Оценка рецепторов соматостатина и экспрессии рецепторов ГР на костях пациентов с акромегалией (ACRO-BONE) (ACRO-BONE)
6 апреля 2023 г. обновлено: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Оценка экспрессии рецепторов соматостатина и рецептора ГР на костях пациентов с акромегалией (ACRO-BONE)
Хрупкость скелета является частым осложнением у пациентов с акромегалией.
Примерно у 30% пациентов с акромегалией могут развиваться спонтанные переломы позвонков.
Предварительные данные показывают, что пациенты, страдающие акромегалией и получающие лечение аналогами соматостатина второго поколения (Пасиреотид Лар), более защищены от риска переломов позвонков по сравнению с пациентами, получающими другие терапевтические линии (например, аналоги первого поколения).
Молекулярная основа этого терапевтического действия на костный метаболизм не установлена.
Поскольку аналоги соматостатина второго поколения предпочтительно связывают рецепторы соматостатина подтипа 5, в то время как аналоги первого поколения связывают оба подтипа 2 и 5, наша работа направлена на оценку картины экспрессии рецепторов соматостатина соматостатина на костной ткани пациентов с акромегалией, сравнивая ее с профилем костных рецепторов. контрольной группы, состоящей из пациентов с несекретирующими аденомами гипофиза и пролактин- и АКТГ-секретирующими аденомами гипофиза, а также здоровых лиц, перенесших септопластику по поводу искривления носовой перегородки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Roma, Италия
- Fondazione Policlinnico Gemelli IRCCS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Группа исследования будет состоять из 20 пациентов с акромегалией и контрольной группы, состоящей из 20 пациентов с несекретирующими аденомами гипофиза, 20 пациентов с секреторными аденомами гипофиза (10 случаев пролактиномы и 10 случаев болезни Кушинга).
и 20 здоровых лиц (пациенты, перенесшие септопластику по поводу искривления носовой перегородки).
Описание
Критерии включения:
- пациенты с аденомой гипофиза, с показаниями к нейрохирургическому удалению в соответствии с действующими рекомендациями;
- пациенты, которым показана септопластика в соответствии с действующими рекомендациями;
- наличие костной ткани, удаленной в соответствии с текущей клинической практикой, во время трансназофеноидальной хирургии для молекулярных процедур, требуемых протоколом
- пациентов старше 18 лет.
- подписание информированного согласия
Критерий исключения:
- пациенты, страдающие костными патологиями, такими как диспластические синдромы, первичные и вторичные опухоли костей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые пациенты
|
Хирургическое удаление опухоли гипофиза транссфеноидальным доступом
|
|
Больные акромегалией
|
Хирургическое удаление опухоли гипофиза транссфеноидальным доступом
|
|
Пациенты с несекретирующими опухолями гипофиза
|
Хирургическое удаление опухоли гипофиза транссфеноидальным доступом
|
|
Секретирующие опухоли гипофиза у больных
|
Хирургическое удаление опухоли гипофиза транссфеноидальным доступом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка паттерна экспрессии рецепторов соматостатина на костной ткани больных акромегалией
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка различий экспрессии SSTR2A между группой больных акромегалией по сравнению с контрольной группой
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Оценка различий экспрессии SSTR5 между группой больных акромегалией по сравнению с контрольной группой
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Оценка различий экспрессии рецептора ГР между группой больных акромегалией и контрольной группой
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 5367
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .