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身体活动对肩袖撕裂患者疼痛、功能和生活质量的影响

2025年5月26日 更新者:Derya Celik、Istanbul University

身体活动对肩袖撕裂患者疼痛、功能和生活质量的影响:一项前瞻性随机对照试验

肩袖撕裂是由急性创伤或肌腱退化引起的,这是由于随着年龄增长而慢性重复性微创伤造成的。 肩袖疼痛、关节范围受限和肩袖撕裂引起的肌肉无力导致日常生活活动中的功能丧失,这对患者的生活质量产生负面影响。 锻炼在肩袖治疗中占有重要地位。 尽管有多种类型,包括 ROM、强化、拉伸和柔韧性,但最有效的运动类型尚不明确。身体活动和运动应用被用作辅助或替代方法,以减轻疼痛的严重程度和频率慢性疼痛患者。 当我们回顾文献时,我们找不到任何关于肩袖撕裂患者身体活动有效性的随机对照试验。 我们假设在肩袖撕裂的治疗中增加身体活动会产生显着差异。 因此,本研究的目的是调查除了监督运动外,体育锻炼对肩袖撕裂患者疼痛、功能状态和生活质量的影响。

研究概览

详细说明

肩袖撕裂是由急性创伤或肌腱退化引起的,这是由于随着年龄增长而慢性重复性微创伤造成的。 肩袖疼痛、关节范围受限和肩袖撕裂引起的肌肉无力导致日常生活活动中的功能丧失,这对患者的生活质量产生负面影响。 锻炼在肩袖治疗中占有重要地位。 尽管有多种类型,包括运动范围 (ROM)、强化、伸展和柔韧性,但最有效的锻炼类型尚不明确。 身体活动被定义为需要一定量的能量消耗的由骨骼肌产生的任何身体运动。 据称,肩袖撕裂患者的心理活动和社交生活参与以及身体活动都会受到影响。 规律的身体活动有助于身体、心理和情绪的健康。 身体活动和运动应用被用作辅助或替代方法,以减轻慢性疼痛患者疼痛的严重程度和频率。 当调查人员查阅文献时,调查人员无法在肩袖撕裂患者的研究中找到任何关于身体活动有效性的随机对照试验。 研究人员假设,在肩袖撕裂的治疗中增加身体活动会产生显着差异。 因此,本研究的目的是调查除了监督运动外,体育锻炼对肩袖撕裂患者疼痛、功能状态和生活质量的影响。 本研究将被设计为一项前瞻性随机对照试验。 根据功效分析结果,将46名患者随机分为两组(治疗组=23,对照组=23)。治疗组(TG)将参加由监督运动和身体活动(30分钟)组成的运动计划中等强度的步行)。 对照组 (KG) 将包含在仅由监督练习组成的计划中。 治疗将持续总共 3 周,每周 5 天。 主要结果是数字疼痛评定量表 (NPRS)、美国肩肘外科医生标准化肩部评估 (ASES)、手臂、肩部和手部残疾快速问卷 (Quick DASH)、肩袖生活质量 (RC-QOL) Western-Ontario 肩袖指数 (WORC) 分数。 次要结果是全球变化率 (GRC) 分数。 物理治疗应用和评估(初始、第 3 周和第 6 周)计划由同一位物理治疗师进行。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

42

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡
        • Istanbul University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 受试者年龄超过 40 岁
  • MRI 记录的非创伤性部分肩袖撕裂
  • 单侧肩痛至少 3 个月
  • 霍金斯·肯尼迪试验呈阳性
  • 正空可测
  • 没有肱骨大结节或关节盂骨折的放射学发现
  • 获得知情的书面同意

排除标准:

  • 全层或大面积肩袖撕裂
  • 与症状发作相关的外伤史
  • 在同一个肩膀上接受过手术
  • 肩部被动外旋 <30˚ 且仰角 <120˚
  • 肩周炎
  • 肩膀不稳
  • 存在全身性疾病引起的肩部问题
  • 有心理、情绪或认知问题
  • 恶性肿瘤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:体力活动组
体力活动 (PAG) 包含在由监督锻炼和体力活动(30 分钟中等强度步行)组成的锻炼计划中。
体力活动组 (PAG) 包括由监督锻炼和体力活动(30 分钟中等强度步行)组成的锻炼计划。 患者接受为期6周(每周2-3次)的康复计划,由15次物理治疗疗程组成。身体活动计划为中等强度(最大心率50-70%)步行锻炼。 建议患者前3周每周3天步行30分钟(共90分钟),后3周每周5天步行30分钟(共150分钟)
有源比较器:控制组
对照组(CG)包含在仅由监督练习组成的计划中。
对照组(CG)包含在仅由监督练习组成的计划中。 患者接受为期 6 周(每周 2-3 次)的康复计划,包括 15 次物理治疗课程

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
数字疼痛评分量表(NPRS)活性
大体时间:6周的基线NPR改变
疼痛将在活动中使用NPR进行测量。 要求患者的疼痛范围从0到10(0:无疼痛,10:可想象的最严重的疼痛)
6周的基线NPR改变

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
美国肩肘外科医生标准化肩部评估 (ASES)
大体时间:6 周时相对于基线 ASES 评分的变化
ASES 分数范围为 0-100。 分数越高表明功能能力越好。
6 周时相对于基线 ASES 评分的变化
手臂、肩部和手部快速残疾问卷(Quick DASH)
大体时间:第 6 周时 Quick DASH 评分较基线的变化
Quick DASH 是一份包含 11 项的问卷,用于评估上肢功能。 分数范围从 0(无残疾)到 100(最严重残疾)。
第 6 周时 Quick DASH 评分较基线的变化
全球变化率 (GRC)
大体时间:6 周时 GRC 评分较基线的变化
GRC 用于通过询问患者随时间的改善或恶化来确定治疗的有效性。 在我们的研究中,使用了7分制(-3:更差,-2:更差,-1:稍差,0:相同,1:稍好,2:相当好,3:好得多)。
6 周时 GRC 评分较基线的变化
肩袖生活质量 (RC-QOL)
大体时间:6 周时相对于基线 RC-QOL 评分的变化
RC-QOL 由 34 个项目组成,每个问题由 0 到 100 之间的一行组成。 用尺子测量线上的点并记录值。 数值越高表明生活质量越好。总分范围为0到3400,分数越高表明生活质量越高。 百分比 (%) 分数也可以通过将获得的总分数除以 34 来计算。
6 周时相对于基线 RC-QOL 评分的变化
安大略省西部肩袖指数 (WORC)
大体时间:6 周时 WORC 评分较基线的变化
WORC-Emotions由3个项目组成。 每个问题均通过 100 毫米视觉模拟标尺 (VAS) 进行回答。 分数越低表明生活质量越好 动议由 3 个项目组成。 每个问题均通过 100 毫米视觉模拟标尺 (VAS) 进行回答。 分数越低表明生活质量越好。总分范围为0到300,分数越低表明生活质量越高。 百分比 (%) 分数也可以通过将获得的总分数除以 3 来计算。
6 周时 WORC 评分较基线的变化
数字疼痛评分量表(NPRS) - 夜晚
大体时间:6周的基线NPR改变
疼痛将在晚上使用NPR进行测量。 要求患者的疼痛范围从0到10(0:无疼痛,10:可想象的最严重的疼痛)
6周的基线NPR改变

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月1日

初级完成 (实际的)

2023年8月20日

研究完成 (实际的)

2023年8月25日

研究注册日期

首次提交

2023年3月16日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月6日

首次发布 (实际的)

2023年4月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月26日

最后验证

2025年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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