脑老化：肌肉到大脑的轴调节生理认知衰退
2023年12月19日 更新者：Liang-Kung Chen,MD、National Yang Ming University
主要目标是开发一个增强的干预计划，通过测量临床特征、表型特征以及生化特征、肌细胞因子、蛋白质组学、代谢组学脑成像以及我们之前对外泌体 miRNA 的发现，并关联变化神经影像学的生物标志物。
通过一项随机对照试验，阳性（鸢尾素）和阴性调节剂（肌肉生长抑制素，miR-29b-3p）与结构性脑成像之间的联系是人类研究中证据强度最强的关键新颖性。
研究概览
详细说明
本研究是一项为期 12 个月的多领域干预计划的随机对照试验，针对早期身体或认知障碍的社区老年人。
纳入标准为：(1) ≥ 65 岁的社区居民，(2) 慢步速（6 米步行试验中 <1 m/s）或虚弱（男性主导握力 <28 kg，<18 kg在女性中），（3）主观认知能力下降；具有以下条件的受试者将被排除：（1）确诊为痴呆、帕金森病或其他行动受限的疾病，（2）正在接受治疗的活动性疾病，如癌症、心力衰竭、慢性阻塞性肺病等，（3）估计寿命预期寿命 <12 个月，(4) 当前疗养院居民。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
102
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Taipei、台湾、112
- Center for Healthy Longevity and Aging Sciences, National Yang Ming Chiao Tung University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥65岁
- 步速缓慢（在 6 米步行测试中 <1 m/s）或无力（男性主要握力 <28 kg，女性 <18 kg）
- 主观认知能力下降
排除标准：
- 痴呆症、帕金森病或其他行动不便的疾病的确定诊断
- 正在接受治疗的活动性疾病，如癌症、心力衰竭、慢性阻塞性肺病等
- 预计寿命<12个月
- 目前的疗养院居民
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：常规护理组
每三个月进行一次常规健康教育
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实验性的：多域干预组
多领域干预计划设计为每周两次 2 小时培训课程的结构培训课程。
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每节包括 45 分钟的健身活动，针对肌肉力量、平衡和灵活性； 1小时的认知训练，主要是推理和记忆练习；以及 15 分钟的基于国家老年人饮食指南的营养建议
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体机能的变化
大体时间：基线、6、12 个月
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所有参与者从基线到 12 个月的握力（kg）、六米步行速度（m/s）和 5 次坐立测试的变化
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基线、6、12 个月
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MRI 上大脑结构的变化
大体时间：基线，12 个月
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所有参与者的大脑结构从基线到 12 个月的变化
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基线，12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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维生素 D3 25-OH 的变化
大体时间：基线、6、12 个月
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所有参与者的维生素 D3 25-OH 浓度从基线到 12 个月的变化
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基线、6、12 个月
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DHEA-S 的变化
大体时间：基线、6、12 个月
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所有参与者的 DHEA-S 浓度从基线到 12 个月的变化
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基线、6、12 个月
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IGF-1 的变化
大体时间：基线、6、12 个月
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所有参与者的 IGF-1 浓度从基线到 12 个月的变化
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基线、6、12 个月
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同型半胱氨酸的变化
大体时间：基线、6、12 个月
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所有参与者同型半胱氨酸浓度从基线到 12 个月的变化
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基线、6、12 个月
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Hs-CRP 的变化
大体时间：基线、6、12 个月
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所有参与者的 hs-CRP 浓度从基线到 12 个月的变化
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基线、6、12 个月
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锌的变化
大体时间：基线、6、12 个月
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所有参与者的锌浓度从基线到 12 个月的变化
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基线、6、12 个月
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TSH 的变化
大体时间：基线、6、12 个月
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所有参与者的 TSH 浓度从基线到 12 个月的变化
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基线、6、12 个月
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肌肉生长抑制素的变化
大体时间：基线、6、12 个月
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所有参与者的肌肉生长抑制素浓度从基线到 12 个月的变化
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基线、6、12 个月
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卵泡抑素的变化
大体时间：基线、6、12 个月
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所有参与者的 Follistatin 浓度从基线到 12 个月的变化
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基线、6、12 个月
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激活 A 的变化
大体时间：基线、6、12 个月
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所有参与者的 Activing A 浓度从基线到 12 个月的变化
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基线、6、12 个月
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生活品质SF12
大体时间：基线、6、12 个月
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由 12 项短期健康调查 (SF-12) 衡量。
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基线、6、12 个月
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全血细胞计数的变化
大体时间：基线、6、12 个月
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所有参与者的全血细胞计数从基线到 12 个月的变化
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基线、6、12 个月
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营养摄入量的变化
大体时间：基线、6、12 个月
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通过微型营养评估问卷测量。
取值范围为 0-30，数值越高代表状态越好
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基线、6、12 个月
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抑郁症的变化
大体时间：基线、6、12 个月
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由流行病学研究中心 - 抑郁症 (CES-D) 测量，范围为 0-60，较高的值表示较差的状况
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基线、6、12 个月
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国际体能活动问卷（IPAQ）的变化
大体时间：基线、6、12 个月
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IPAQ 测量的身体活动变化表明与前 7 天相比，身体活动量增加。IPAQ 研究委员会建议，报告中不同人群的中值和四分位数范围的比较，但没有确定呈现 MET 分钟的阈值。所有参与者的基线为 12 个月。
值越高代表活动越好。
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基线、6、12 个月
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相对阑尾骨骼肌指数 (RASM) 的变化
大体时间：基线、6、12 个月
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所有参与者的 RASM 从基线到 12 个月的变化
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基线、6、12 个月
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体脂变化%
大体时间：基线、6、12 个月
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所有参与者从基线到 12 个月的体脂百分比变化
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基线、6、12 个月
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认知能力的变化
大体时间：基线、6、12 个月
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MoCA 测量的认知功能变化范围为 0-30，数值越高代表状况越好
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基线、6、12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Liang-Kung Chen, M.D., PhD、Center for Healthy Longevity and Aging Sciences, National Yang Ming Chiao Tung University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月1日
初级完成 (实际的)
2023年7月30日
研究完成 (实际的)
2023年7月30日
研究注册日期
首次提交
2023年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月13日
首次发布 (实际的)
2023年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月19日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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