Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Starzenie się mózgu: oś mięsień-mózg moduluje spadek fizyczno-poznawczy

19 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Liang-Kung Chen,MD, National Yang Ming University
Głównym celem jest opracowanie ulepszonego programu interwencji, który może trwale utrzymać efekty interwencji z pomiarem cech klinicznych, cech fenotypowych, wraz z profilami biochemicznymi, miokinami, proteomiką, metabolomiką obrazowania mózgu oraz naszymi wcześniejszymi odkryciami egzosomalnego miRNA i skorelować zmiany biomarkerów do neuroobrazowania. Powiązanie zarówno pozytywnych (iryzyna), jak i negatywnych regulatorów (miostatyna, miR-29b-3p) ze strukturalnym obrazowaniem mózgu w randomizowanym badaniu kontrolowanym jest kluczową nowością o najsilniejszej sile dowodów w badaniach na ludziach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest randomizowaną, kontrolowaną próbą 12-miesięcznego wielodomenowego programu interwencyjnego wśród starszych osób dorosłych żyjących w społeczności z wczesnymi upośledzeniami fizycznymi lub poznawczymi.

Kryteriami włączenia są: (1) dorośli mieszkający w społeczności w wieku ≥ 65 lat, (2) wolna prędkość chodu (<1 m/s w 6-metrowym teście marszu) lub osłabienie (dominująca siła uścisku dłoni <28 kg u mężczyzn, <18 kg u kobiet), (3) subiektywne spadki funkcji poznawczych; osoby z następującymi schorzeniami zostaną wykluczone: (1) potwierdzona diagnoza demencji, parkinsonizmu lub innych schorzeń ograniczających mobilność, (2) aktywne choroby leczone, takie jak rak, niewydolność serca, POChP itp., (3) przewidywane życie oczekiwana długość życia <12 miesięcy, (4) obecni mieszkańcy domu opieki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 112
        • Center for Healthy Longevity and Aging Sciences, National Yang Ming Chiao Tung University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku ≥ 65 lat
  • mała prędkość chodu (<1 m/s w 6-metrowym teście marszu) lub osłabienie (dominująca siła chwytu dłoni <28 kg u mężczyzn, <18 kg u kobiet)
  • subiektywne spadki poznawcze

Kryteria wyłączenia:

  • ustalona diagnoza demencji, parkinsonizmu lub innych schorzeń ograniczających mobilność
  • aktywne choroby leczone, takie jak rak, niewydolność serca, POChP i tak dalej
  • szacowana długość życia <12 miesięcy
  • obecnych pensjonariuszy Domu Pomocy Społecznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła grupa opiekuńcza
Zapewnij konwencjonalną edukację zdrowotną co trzy miesiące
Eksperymentalny: Wielodomenowa grupa interwencyjna
Wielodomenowy program interwencji ma postać strukturalnych sesji treningowych składających się z 2-godzinnych sesji treningowych dwa razy w tygodniu.
Behawioralne: Interwencja wielodomenowa
Każda sesja składa się z 45 minut ćwiczeń fizycznych ukierunkowanych na siłę mięśni, równowagę i elastyczność; 1-godzinny trening poznawczy, głównie z ćwiczeń rozumowania i pamięci; oraz 15 minut na porady żywieniowe oparte na krajowych wytycznych dietetycznych dla osób starszych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wydajności fizycznej
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 6, 12 miesięcy
Zmiana siły uścisku dłoni (kg), prędkości chodzenia na dystansie sześciu metrów (m/s) i 5-krotny test siadu i stania od wartości początkowej do 12 miesięcy u wszystkich uczestników
wartość wyjściowa, 6, 12 miesięcy
Zmiany w strukturach mózgu w MRI
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 12 miesięcy
Zmiana w strukturach mózgu od wartości wyjściowej do 12 miesięcy u wszystkich uczestników
wartość podstawowa, 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana witaminy D3 25-OH
Ramy czasowe: linia bazowa, 6, 12 miesięcy
Zmiana stężenia 25-OH witaminy D3 od wartości wyjściowej do 12 miesięcy u wszystkich uczestników
linia bazowa, 6, 12 miesięcy
Zmiana w DHEA-S
Ramy czasowe: linia bazowa, 6, 12 miesięcy
Zmiana stężenia DHEA-S od wartości wyjściowej do 12 miesięcy u wszystkich uczestników
linia bazowa, 6, 12 miesięcy
Zmiana IGF-1
Ramy czasowe: linia bazowa, 6, 12 miesięcy
Zmiana stężenia IGF-1 od wartości wyjściowej do 12 miesięcy u wszystkich uczestników
linia bazowa, 6, 12 miesięcy
Zmiana homocysteiny
Ramy czasowe: linia bazowa, 6, 12 miesięcy
Zmiana stężenia homocysteiny od wartości wyjściowej do 12 miesięcy u wszystkich uczestników
linia bazowa, 6, 12 miesięcy
Zmiana hs-CRP
Ramy czasowe: linia bazowa, 6, 12 miesięcy
Zmiana stężenia hs-CRP od wartości wyjściowej do 12 miesięcy u wszystkich uczestników
linia bazowa, 6, 12 miesięcy
Zmiana cynku
Ramy czasowe: linia bazowa, 6, 12 miesięcy
Zmiana stężenia cynku od wartości wyjściowej do 12 miesięcy u wszystkich uczestników
linia bazowa, 6, 12 miesięcy
Zmiana TSH
Ramy czasowe: linia bazowa, 6, 12 miesięcy
Zmiana stężenia TSH od wartości wyjściowej do 12 miesięcy u wszystkich uczestników
linia bazowa, 6, 12 miesięcy
Zmiana miostatyny
Ramy czasowe: linia bazowa, 6, 12 miesięcy
Zmiana stężenia miostatyny od wartości wyjściowej do 12 miesięcy u wszystkich uczestników
linia bazowa, 6, 12 miesięcy
Zmiana folistatyny
Ramy czasowe: linia bazowa, 6, 12 miesięcy
Zmiana stężenia folistatyny od wartości wyjściowej do 12 miesięcy u wszystkich uczestników
linia bazowa, 6, 12 miesięcy
Zmiana w działaniu A
Ramy czasowe: linia bazowa, 6, 12 miesięcy
Zmiana w aktywacji Stężenie od wartości początkowej do 12 miesięcy u wszystkich uczestników
linia bazowa, 6, 12 miesięcy
Jakość życia SF12
Ramy czasowe: linia bazowa, 6, 12 miesięcy
mierzone za pomocą 12-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-12).
linia bazowa, 6, 12 miesięcy
Zmiana pełnej morfologii krwi
Ramy czasowe: linia bazowa, 6, 12 miesięcy
Zmiana pełnej morfologii krwi od wartości początkowej do 12 miesięcy u wszystkich uczestników
linia bazowa, 6, 12 miesięcy
Zmiana sposobu odżywiania
Ramy czasowe: linia bazowa, 6, 12 miesięcy
mierzone za pomocą kwestionariusza Mini-oceny żywieniowej. w zakresie 0-30, wyższe wartości oznaczają lepszy stan
linia bazowa, 6, 12 miesięcy
Zmiana w depresji
Ramy czasowe: linia bazowa, 6, 12 miesięcy
mierzony przez Centrum Badań Epidemiologicznych-Depresja (CES-D) mieścił się w zakresie 0-60, wyższe wartości oznaczają gorszy stan
linia bazowa, 6, 12 miesięcy
Zmiana w Międzynarodowym Kwestionariuszu Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: linia bazowa, 6, 12 miesięcy
Zmiana aktywności fizycznej mierzona za pomocą IPAQ wskazuje, że była ona spędzana na aktywności fizycznej w porównaniu z poprzednimi 7 dniami. Nie ma ustalonych progów przedstawiania MET-minut, Komitet Badawczy IPAQ proponuje, aby zgłaszane jako porównania wartości median i rozstępów międzykwartylowych dla różnych populacji od linii bazowej do 12 miesięcy u wszystkich uczestników. Wyższe wartości oznaczają lepszą aktywność.
linia bazowa, 6, 12 miesięcy
Zmiana względnego wskaźnika mięśni szkieletowych wyrostka robaczkowego (RASM)
Ramy czasowe: linia bazowa, 6, 12 miesięcy
Zmiana w RASM od wartości wyjściowej do 12 miesięcy u wszystkich uczestników
linia bazowa, 6, 12 miesięcy
Zmiana tkanki tłuszczowej %
Ramy czasowe: linia bazowa, 6, 12 miesięcy
Zmiana % tkanki tłuszczowej od wartości wyjściowej do 12 miesięcy u wszystkich uczestników
linia bazowa, 6, 12 miesięcy
Zmiana zdolności poznawczych
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 6, 12 miesięcy
Zmiana miary funkcji poznawczych metodą MoCA wahała się w granicach 0-30, wyższe wartości oznaczają lepszy stan
wartość wyjściowa, 6, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Yang Ming University

Współpracownicy

National Science and Technology Council

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Liang-Kung Chen, M.D., PhD, Center for Healthy Longevity and Aging Sciences, National Yang Ming Chiao Tung University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YM109161F

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja wielodomenowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj