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Friske pasienter
Kirurgisk fjerning av hypofysetumor ved transsfenoidal tilnærming
Akromegalipasienter
Kirurgisk fjerning av hypofysetumor ved transsfenoidal tilnærming
Ikke-utskillende hypofysetumorer rammet pasienter
Kirurgisk fjerning av hypofysetumor ved transsfenoidal tilnærming
Utskillende hypofysetumorer rammet pasienter
Kirurgisk fjerning av hypofysetumor ved transsfenoidal tilnærming

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering av ekspresjonsmønsteret til somatostatinreseptorer på beinvev hos pasienter med akromegali
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering av forskjellene i uttrykket av SSTR2A mellom gruppen av akromegale pasienter sammenlignet med kontrollgruppen
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Evaluering av forskjellene i uttrykket av SSTR5 mellom gruppen av akromegale pasienter sammenlignet med kontrollgruppen
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Evaluering av forskjellene i uttrykket av GH-reseptoren mellom gruppen av akromegale pasienter og kontrollgruppen
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

19. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 5367

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere