评估肺动脉去神经术治疗左心病相关肺动脉高压的安全性和有效性的试验 (PADN-HF-PH)

纳入标准：

1. 年龄≥18岁，≤75岁；
2. 诊断为慢性心力衰竭至少3个月，并根据2022年AHA/ACC心力衰竭指南接受GDMT药物治疗至少1个月；

3. 临床稳定定义为

   1. 至少 1 个月内未使用静脉内利尿剂、正性肌力药或血管扩张剂，并且
   2. 手术当天收缩压 (SBP) ≥ 100 且 < 160 mmHg 且静息心率 (HR) ≥ 50 且 <100 bpm（对于心房颤动，<110 bpm）
4. 心力衰竭 B-C 的 ACC/AHA 分期；
5. 纽约心脏协会 (NYHA) II-IVa 级；
6. 世界卫生组织 (WHO) 功能等级 II-IV；
7. 6MWD≥100米且<450米；
8. NT-proBNP > 600 pg/mL（BNP > 150 pg/mL），或 NT-proBNP > 400 pg/mL（BNP >100pg/mL）且近 1 年内曾因心力衰竭住院；

9. 血液动力学指标 (RHC) :

   1. 平均肺动脉压 (mPAP) > 25mmHg
   2. 肺毛细血管楔压 (PCWP) >15mmHg
10. 了解并愿意签署知情同意书，愿意按照方案要求的随访计划。

排除标准：

1. 以下任何一项：

   1. 伴有左心室 (LV) 流出道梗阻或收缩期前向运动 (SAM) 的肥厚型心肌病；心包疾病;浸润性或炎症性心肌病；瓣膜性心脏病伴有 4 个瓣膜中任何一个的中度或重度狭窄，或 4 个瓣膜中任何一个的严重反流，或活动性心内膜炎；或者
   2. 随机分组前 30 天内有症状的颈动脉狭窄、短暂性脑缺血发作 (TIA) 或中风；或者
   3. 复杂先天性心脏病；或者
   4. 在随机分组前 6 个月内接受过任何血运重建，包括冠状动脉旁路移植术 (CABG) 或经皮冠状动脉介入治疗 (PCI)；或预期在 6 个月内接受冠状动脉血运重建术（CABG 或 PCI）；或者
   5. 人工起搏器，包括单腔、双腔和三腔起搏器，已植入或预计在6个月内植入；或者
   6. 预期在6个月内接受房颤消融术；或者
   7. 预期在6个月内进行心脏瓣膜手术（瓣膜置换术、瓣膜成形术）；或者
   8. 上市心脏/心肺移植或预期植入心室辅助装置（VAD）
2. 其他类型的肺动脉高压，包括WHO Group1、Group3、Group4、Group5；
3. 随机分组前1个月内接受过肺动脉高压（PAH）靶向药物治疗；
4. 预期在 6 个月内接受任何手术；
5. RHC的心脏指数（CI）<1.5L/min/m²；
6. 严重肾功能不全（eGFR <30mL/min/1.73m² 通过 MDRD 公式）；
7. 严重肝功能不全（Child-Pugh 分类 B-C）；
8. 血小板计数 < 50 × 10^9/L；
9. 预期寿命<1年；
10. 全身性炎症或其他需要长期使用糖皮质激素或免疫抑制剂的疾病；
11. 需要口服或静脉注射抗生素的活动性感染；
12. 不能耐受任何 GDMT 药物；
13. 体重指数 (BMI) >40 公斤/平方米；
14. 孕妇或哺乳期妇女，或计划在一年内怀孕；
15. 签署知情同意书前3个月内参加过其他临床试验；
16. 研究者认为不宜参加本试验的其他情形。