Влияние физической активности на боль, функциональные возможности и качество жизни у пациентов с разрывами вращательной манжеты плеча
26 мая 2025 г. обновлено: Derya Celik, Istanbul University
Эффективность физической активности в отношении боли, функциональности и качества жизни при лечении пациентов с разрывами вращательной манжеты плеча: проспективное рандомизированное контролируемое исследование
Разрывы вращательной манжеты плеча возникают в результате острой травмы или дегенерации сухожилий в результате хронических повторяющихся микротравм с возрастом.
Боль в плече, ограничение подвижности суставов и мышечная слабость в результате разрывов вращательной манжеты плеча приводят к потере функции в повседневной жизни, что отрицательно сказывается на качестве жизни пациента.
Упражнения занимают важное место в лечении вращательной манжеты плеча.
Несмотря на то, что существует много типов упражнений, в том числе ROM, укрепление, растяжка и гибкость, нет ясности в отношении наиболее эффективного типа упражнений. Физическая активность и приложения упражнений используются в качестве вспомогательного или альтернативного метода для уменьшения тяжести и частоты боли. пациентов с хронической болью.
Когда мы просматривали литературу, мы не смогли найти ни одного рандомизированного контролируемого исследования эффективности физической активности в исследованиях, проведенных с пациентами с разрывами вращательной манжеты плеча.
Мы предположили, что добавление физической активности к лечению разрыва вращательной манжеты будет иметь существенное значение.
Таким образом, целью данного исследования было изучение влияния физической активности, применяемой в дополнение к упражнениям под наблюдением, на боль, функциональное состояние и качество жизни у пациентов с разрывами вращательной манжеты плеча.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Разрывы вращательной манжеты плеча возникают в результате острой травмы или дегенерации сухожилий в результате хронических повторяющихся микротравм с возрастом.
Боль в плече, ограничение подвижности суставов и мышечная слабость в результате разрывов вращательной манжеты плеча приводят к потере функции в повседневной жизни, что отрицательно сказывается на качестве жизни пациента.
Упражнения занимают важное место в лечении вращательной манжеты плеча.
Хотя существует множество типов упражнений, включая диапазон движений (ДД), укрепление, растяжку и гибкость, нет ясности в отношении наиболее эффективного типа упражнений.
Физическая активность определяется как любое движение тела, производимое скелетными мышцами, которое требует определенного расхода энергии.
Было установлено, что пациенты с разрывами вращательной манжеты плеча страдают от умственной деятельности и участия в общественной жизни, а также от физической активности.
Регулярная физическая активность способствует физическому, психологическому и эмоциональному благополучию.
В качестве вспомогательного или альтернативного метода снижения выраженности и частоты боли у пациентов с хронической болью используют физическую активность и упражнения.
Когда исследователи просматривали литературу, исследователи не смогли найти ни одного рандомизированного контролируемого исследования эффективности физической активности в исследованиях, проведенных с пациентами с разрывами вращательной манжеты плеча.
Исследователи предположили, что добавление физической активности к лечению разрыва вращательной манжеты плеча может иметь существенное значение.
Таким образом, целью данного исследования было изучение влияния физической активности, применяемой в дополнение к упражнениям под наблюдением, на боль, функциональное состояние и качество жизни у пациентов с разрывами вращательной манжеты плеча.
Это исследование будет разработано как проспективное рандомизированное контролируемое исследование.
В соответствии с результатами анализа мощности 46 пациентов будут рандомизированы на две группы (группа лечения = 23, группа контроля = 23). Группа лечения (TG) будет включена в программу упражнений, состоящую из упражнений под наблюдением и физической активности (30 минут). ходьбы средней интенсивности).
Контрольная группа (КГ) будет включена в программу, состоящую только из контролируемых упражнений.
Лечение продлится в общей сложности 3 недели, 5 дней в неделю.
Первичными результатами являются числовая шкала оценки боли (NPRS), стандартизированная оценка плечевого и локтевого суставов Американской хирургии плеча и локтя (ASES), опросник быстрой инвалидности руки, плеча и кисти (Quick DASH), качество жизни ротаторной манжеты плеча (RC-QOL). Показатели индекса ротаторной манжеты Западного Онтарио (WORC).
Вторичным результатом является оценка глобальной скорости изменений (GRC).
Планируется, что физиотерапевтические аппликации и оценки (начальная, 3-я и 6-я недели) будут выполняться одним и тем же физиотерапевтом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Istanbul University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст субъекта более 40 лет
- Атравматический частичный разрыв ротаторной манжеты, подтвержденный МРТ
- Наличие односторонней боли в плече не менее 3 месяцев
- Положительный тест Хокинса-Кеннеди
- Положительный тест пустой банки
- Отсутствие рентгенологических признаков перелома большого бугорка плечевой кости или суставной впадины
- Получение информированного письменного согласия
Критерий исключения:
- Полнослойный или массивный разрыв вращательной манжеты плеча
- Травма в анамнезе, связанная с появлением симптомов
- Перенес операцию на том же плече
- Пассивное внешнее вращение плеча <30˚ и подъем <120˚
- Замороженное плечо
- Нестабильность плеча
- Наличие проблем с плечом, вызванных системными заболеваниями
- Наличие психологических, эмоциональных или когнитивных проблем
- Злокачественность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа физической активности
Физическая активность (PAG) была включена в программу упражнений, состоящую из упражнений под наблюдением и физической активности (30 минут ходьбы умеренной интенсивности).
|
Группа физической активности (PAG) включала программу упражнений, состоящую из упражнений под наблюдением и физической активности (30 минут ходьбы умеренной интенсивности).
Пациенты получали 6-недельную (2-3 раза в неделю) программу реабилитации, состоящую из 15 занятий лечебной физкультурой. Программа физической активности применялась в виде ходьбы умеренной интенсивности (максимальная частота пульса 50-70%).
Пациентам рекомендовалось ходить по 30 минут 3 дня в неделю (всего 90 минут) в течение первых 3 недель и по 30 минут 5 дней в неделю (всего 150 минут) в течение 2-х 3 недель.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа (КГ) была включена в программу, состоящую только из контролируемых учений.
|
Контрольная группа (КГ) включила в программу, состоящую только из контролируемых учений.
Пациенты получали 6-недельную (2-3 раза в неделю) программу реабилитации, состоящую из 15 сеансов физиотерапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS) -активность
Временное ограничение: Изменение с базовых NPRS на 6 недель
|
Боль будет измерена при активности с использованием NPRS.
Пациентов просят оценить их боль в диапазоне от 0 до 10 (0: без боли, 10: худшая боль, которую можно вообразить)
|
Изменение с базовых NPRS на 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стандартизированная оценка плеча американских хирургов плечевого и локтевого суставов (ASES)
Временное ограничение: изменение исходного показателя ASES на 6 неделе
|
Оценка ASES варьируется от 0 до 100.
Более высокие баллы указывают на лучшие функциональные способности.
|
изменение исходного показателя ASES на 6 неделе
|
|
Быстрая анкета об инвалидности руки, плеча и кисти (Quick DASH)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным показателем по шкале Quick DASH на 6 неделе
|
Quick DASH — это опросник из 11 пунктов, используемый для оценки функциональности верхних конечностей.
Оценка варьируется от 0 (отсутствие инвалидности) до 100 (самая тяжелая инвалидность).
|
изменение по сравнению с исходным показателем по шкале Quick DASH на 6 неделе
|
|
Глобальная скорость изменений (GRC)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным показателем GRC на 6 неделе
|
GRC используется для определения эффективности лечения путем опроса об улучшении или ухудшении состояния пациента с течением времени.
В нашем исследовании использовалась 7-балльная шкала (-3: намного хуже, -2: хуже, -1: немного хуже, 0: то же, 1: немного лучше, 2: довольно хорошо, 3: намного лучше).
|
изменение по сравнению с исходным показателем GRC на 6 неделе
|
|
Качество жизни ротаторной манжеты (RC-QOL)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным показателем RC-QOL на 6 неделе
|
RC-QOL состоит из 34 пунктов, каждый вопрос состоит из строки от 0 до 100.
Точку на линии измеряют линейкой и записывают значение.
Более высокие значения указывают на лучшее качество жизни. Общий балл варьируется от 0 до 3400, причем более высокие значения указывают на более высокое качество жизни.
Процент (%) балла также можно рассчитать, разделив полученный общий балл на 34.
|
изменение по сравнению с исходным показателем RC-QOL на 6 неделе
|
|
Индекс ротаторной манжеты Западного Онтарио (WORC)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным показателем WORC на 6 неделе
|
WORC-Emotions состоит из 3 пунктов.
На каждый вопрос отвечает 100-миллиметровая визуально-аналоговая шкала (ВАШ).
Более низкие баллы указывают на лучшее качество жизни. Движения состоят из 3 пунктов.
На каждый вопрос отвечает 100-миллиметровая визуально-аналоговая шкала (ВАШ).
Более низкие баллы указывают на лучшее качество жизни. Общий балл варьируется от 0 до 300, при этом более низкие баллы указывают на более высокое качество жизни.
Процент (%) балла также можно рассчитать, разделив полученный общий балл на 3.
|
изменение по сравнению с исходным показателем WORC на 6 неделе
|
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS)-ночь
Временное ограничение: Изменение с базовых NPRS на 6 недель
|
Боль будет измерена ночью с использованием NPRS.
Пациентов просят оценить их боль в диапазоне от 0 до 10 (0: без боли, 10: худшая боль, которую можно вообразить)
|
Изменение с базовых NPRS на 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DR2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .