Fyysisen toiminnan tehokkuus kipuun, toimivuuteen ja elämänlaatuun potilailla, joilla on rotaattorimansetin repeämiä
maanantai 26. toukokuuta 2025 päivittänyt: Derya Celik, Istanbul University
Fyysisen toiminnan tehokkuus kipuun, toimivuuteen ja elämänlaatuun hoidettaessa potilaita, joilla on pyörivän mansetin repeämä: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Kiertäjämansetin repeämät johtuvat akuutista traumasta tai jänteen rappeutumisesta, joka johtuu kroonisista toistuvista mikrotraumoista ikääntymisen myötä.
Olkapääkipu, nivelen ulottuvuuden rajoittuminen ja kiertomansetin repeytymisestä johtuva lihasheikkous aiheuttavat toimintakyvyn menetystä jokapäiväisessä elämässä ja tällä on negatiivinen vaikutus potilaan elämänlaatuun.
Harjoituksilla on tärkeä paikka rotaattorimansettien hoidossa.
Vaikka on olemassa monia tyyppejä, mukaan lukien ROM, vahvistaminen, venyttely ja joustavuus, tehokkaimmasta harjoitustyypistä ei ole selvää. Fyysistä aktiivisuutta ja harjoitussovelluksia käytetään apu- tai vaihtoehtoisena menetelmänä kivun vakavuuden ja esiintymistiheyden vähentämiseksi. kroonista kipua kärsiville potilaille.
Kun tarkastelimme kirjallisuutta, emme löytäneet satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta fyysisen aktiivisuuden tehokkuudesta tutkimuksissa, jotka tehtiin potilailla, joilla oli kiertomansetin repeämiä.
Oletimme, että fyysisen aktiivisuuden lisääminen rotaattorimansetin repeämän hoitoon vaikuttaisi merkittävästi.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia ohjatun harjoituksen lisäksi suoritetun fyysisen aktiivisuuden vaikutusta kipuun, toimintatilaan ja elämänlaatuun potilailla, joilla on kiertomansetin repeämä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kiertäjämansetin repeämät johtuvat akuutista traumasta tai jänteen rappeutumisesta, joka johtuu kroonisista toistuvista mikrotraumoista ikääntymisen myötä.
Olkapääkipu, nivelen ulottuvuuden rajoittuminen ja kiertomansetin repeytymisestä johtuva lihasheikkous aiheuttavat toimintakyvyn menetystä jokapäiväisessä elämässä ja tällä on negatiivinen vaikutus potilaan elämänlaatuun.
Harjoituksilla on tärkeä paikka rotaattorimansettien hoidossa.
Vaikka on olemassa monia tyyppejä, mukaan lukien liikerata (ROM), vahvistaminen, venyttely ja joustavuus, tehokkaimmasta harjoitustyypistä ei ole selvää.
Fyysinen aktiivisuus määritellään mitä tahansa luurankolihasten tuottamaa kehon liikettä, joka vaatii tietyn määrän energiankulutusta.
On todettu, että kiertomansetin repeytymät kärsivät henkisestä toiminnasta ja osallistumisesta sosiaaliseen elämään sekä fyysiseen toimintaan.
Säännöllinen liikunta edistää fyysistä, psyykkistä ja henkistä hyvinvointia.
Fyysistä aktiivisuutta ja harjoittelua käytetään apu- tai vaihtoehtoisena menetelmänä kivun vakavuuden ja esiintymistiheyden vähentämiseksi kroonista kipua sairastavilla potilailla.
Kun tutkijat tarkastelivat kirjallisuutta, tutkijat eivät löytäneet satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta fyysisen aktiivisuuden tehokkuudesta tutkimuksissa, jotka tehtiin potilailla, joilla oli kiertomansetin repeämiä.
Tutkijat olettivat, että fyysisen aktiivisuuden lisääminen rotaattorimansetin repeämän hoitoon vaikuttaisi merkittävästi.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia ohjatun harjoituksen lisäksi suoritetun fyysisen aktiivisuuden vaikutusta kipuun, toimintatilaan ja elämänlaatuun potilailla, joilla on kiertomansetin repeämä.
Tämä tutkimus suunnitellaan prospektiiviseksi satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi.
Tehoanalyysin tuloksen mukaan 46 potilasta satunnaistetaan kahteen ryhmään (hoitoryhmä = 23, kontrolliryhmä = 23). Hoitoryhmä (TG) sisällytetään harjoitusohjelmaan, joka koostuu ohjatusta harjoituksesta ja fyysisestä aktiivisuudesta (30 minuuttia). kohtalaisen intensiteetin kävely).
Ohjausryhmä (KG) otetaan mukaan vain ohjatuista harjoituksista koostuvaan ohjelmaan.
Hoito kestää yhteensä 3 viikkoa, 5 päivää viikossa.
Ensisijaiset tulokset ovat numeerinen kivun arviointiasteikko (NPRS), amerikkalaisten olkapää- ja kyynärkirurgien standardisoitu olkapääarviointi (ASES), käsivarsien, olkapäiden ja käsien nopea vammaisuuskysely (Quick DASH), rotaattorimansetti elämänlaatu (RC-QOL) Western-Ontario Rotator Cuff Index (WORC) -pisteet.
Toissijainen tulos on Global Rate of Changes (GRC) -pisteet.
Fysioterapian hakemukset ja arvioinnit (alku-, 3. viikko ja 6. viikko) suunnitellaan saman fysioterapeutin tekevän.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiheen ikä yli 40 vuotta
- MRI:llä dokumentoitu atraumaattinen osittainen rotaattorimansetin repeämä
- Vähintään 3 kuukautta yksipuolista olkapääkipua
- Positiivinen Hawkins Kennedyn testi
- Positiivinen tyhjä voi testata
- Radiologisten löydösten puuttuminen olkaluun suuren tuberkuloosin tai glenoidontelon murtumasta
- Tietoisen kirjallisen suostumuksen hankkiminen
Poissulkemiskriteerit:
- Täysipaksuinen tai massiivinen rotaattorimansetin repeämä
- Oireiden alkamiseen liittyvä trauma historiassa
- Samaan olkapäähän leikattu
- Olkapään passiivinen ulkoinen kierto<30˚ ja korkeus<120˚
- Jäätynyt olkapää
- Hartioiden epävakaus
- Systeemisten sairauksien aiheuttamat olkapääongelmat
- Sinulla on psyykkisiä, emotionaalisia tai kognitiivisia ongelmia
- Pahanlaatuisuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Liikuntaryhmä
Fyysinen aktiivisuus (PAG) sisältyi harjoitusohjelmaan, joka koostui ohjatusta harjoituksesta ja liikunnasta (30 minuuttia kohtalaisen intensiivistä kävelyä).
|
Fyysinen aktiivisuusryhmä (PAG) sisältyi harjoitusohjelmaan, joka koostuu ohjatusta harjoituksesta ja liikunnasta (30 minuuttia kohtalaisen intensiivistä kävelyä).
Potilaat saivat 6 viikon (2-3 kertaa viikossa) kuntoutusohjelman, joka koostui 15 fysioterapiakerrasta. Liikuntaohjelmaa sovellettiin kohtalaisen intensiteetin (maksimisyke 50-70 %) kävelyharjoituksena.
Potilaiden suositeltiin kävellä 30 minuuttia, 3 päivää viikossa (yhteensä 90 minuuttia) ensimmäisten 3 viikon ajan ja 30 minuuttia 5 päivää viikossa (yhteensä 150 minuuttia) 2. 3 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Ohjausryhmä (CG) sisältyi vain ohjatuista harjoituksista koostuvaan ohjelmaan.
|
Ohjausryhmä (CG) sisältyy ohjelmaan, joka koostuu vain ohjatuista harjoituksista.
Potilaat saivat 6 viikon (2-3 kertaa viikossa) kuntoutusohjelman, joka koostui 15 fysioterapiakerrasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kivun asteikko (NPRS) -aktiivisuus
Aikaikkuna: Vaihda lähtötason NPRS: stä 6 viikossa
|
Kipu mitataan aktiivisuudessa käyttämällä NPRS: ää.
Potilaita pyydetään arvioimaan kivunsa välillä 0 - 10 (0: Ei kipua, 10: Pahin kuviteltavissa oleva kipu)
|
Vaihda lähtötason NPRS: stä 6 viikossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Amerikkalaisten olkapää- ja kyynärpääkirurgien standardoitu olkapääarviointi (ASES)
Aikaikkuna: muutos lähtötason ASES-pisteistä 6 viikon kohdalla
|
ASES-pisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintakykyä.
|
muutos lähtötason ASES-pisteistä 6 viikon kohdalla
|
|
Käden, hartian ja käden nopeat vammaiset kyselylomake (Quick DASH)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta Quick DASH -pisteisiin kuuden viikon kohdalla
|
Quick DASH on 11 kohdan kyselylomake, jota käytetään yläraajojen toiminnan arvioimiseen.
Pistemäärä vaihtelee 0:sta (ei vammaisuutta) 100:aan (vakavin vamma).
|
muutos lähtötilanteesta Quick DASH -pisteisiin kuuden viikon kohdalla
|
|
Globaali muutosnopeus (GRC)
Aikaikkuna: muutos lähtötason GRC-pisteestä 6 viikon kohdalla
|
GRC:tä käytetään hoidon tehokkuuden määrittämiseen kyseenalaistamalla potilaan paraneminen tai huononeminen ajan myötä.
Tutkimuksessamme käytettiin 7-pisteistä asteikkoa (-3: paljon huonompi, -2: huonompi, -1: hieman huonompi, 0: sama, 1: hieman parempi, 2: melko hyvä, 3: paljon parempi).
|
muutos lähtötason GRC-pisteestä 6 viikon kohdalla
|
|
Rotator Cuff Life Quality (RC-QOL)
Aikaikkuna: muutos lähtötason RC-QOL-pisteistä 6 viikon kohdalla
|
RC-QOL koostuu 34 kohdasta ja jokainen kysymys koostuu rivistä 0-100.
Viivan piste mitataan viivaimella ja arvo kirjoitetaan.
Korkeammat arvot osoittavat parempaa elämänlaatua. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–3400, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Prosenttipistemäärä (%) voidaan laskea myös jakamalla saatu kokonaispistemäärä 34:llä.
|
muutos lähtötason RC-QOL-pisteistä 6 viikon kohdalla
|
|
Länsi-Ontario Rotator Cuff Index (WORC)
Aikaikkuna: muutos lähtötason WORC-pisteestä 6 viikon kohdalla
|
WORC-Emotions koostuu 3 tuotteesta.
Jokaiseen kysymykseen vastataan 100 mm:n Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla.
Pienemmät pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Liikkeet koostuvat 3:sta.
Jokaiseen kysymykseen vastataan 100 mm:n Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla.
Pienemmät pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–300, ja alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Prosenttipistemäärä (%) voidaan laskea myös jakamalla saatu kokonaispistemäärä kolmella.
|
muutos lähtötason WORC-pisteestä 6 viikon kohdalla
|
|
Numeerinen kivun asteikko (NPRS) -yö
Aikaikkuna: Vaihda lähtötason NPRS: stä 6 viikossa
|
Kipu mitataan yöllä NPRS: llä.
Potilaita pyydetään arvioimaan kivunsa välillä 0 - 10 (0: Ei kipua, 10: Pahin kuviteltavissa oleva kipu)
|
Vaihda lähtötason NPRS: stä 6 viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DR2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .