Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av fysisk aktivitet på smärta, funktionalitet och livskvalitet hos patienter med rotatorcuff-revor

2 september 2023 uppdaterad av: Derya Celik, Istanbul University

Effektiviteten av fysisk aktivitet på smärta, funktionalitet och livskvalitet vid behandling av patienter med rotatorcuff-revor: en prospektiv randomiserad kontrollerad studie

Revor av rotatorkuffen orsakas av akut trauma eller sendegeneration som ett resultat av kroniska upprepade mikrotraumer med åldrande. Axelsmärta, begränsning av ledområdet och muskelsvaghet till följd av rivning av rotatorcuff orsakar funktionsförlust under dagliga aktiviteter och detta har en negativ inverkan på patientens livskvalitet. Övningar har en viktig plats vid behandling med rotatorcuff. Även om det finns många typer, inklusive ROM, förstärkning, stretching och flexibilitet, finns det ingen klarhet om den mest effektiva typen av träning. Fysisk aktivitet och träningstillämpningar används som en extra eller alternativ metod för att minska svårighetsgraden och frekvensen av smärta i patienter med kronisk smärta. När vi granskade litteraturen kunde vi inte hitta någon randomiserad kontrollerad studie om effektiviteten av fysisk aktivitet i studier utförda med patienter med rotatorcuff-revor. Vi antog att det skulle göra en betydande skillnad att lägga till fysisk aktivitet till behandlingen av en reva i rotatorcuffen. Därför var syftet med denna studie att undersöka effekten av fysisk aktivitet som tillämpas utöver övervakad träning på smärta, funktionsstatus och livskvalitet hos patienter med rotatorcuff-revor.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Revor av rotatorkuffen orsakas av akut trauma eller sendegeneration som ett resultat av kroniska upprepade mikrotraumer med åldrande. Axelsmärta, begränsning av ledområdet och muskelsvaghet till följd av rivning av rotatorcuff orsakar funktionsförlust under dagliga aktiviteter och detta har en negativ inverkan på patientens livskvalitet. Övningar har en viktig plats vid behandling med rotatorcuff. Även om det finns många typer, inklusive Range of Motion (ROM), förstärkning, stretching och flexibilitet, finns det ingen klarhet om den mest effektiva typen av träning. Fysisk aktivitet definieras som varje kroppsrörelse som produceras av skelettmuskler som kräver en viss mängd energiförbrukning. Det har konstaterats att patienter med rotatorcuff-revor påverkas i mentala aktiviteter och deltagande i socialt liv samt fysiska aktiviteter. Regelbunden fysisk aktivitet bidrar till fysiskt, psykiskt och emotionellt välbefinnande. Fysisk aktivitet och träningsapplikationer används som en extra eller alternativ metod för att minska svårighetsgraden och frekvensen av smärta hos patienter med kronisk smärta. När utredarna granskade litteraturen kunde utredarna inte hitta någon randomiserad kontrollerad studie om effektiviteten av fysisk aktivitet i studier som utfördes med patienter med revor av rotatorcuff. Utredarna antog att det skulle göra en betydande skillnad att lägga till fysisk aktivitet till behandlingen av en reva i rotatorcuffen. Därför var syftet med denna studie att undersöka effekten av fysisk aktivitet som tillämpas utöver övervakad träning på smärta, funktionsstatus och livskvalitet hos patienter med rotatorcuff-revor. Denna studie kommer att utformas som en prospektiv randomiserad kontrollerad studie. Enligt effektanalysresultatet kommer 46 patienter att randomiseras i två grupper (Behandlingsgrupp=23, Kontrollgrupp=23). Behandlingsgruppen (TG) kommer att ingå i ett träningsprogram bestående av övervakad träning och fysisk aktivitet (30 minuter) promenader med måttlig intensitet). Kontrollgruppen (KG) kommer att ingå i programmet som endast består av övervakade övningar. Behandlingen kommer att pågå i totalt 3 veckor, 5 dagar i veckan. De primära resultaten är Numeric Pain Rating Scale (NPRS), American Shoulder and Armbow Surgeons Standardized Shoulder Assessment (ASES), Quick Disabilities of The Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (Quick DASH), Rotator Cuff Quality of Life (RC-QOL) Western-Ontario Rotator Cuff Index (WORC) poäng. Sekundärt resultat är Global Rate of Changes (GRC)-poäng. Sjukgymnastikansökningar och utvärderingar (inledande, 3:e veckan och 6:e veckan) planeras att utföras av samma sjukgymnast.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon
        • Istanbul University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ämnesålder över 40 år
  • Atraumatisk partiell rivning av rotatorkuffen dokumenterad med MRT
  • Har minst 3 månaders ensidig axelsmärta
  • Positivt Hawkins Kennedy-test
  • Positivt tom burktest
  • Avsaknad av radiologiska fynd av fraktur i humerus större tuberkel eller glenoidkaviteten
  • Inhämta informerat skriftligt samtycke

Exklusions kriterier:

  • Har en full tjocklek eller massiv rotatorkuffen reva
  • Historik om trauma relaterat till symptomdebut
  • Har opererats i samma axel
  • Axel passiv yttre rotation<30˚ och höjd<120˚
  • Fryst Axel
  • Axelinstabilitet
  • Förekomst av axelproblem orsakade av systemiska sjukdomar
  • Har psykologiska, emotionella eller kognitiva problem
  • Malignitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fysisk aktivitetsgrupp
Den fysiska aktiviteten (PAG) ingick i ett träningsprogram som bestod av övervakad träning och fysisk aktivitet (30 minuters promenad med måttlig intensitet).
Physical Activity Group (PAG) ingår i ett träningsprogram som består av övervakad träning och fysisk aktivitet (30 minuters promenad med måttlig intensitet). Patienterna fick 6 veckors (2-3 gånger i veckan) rehabiliteringsprogram bestående av 15 sjukgymnastiksessioner. Det fysiska aktivitetsprogrammet tillämpades som måttlig intensitet (maximal puls 50-70%) gångträning. Patienterna rekommenderades att gå i 30 minuter, 3 dagar i veckan (totalt 90 minuter) under de första 3 veckorna och 30 minuter 5 dagar i veckan (totalt 150 minuter) under de 2:a 3 veckorna
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen (CG) ingick i programmet som endast bestod av övervakade övningar.
Kontrollgruppen (CG) ingår i programmet som endast består av handledda övningar. Patienterna fick 6 veckors (2-3 gånger i veckan) rehabiliteringsprogram bestående av 15 sjukgymnastiksessioner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: förändring från baslinje NPRS vid 6 veckor
Smärtan kommer att mätas vid aktivitet och på natten med hjälp av en NPRS. Patienterna uppmanas att bedöma sin smärta från 0 till 10 (0: ingen smärta, 10: den värsta smärtan man kan tänka sig)
förändring från baslinje NPRS vid 6 veckor
American Shoulder and Armbow Surgeons Standardized Shoulder Assessment (ASES)
Tidsram: förändring från baseline ASES-poäng vid 6 veckor
ASES-poängen sträcker sig från 0-100. Högre poäng tyder på bättre funktionsförmåga.
förändring från baseline ASES-poäng vid 6 veckor
Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (Quick DASH)
Tidsram: ändra från baslinjen Quick DASH-poäng vid 6 veckor
Quick DASH är ett frågeformulär med 11 punkter som används för att bedöma funktionaliteten i de övre extremiteterna. Poängen sträcker sig från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 100 (allvarlig funktionsnedsättning).
ändra från baslinjen Quick DASH-poäng vid 6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Global Rate of Change (GRC)
Tidsram: förändring från baslinje GRC-poäng vid 6 veckor
GRC används för att bestämma behandlingens effektivitet genom att ifrågasätta patientens förbättring eller försämring över tid. I vår studie användes en 7-gradig skala (-3: mycket sämre, -2: sämre, -1: något sämre, 0: samma, 1: något bättre, 2: ganska bra, 3: mycket bättre).
förändring från baslinje GRC-poäng vid 6 veckor
Rotator Cuff Livskvalitet (RC-QOL)
Tidsram: förändring från baslinjens RC-QOL-poäng vid 6 veckor
RC-QOL består av 34 poster och varje fråga består av en rad mellan 0 och 100. Punkten på linjen mäts med en linjal och värdet skrivs. Högre värden indikerar bättre livskvalitet. Den totala poängen varierar från 0 till 3400, med högre poäng som indikerar högre livskvalitet. Den procentuella poängen (%) kan också beräknas genom att dividera den totala poängen med 34.
förändring från baslinjens RC-QOL-poäng vid 6 veckor
Western-Ontario Rotator Cuff Index (WORC)
Tidsram: förändring från baslinjens WORC-poäng vid 6 veckor
WORC-Emotions består av 3 artiklar. Varje fråga besvaras med en 100 mm Visual Analog Scale (VAS). Lägre poäng indikerar bättre livskvalitet rörelser består av 3 objekt. Varje fråga besvaras med en 100 mm Visual Analog Scale (VAS). Lägre poäng indikerar bättre livskvalitet. Den totala poängen varierar från 0 till 300, med lägre poäng tyder på högre livskvalitet. Den procentuella poängen (%) kan också beräknas genom att dividera den totala poängen med 3.
förändring från baslinjens WORC-poäng vid 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

20 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

25 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2023

Första postat (Faktisk)

20 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rotator Cuff Skador

Kliniska prövningar på träningsprogram bestående av övervakad träning och fysisk aktivitet

3
Prenumerera