Az agy öregedése: Az izom-agy tengely modulálja a fizikai-kognitív hanyatlást
2023. december 19. frissítette: Liang-Kung Chen,MD, National Yang Ming University
A fő cél egy olyan továbbfejlesztett beavatkozási program kidolgozása, amely a klinikai jellemzők, fenotípusos jellemzők mérésével, biokémiai profilokkal, miokinekkel, proteomikával, metabolomikus agyi képalkotással, valamint az exoszomális miRNS-re vonatkozó korábbi eredményeinkkel együtt képes tartósan fenntartani az intervenciós hatásokat, és korrelálni a a biomarkerek a neuroimaginghez.
A pozitív (irisin) és a negatív szabályozók (miosztatin, miR-29b-3p) és a strukturális agyi képalkotás közötti kapcsolat egy randomizált, kontrollált vizsgálatban a legfontosabb újdonság, amely a legerősebb bizonyítékokkal rendelkezik az emberi vizsgálatokban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy randomizált, kontrollált vizsgálat egy 12 hónapos multidomain intervenciós programról, amely korai fizikai vagy kognitív károsodásban szenvedő, közösségben élő idősebb felnőttek körében végzett.
A felvételi kritériumok a következők: (1) közösségben élő felnőttek 65 év felett, (2) lassú járási sebesség (<1 m/s a 6 méteres járástesztben) vagy gyengeség (domináns markolat erőssége <28 kg férfiaknál, <18 kg) nőknél), (3) szubjektív kognitív hanyatlás; a következő betegségekben szenvedő alanyok kizárásra kerülnek: (1) demencia, parkinsonizmus vagy más mozgáskorlátozó állapot diagnosztizált diagnózisa, (2) kezelésben részesülő aktív betegségek, például rák, szívelégtelenség, COPD és így tovább, (3) becsült élettartam várható élettartam <12 hónap, (4) jelenlegi idősek otthonában élők.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
102
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 112
- Center for Healthy Longevity and Aging Sciences, National Yang Ming Chiao Tung University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor ≥ 65 év
- lassú járási sebesség (<1 m/s a 6 méteres járástesztben) vagy gyengeség (domináns markolaterő <28 kg férfiaknál, <18 kg nőknél)
- szubjektív kognitív hanyatlás
Kizárási kritériumok:
- demencia, parkinsonizmus vagy más mozgáskorlátozó állapot megállapított diagnózisa
- kezelésben részesülő aktív betegségek, például rák, szívelégtelenség, COPD és így tovább
- becsült élettartam <12 hónap
- jelenlegi idősotthon lakói
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos gondozási csoport
Hagyományos egészségügyi oktatást nyújtson háromhavonta
|
|
|
Kísérleti: Multidomain intervenciós csoport
A multidomain intervenciós program hetente kétszer 2 órás strukturális képzésként készült.
|
Minden edzés 45 perces fizikai fitnesz tevékenységekből áll, amelyek az izomerőt, az egyensúlyt és a rugalmasságot célozzák; 1 órás kognitív tréning elsősorban érvelési és memóriagyakorlatokon; és 15 perces táplálkozási tanácsok az idősebb felnőttek nemzeti étrendi irányelvei alapján
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a fizikai teljesítményben
Időkeret: alapvonal, 6, 12 hónap
|
Változás a kézfogás erősségében (kg), a hatméteres gyaloglási sebességben (m/s) és az 5-szöri ülve állva teszt az alapvonaltól 12 hónapig minden résztvevőnél
|
alapvonal, 6, 12 hónap
|
|
Az agyi struktúrák megváltozása MRI-n
Időkeret: alapvonal, 12 hónap
|
Az agyi struktúrák változása a kiindulási állapotról 12 hónapra minden résztvevőnél
|
alapvonal, 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A D3-vitamin 25-OH változása
Időkeret: alaphelyzet, 6, 12 hónap
|
A D3-vitamin 25-OH koncentrációjának változása a kiindulási értékről 12 hónapra az összes résztvevőnél
|
alaphelyzet, 6, 12 hónap
|
|
Változás a DHEA-S-ben
Időkeret: alaphelyzet, 6, 12 hónap
|
A DHEA-S koncentrációjának változása a kiindulási értékről 12 hónapra az összes résztvevőnél
|
alaphelyzet, 6, 12 hónap
|
|
Változás az IGF-1-ben
Időkeret: alaphelyzet, 6, 12 hónap
|
Az IGF-1 koncentráció változása a kiindulási értékről 12 hónapra az összes résztvevőnél
|
alaphelyzet, 6, 12 hónap
|
|
A homocisztein változása
Időkeret: alaphelyzet, 6, 12 hónap
|
A homocisztein-koncentráció változása a kiindulási értékről 12 hónapra az összes résztvevőnél
|
alaphelyzet, 6, 12 hónap
|
|
Változás a hs-CRP-ben
Időkeret: alaphelyzet, 6, 12 hónap
|
A hs-CRP koncentráció változása a kiindulási értékről 12 hónapra az összes résztvevőnél
|
alaphelyzet, 6, 12 hónap
|
|
Változás a cinkben
Időkeret: alaphelyzet, 6, 12 hónap
|
A cink-koncentráció változása a kiindulási értékről 12 hónapra az összes résztvevőnél
|
alaphelyzet, 6, 12 hónap
|
|
A TSH változása
Időkeret: alaphelyzet, 6, 12 hónap
|
A TSH-koncentráció változása a kiindulási értékről 12 hónapra az összes résztvevőnél
|
alaphelyzet, 6, 12 hónap
|
|
Változás a myostatinban
Időkeret: alaphelyzet, 6, 12 hónap
|
A myostatin koncentrációjának változása a kiindulási értékről 12 hónapra az összes résztvevőnél
|
alaphelyzet, 6, 12 hónap
|
|
Változás a Follistatinban
Időkeret: alaphelyzet, 6, 12 hónap
|
A follistatin koncentrációjának változása a kiindulási értékről 12 hónapra az összes résztvevőnél
|
alaphelyzet, 6, 12 hónap
|
|
Változás az A aktiválásban
Időkeret: alaphelyzet, 6, 12 hónap
|
Az aktiváló A koncentráció változása a kiindulási értékről 12 hónapra az összes résztvevőnél
|
alaphelyzet, 6, 12 hónap
|
|
Életminőség SF12
Időkeret: alaphelyzet, 6, 12 hónap
|
a 12 itemből álló rövid formájú egészségfelmérés (SF-12) alapján mérve.
|
alaphelyzet, 6, 12 hónap
|
|
Változás a teljes vérképben
Időkeret: alaphelyzet, 6, 12 hónap
|
A teljes vérkép változása a kiindulási értékről 12 hónapra minden résztvevőnél
|
alaphelyzet, 6, 12 hónap
|
|
Változás a táplálékfelvételben
Időkeret: alaphelyzet, 6, 12 hónap
|
Mini-tápanyagértékelő kérdőívvel mérve.
0-30 között volt, a magasabb értékek jobb állapotot jelentenek
|
alaphelyzet, 6, 12 hónap
|
|
Változás a depresszióban
Időkeret: alaphelyzet, 6, 12 hónap
|
a Center for Epidemiological Studies-Depression (CES-D) mérése 0-60 között volt, a magasabb értékek rosszabb állapotot jelentenek
|
alaphelyzet, 6, 12 hónap
|
|
Változás a nemzetközi fizikai aktivitás kérdőívében (IPAQ)
Időkeret: alapvonal, 6, 12 hónap
|
Az IPAQ által mért fizikai aktivitás változása azt jelzi, hogy az előző 7 napnál fizikailag aktívan eltöltöttek. Nincsenek meghatározott küszöbértékek a MET-percek bemutatására, az IPAQ Kutatási Bizottsága azt javasolja, hogy a jelentések a medián értékek és az interkvartilis tartományok összehasonlításaként szerepeljenek a különböző populációkban. minden résztvevőnél 12 hónapra.
A magasabb értékek jobb tevékenységet jelentenek.
|
alapvonal, 6, 12 hónap
|
|
Változás a relatív appendicularis vázizom-indexben (RASM)
Időkeret: alapvonal, 6, 12 hónap
|
A RASM változása a kiindulási értékről 12 hónapra az összes résztvevőnél
|
alapvonal, 6, 12 hónap
|
|
A testzsír százalékos változása
Időkeret: alapvonal, 6, 12 hónap
|
A testzsír százalékának változása a kiindulási értékről 12 hónapra az összes résztvevőnél
|
alapvonal, 6, 12 hónap
|
|
Változás a kognitív képességekben
Időkeret: alapvonal, 6, 12 hónap
|
A MoCA által mért kognitív funkciók változása 0-30 között volt, a magasabb értékek jobb állapotot jelentenek
|
alapvonal, 6, 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Liang-Kung Chen, M.D., PhD, Center for Healthy Longevity and Aging Sciences, National Yang Ming Chiao Tung University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. július 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. április 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 13.
Első közzététel (Tényleges)
2023. április 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. december 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 19.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- YM109161F
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .