말단비대증 환자의 뼈에서 Somatostatin 수용체와 GH 수용체 발현 평가(ACRO-BONE) (ACRO-BONE)
2023년 4월 6일 업데이트: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
말단비대증 환자의 뼈에서 Somatostatin 수용체와 GH 수용체의 발현 평가(ACRO-BONE)
골격 취약성은 말단 비대증 환자에서 빈번한 합병증입니다.
말단 비대증 환자의 약 30%에서 자발적인 척추 골절이 발생할 수 있습니다.
예비 데이터는 말단비대증을 앓고 있고 2세대 소마토스타틴 유사체(Pasireotide Lar)로 치료받은 환자가 다른 치료 라인(예: 1세대 유사체)으로 치료받은 환자에 비해 척추 골절의 위험으로부터 더 보호된다는 것을 보여줍니다.
뼈 대사에 대한 이 치료 효과의 분자적 기초는 확인되지 않았습니다.
2세대 소마토스타틴 유사체는 소마토스타틴 수용체 하위 유형 5에 우선적으로 결합하는 반면, 1세대 유사체는 하위 유형 2와 5 모두에 결합하므로, 우리의 작업은 말단 비대증 환자의 뼈 조직에서 소마토스타틴 수용체 소마토스타틴의 발현 패턴을 평가하고 이를 뼈 수용체 프로필과 비교하는 것을 목표로 합니다. 비분비 뇌하수체 선종과 프로락틴 및 ACTH 분비 뇌하수체 선종을 가진 환자와 코 중격 편위로 인해 비중격 성형술을 받는 건강한 대상자로 구성된 대조군의 .
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Roma, 이탈리아
- Fondazione Policlinnico Gemelli IRCCS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 코호트는 말단 비대증 환자 20명과 비분비성 뇌하수체 선종 환자 20명, 분비성 뇌하수체 선종 환자 20명(프로락틴종 10명, 쿠싱병 10명)으로 구성된 대조군으로 구성됩니다.
및 20명의 건강한 피험자(비중격 편위를 위해 비중격성형술을 받은 환자).
설명
포함 기준:
- 현재 지침에 따라 신경외과적 제거가 필요한 뇌하수체 선종 환자;
- 현재 지침에 따라 중격 성형술을 받은 환자;
- 프로토콜에서 요구되는 분자 절차를 위해 경비설형 수술 중 현재 임상 관행에 따라 제거된 뼈 조직의 가용성
- 18세 이상의 환자.
- 정보에 입각한 동의 서명
제외 기준:
- 이형성 증후군, 원발성 및 이차성 골 종양과 같은 골 병리를 앓고 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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건강한 환자
|
경접형접근법에 의한 뇌하수체 종양의 외과적 제거
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말단 비대증 환자
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경접형접근법에 의한 뇌하수체 종양의 외과적 제거
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비분비성 뇌하수체 종양 환자
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경접형접근법에 의한 뇌하수체 종양의 외과적 제거
|
|
분비성 뇌하수체 종양에 영향을 받은 환자
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경접형접근법에 의한 뇌하수체 종양의 외과적 제거
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
말단비대증 환자의 골조직에서 소마토스타틴 수용체의 발현양상 평가
기간: 12 개월
|
12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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대조군과 비교하여 말단비대증 환자군 사이의 SSTR2A 발현 차이 평가
기간: 12 개월
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12 개월
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대조군과 비교하여 말단비대증 환자군 사이의 SSTR5 발현 차이 평가
기간: 12 개월
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12 개월
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말단비대증 환자군과 대조군의 GH수용체 발현 차이 평가
기간: 12 개월
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 31일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 5367
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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