Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen ikääntyminen: Lihasten ja aivojen välinen akseli moduloi fysiokognitiivista heikkenemistä

tiistai 19. joulukuuta 2023 päivittänyt: Liang-Kung Chen,MD, National Yang Ming University
Päätavoitteena on kehittää tehostettu interventio-ohjelma, joka voi jatkuvasti ylläpitää interventiovaikutuksia mittaamalla kliinisiä ominaisuuksia, fenotyyppisiä piirteitä, biokemiallisia profiileja, myokiinia, proteomiikan, metabolomiikan aivojen kuvantamista ja aikaisempia löydöksämme eksosomaalisesta miRNA:sta ja korreloimalla neurokuvantamisen biomarkkerit. Sekä positiivisten (irisiini) että negatiivisten säätelijöiden (myostatiini, miR-29b-3p) välinen yhteys satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tehtyyn rakenteelliseen aivojen kuvantamiseen on keskeinen uutuus, jolla on vahvin näyttövoima ihmistutkimuksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus 12 kuukauden monitoimialueohjelmasta yhteisössä eläville iäkkäille aikuisille, joilla on varhaisia ​​fyysisiä tai kognitiivisia vammoja.

Sisällön kriteerit ovat: (1) yhteisössä asuvat aikuiset ≥ 65-vuotiaat, (2) hidas kävelynopeus (<1 m/s 6 metrin kävelytestissä) tai heikkous (dominoiva kädensijan vahvuus <28 kg miehillä, <18 kg) naisilla) (3) subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen; koehenkilöt, joilla on seuraavat sairaudet, suljetaan pois: (1) diagnosoitu dementia, Parkinsonismi tai muut liikkumista rajoittavat sairaudet, (2) hoidossa olevat aktiiviset sairaudet, kuten syöpä, sydämen vajaatoiminta, COPD ja niin edelleen, (3) arvioitu elinikä odote <12 kuukautta, (4) nykyiset vanhainkodin asukkaat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

102

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Center for Healthy Longevity and Aging Sciences, National Yang Ming Chiao Tung University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä ≥ 65 vuotta
  • hidas kävelynopeus (<1 m/s 6 metrin kävelytestissä) tai heikkous (dominoiva kädensijan vahvuus <28 kg miehillä, <18 kg naisilla)
  • subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen

Poissulkemiskriteerit:

  • vakiintunut diagnoosi dementiasta, Parkinsonin taudista tai muista liikkumista rajoittavista tiloista
  • aktiiviset hoidettavat sairaudet, kuten syöpä, sydämen vajaatoiminta, COPD ja niin edelleen
  • arvioitu elinajanodote alle 12 kuukautta
  • nykyiset vanhainkodin asukkaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitoryhmä
Tarjoa perinteistä terveyskasvatusta kolmen kuukauden välein
Kokeellinen: Multidomain interventioryhmä
Multidomain-interventio-ohjelma on suunniteltu rakenteellisiksi harjoituksiksi, jotka koostuvat 2 tunnin harjoituksista kaksi kertaa viikossa.
Käyttäytyminen: Monen verkkotunnuksen interventio
Jokainen istunto sisältää 45 minuuttia fyysistä kuntoharjoitusta, jotka kohdistuvat lihasvoimaan, tasapainoon ja joustavuuteen; 1 tunnin kognitiivinen koulutus pääasiassa päättely- ja muistiharjoituksista; ja 15 minuuttia ravitsemusneuvoja, jotka perustuvat kansallisiin ruokavaliosuosituksiin ikääntyville aikuisille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos fyysisessä suorituskyvyssä
Aikaikkuna: lähtötaso, 6, 12 kuukautta
Muutos käden otteen vahvuudessa (kg), kuuden metrin kävelynopeudessa (m/s) ja 5 kertaa istuma-seisomatesti lähtötasosta 12 kuukauteen kaikilla osallistujilla
lähtötaso, 6, 12 kuukautta
Muutokset aivorakenteissa magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 kuukautta
Muutos aivorakenteissa lähtötasosta 12 kuukauteen kaikilla osallistujilla
lähtötaso, 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos D3-vitamiinissa 25-OH
Aikaikkuna: lähtötaso, 6, 12 kuukautta
Muutos D3-vitamiinin 25-OH-pitoisuudessa lähtötasosta 12 kuukauteen kaikilla osallistujilla
lähtötaso, 6, 12 kuukautta
Muutos DHEA-S:ssä
Aikaikkuna: lähtötaso, 6, 12 kuukautta
Muutos DHEA-S-pitoisuudessa lähtötasosta 12 kuukauteen kaikilla osallistujilla
lähtötaso, 6, 12 kuukautta
Muutos IGF-1:ssä
Aikaikkuna: lähtötaso, 6, 12 kuukautta
Muutos IGF-1-pitoisuudessa lähtötasosta 12 kuukauteen kaikilla osallistujilla
lähtötaso, 6, 12 kuukautta
Homokysteiinin muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 6, 12 kuukautta
Homokysteiinipitoisuuden muutos lähtötasosta 12 kuukauteen kaikilla osallistujilla
lähtötaso, 6, 12 kuukautta
Muutos hs-CRP:ssä
Aikaikkuna: lähtötaso, 6, 12 kuukautta
Muutos hs-CRP-pitoisuudessa lähtötasosta 12 kuukauteen kaikilla osallistujilla
lähtötaso, 6, 12 kuukautta
Sinkin muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 6, 12 kuukautta
Sinkkipitoisuuden muutos lähtötasosta 12 kuukauteen kaikilla osallistujilla
lähtötaso, 6, 12 kuukautta
Muutos TSH:ssa
Aikaikkuna: lähtötaso, 6, 12 kuukautta
TSH-pitoisuuden muutos lähtötasosta 12 kuukauteen kaikilla osallistujilla
lähtötaso, 6, 12 kuukautta
Muutos myostatiinissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 6, 12 kuukautta
Muutos myostatiinipitoisuudessa lähtötasosta 12 kuukauteen kaikilla osallistujilla
lähtötaso, 6, 12 kuukautta
Muutos Follistatiinissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 6, 12 kuukautta
Follistatiinipitoisuuden muutos lähtötasosta 12 kuukauteen kaikilla osallistujilla
lähtötaso, 6, 12 kuukautta
Muutos aktivoinnissa A
Aikaikkuna: lähtötaso, 6, 12 kuukautta
Aktivoivan A-pitoisuuden muutos lähtötasosta 12 kuukauteen kaikilla osallistujilla
lähtötaso, 6, 12 kuukautta
Elämänlaatu SF12
Aikaikkuna: lähtötaso, 6, 12 kuukautta
mitattuna 12 Item Short Form Health Survey -tutkimuksella (SF-12).
lähtötaso, 6, 12 kuukautta
Muutos täydellisessä verenkuvassa
Aikaikkuna: lähtötaso, 6, 12 kuukautta
Muutos täydellisessä verenkuvassa lähtötasosta 12 kuukauteen kaikilla osallistujilla
lähtötaso, 6, 12 kuukautta
Muutos ravinnonsaannissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 6, 12 kuukautta
mitataan Mini-ravitsemusarviointikyselyllä. vaihteli välillä 0-30, korkeammat arvot edustavat parempaa tilaa
lähtötaso, 6, 12 kuukautta
Muutos masennuksessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 6, 12 kuukautta
Center for Epidemiological Studies-Depression (CES-D) mittaama vaihteli 0-60, korkeammat arvot edustavat huonompaa tilaa
lähtötaso, 6, 12 kuukautta
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) -muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 6, 12 kuukautta
IPAQ:n mittaama muutos fyysisessä aktiivisuudessa osoittaa, että vietimme fyysisesti aktiivisena kuin edelliset 7 päivää. MET-minuuttien esittämiselle ei ole vahvistettu kynnysarvoja, IPAQ-tutkimuskomitea ehdottaa, että raportoidaan mediaaniarvojen ja kvartiilivälien vertailuina eri väestöryhmille lähtötasosta 12 kuukauteen kaikilla osallistujilla. Suuremmat arvot edustavat parempaa toimintaa.
lähtötaso, 6, 12 kuukautta
Muutos suhteellisessa appendikulaarisessa luustolihasindeksissä (RASM)
Aikaikkuna: lähtötaso, 6, 12 kuukautta
RASM:n muutos lähtötasosta 12 kuukauteen kaikilla osallistujilla
lähtötaso, 6, 12 kuukautta
Muutos kehon rasva-%
Aikaikkuna: lähtötaso, 6, 12 kuukautta
Kehon rasvaprosentin muutos lähtötasosta 12 kuukauteen kaikilla osallistujilla
lähtötaso, 6, 12 kuukautta
Kognitiivisen kyvyn muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 6, 12 kuukautta
Kognitiivisten toimintojen muutos MoCA:lla vaihteli välillä 0-30, korkeammat arvot edustavat parempaa tilaa
lähtötaso, 6, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Yang Ming University

Yhteistyökumppanit

National Science and Technology Council

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Liang-Kung Chen, M.D., PhD, Center for Healthy Longevity and Aging Sciences, National Yang Ming Chiao Tung University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • YM109161F

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Monen verkkotunnuksen interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa